三尖瓣反流的乐队与环

纳入标准：

• 1. 受试者在同意时必须年满 18 岁和 80 岁，并且不得是弱势群体的成员。
• 2. 受试者或合法授权代表（在当地法规允许的情况下）必须在任何试验相关程序之前提供书面知情同意书。
• 3. 通过合格经胸超声心动图 (TTE) 和/或经食管超声心动图 (TEE) 评估确定的中度或重度三尖瓣反流的受试者。
• 4. 只有在中度三尖瓣返流伴有超声心动图测量的三尖瓣环直径≥40mm的情况下，中度三尖瓣返流的受试者才会被纳入试验。
• 5.孤立性功能性症状性三尖瓣中重度或以上反流，瓣环扩张≥40mm；
• 6. 需要同时进行左心瓣膜手术；
• 7. 需要同时进行冠状动脉手术；
• 8. 合并房颤手术的要求；
• 9. 可以并能够返回研究地点进行术后随访检查；

排除标准：

• 1.患者不能或不愿提供知情同意；
• 2.三尖瓣轻度反流者；
• 3.急诊手术；
• 4. 先前的三尖瓣小叶手术或任何目前植入的假体三尖瓣，或任何先前的经导管三尖瓣手术；
• 5.入组前30天内接受过经皮冠状动脉介入治疗的受试者；
• 6.存在任何已知的危及生命（非心脏重大或进行性疾病）的受试者，非心脏疾病会将受试者的预期寿命限制在一年以下；
• 7.植入永久性或临时起搏器的受试者；
• 8. 研究者判断患有严重的、不可逆的肺动脉高压的受试者；
• 9. 最近12个月内二尖瓣/三尖瓣心内膜炎病史；
• 10. 对设备组件、阿司匹林、抗凝治疗或造影剂有禁忌症或已知过敏且无法充分预谋的受试者；
• 11. 有出血或凝血障碍的受试者（例如 活动性消化性溃疡或活动性消化道出血）；
• 12.女性患者怀孕（尿HCG检测结果阳性）或哺乳期；
• 13. 受试者目前正在参加另一项尚未完成其主要终点的临床试验；
• 14.左心室射血分数（LVEF）≤20%的受试者。