两种硅水凝胶多焦点隐形眼镜的比较

纳入标准：

• 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参加研究：

  1. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书，并收到完整执行的表格副本。
  2. 受试者必须表现出能够并愿意遵守本临床方案中规定的说明。
  3. 受试者年龄必须在 40 至 70 岁（含）之间。
  4. 受试者的远距离球面等效屈光度必须在每只眼睛的 +1.25 D 至 +3.75 D 或 -1.25 D 至 -4.00 D 范围内。
  5. 受试者的屈光柱面必须≤0.75 D 在每只眼睛里。
  6. 受试者的 ADD 能力必须在 +0.75 D 到 +2.50 D 的范围内。
  7. 受试者每只眼睛的最佳矫正视力必须为 20/20-3 或更好。
  8. 如果他们的远视力需要，受试者必须拥有一副可佩戴的眼镜。
  9. 受试者的双眼必须是合适的软性隐形眼镜佩戴者（即 每周至少佩戴镜片 2 天，每个佩戴日至少佩戴 8 小时，持续 1 个月以上）。

  10. 受试者必须已经佩戴老花隐形眼镜矫正（例如，在隐形眼镜上阅读眼镜、多焦点或单眼隐形眼镜等），或者如果对“老花症状问卷”中的至少一种症状没有积极反应。

      排除标准：

• 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外：

  1. 目前怀孕或哺乳。
  2. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的活动性或持续性眼部或全身过敏。
  3. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的活动性或持续性全身性疾病、自身免疫性疾病或药物使用。 这可能包括但不限于糖尿病、甲状腺功能亢进症、干燥综合征、干眼症、酒渣鼻、Stevens-Johnson 综合征和免疫抑制疾病或任何传染病（例如 肝炎、肺结核）。
  4. 具有临床意义（3 级或 4 级）的角膜水肿、角膜血管形成、角膜染色、睑板异常或延髓充血，或任何其他角膜或眼部异常，这将禁止佩戴隐形眼镜。
  5. 睑内翻、睑外翻、突出物、霰粒肿、复发性麦粒肿、干眼症、青光眼、复发性角膜糜烂病史。
  6. 任何先前或计划中的眼部或眼内手术（例如 放射状角膜切开术、PRK、LASIK、眼睑手术、泪囊鼻腔吻合术、白内障手术、视网膜手术等）。
  7. 有弱视、斜视或双眼视力异常史。
  8. 任何当前的眼部感染或炎症。
  9. 当前任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部异常。
  10. 在入组前 1 周内使用过以下任何一种口服药物：口服维甲酸类异维甲酸（例如 Accutane）、口服四环素、外用东莨菪碱、口服抗组胺药（例如氯曲美通和苯那君）、全身性类固醇。
  11. 使用任何眼部药物，再润湿滴剂除外。
  12. 疱疹性角膜炎病史。
  13. 在参加研究前 7 天内参加任何隐形眼镜或镜片护理产品临床试验。
  14. 临床机构员工或员工的直系亲属（例如，调查员、协调员、技术员）。
  15. 任何已知的对 OPTI-FREE® Puremoist® 多用途护理液、荧光素钠或一次性无防腐剂再润湿滴液的超敏反应或过敏反应。