评估 Evixapodlin（以前称为 GS-4224）在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的研究

关键纳入标准：

• 剂量递增队列：经组织学或细胞学证实的晚期恶性实体瘤，对所有标准疗法均难治或不耐受，或没有可用的标准疗法。
• 剂量扩展和 1000 mg 每天两次 (BID) 剂量递增队列：个体必须有足够和足够的福尔马林固定肿瘤样本，最好来自在诊断为晚期疾病时或之后获得的肿瘤病变活检并且来自以前未受辐照的地点。 或者，个人必须同意在进入研究之前进行活组织检查以提供足够的组织。 对于 1000 mg BID 剂量递增队列，患有黑色素瘤、默克尔细胞、高微卫星不稳定性 (MSI-H) 癌症和经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 的个体不需要存档或新鲜活检组织。
• 剂量递增活检子研究和 1000 mg BID 剂量递增队列：记录了肿瘤中程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-L1) 表达的配体 1（肿瘤比例评分 (TPS) ≥ 10% 或联合阳性评分 (CPS) ≥ 10） . 在 1000 mg BID 队列中，默克尔细胞、黑色素瘤、MSI-H 癌症和 cHL 不需要 PD-L1 表达。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 ≤ 2。
• 足够的器官功能。

关键排除标准：

• 研究者或医疗监督员认为会对个人安全构成风险或干扰研究评估、程序或完成的具有临床意义的障碍、状况或疾病的历史或证据。
• 剂量递增队列：既往使用免疫检查点抑制剂治疗期间发生≥ 3 级不良事件 (AE) 的病史，或因 AE 中断免疫检查点抑制剂治疗的病史。
• 剂量递增 1000 mg BID 和剂量扩展队列：预先使用免疫检查点抑制剂（抗 PD-1、抗 PD-L1 或程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-L2) 抗体的抗配体 2）进行治疗。
• 自身免疫性疾病史（例如，系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病、与抗磷脂综合征相关的血管血栓形成、韦格纳肉芽肿、干燥综合征、贝尔氏麻痹、格林-巴利综合征、多发性硬化症、自身免疫性甲状腺疾病、血管炎或肾小球肾炎）。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。