Jämförelse av två silikonhydrogel multifokala kontaktlinser

Inklusionskriterier:

• Potentiella försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att bli registrerade i studien:

  1. Försökspersonen måste läsa, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
  2. Försökspersonen måste verka kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
  3. Ämnet måste vara mellan 40 och 70 år (inklusive).
  4. Motivets sfäriska ekvivalenta avståndsbrytning måste vara i intervallet +1,25 D till +3,75 D eller -1,25 D till -4,00 D i varje öga.
  5. Försökets brytningscylinder måste vara ≤0,75 D i varje öga.
  6. Motivets ADD-effekt måste vara i intervallet +0,75 D till +2,50 D.
  7. Motivet måste ha bäst korrigerad synskärpa på 20/20-3 eller bättre på varje öga.
  8. Försökspersoner måste äga ett par glasögon som kan bäras om det krävs för deras avståndsseende.
  9. Motivet måste vara en anpassad bärare av mjuka kontaktlinser i båda ögonen (dvs. bära linser minst 2 dagar per vecka i minst 8 timmar per användningsdag, under 1 månad av längre varaktighet).

  10. Försökspersonen måste antingen redan bära en presbyopisk kontaktlinskorrigering (t.ex. läsglasögon över kontaktlinser, multifokala eller monovision kontaktlinser, etc.) eller om inte svara positivt på minst ett symptom på "Presbyopic Symptoms Questionnaire".

      Exklusions kriterier:

• Potentiella försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i studien:

  1. För närvarande gravid eller ammande.
  2. Alla aktiva eller pågående okulära eller systemiska allergier som kan störa användningen av kontaktlinser.
  3. Alla aktiva eller pågående systemsjukdomar, autoimmuna sjukdomar eller användning av läkemedel som kan störa användningen av kontaktlinser. Detta kan inkludera, men inte begränsas till, diabetes, hypertyreos, Sjögrens syndrom, xeroftalmi, akne rosacea, Stevens-Johnsons syndrom och immunsuppressiva sjukdomar eller andra infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos).
  4. Kliniskt signifikant (grad 3 eller 4) hornhinneödem, kärlbildning i hornhinnan, färgning av hornhinnan, tarsala abnormiteter eller bulbar injektion, eller andra hornhinne- eller okulära abnormiteter som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser.
  5. Entropion, ektropion, extruderingar, chalazia, återkommande styes, torra ögon, glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion.
  6. Alla tidigare, eller planerade, ögon- eller intraokulära operationer (t.ex. radiell keratotomi, PRK, LASIK, lockprocedurer, dacryocystorhinostomi, kataraktkirurgi, retinalkirurgi, etc.).
  7. En historia av amblyopi, skelning eller abnormitet i binokulär syn.
  8. Eventuell pågående ögoninfektion eller inflammation.
  9. Alla aktuella okulära avvikelser som kan störa användningen av kontaktlinser.
  10. Användning av något av följande orala läkemedel inom 1 vecka före inskrivning: oral retinoid isotretinoin (t.ex. Accutane), orala tetracykliner, topisk skopolamin, orala antihistaminer (t.ex. Chlor-Trimeton och Benadryl), systemiska steroider.
  11. Användning av alla ögonmediciner, med undantag för återvätande droppar.
  12. Historia av herpetisk keratit.
  13. Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvårdsprodukter inom 7 dagar före studieregistreringen.
  14. Anställd eller närmaste familjemedlem till en anställd på den kliniska platsen (t.ex. utredare, koordinator, tekniker).
  15. All känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot OPTI-FREE® Puremoist® multipurpose vårdlösning, natriumfluorescein eller engångskonserveringsmedelsfri återvätande dropplösning.