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Darolutamide 增强了局部极高危前列腺癌的标准疗法 (DASL-HiCaP)

2023年7月26日 更新者:University of Sydney

DASL-HiCaP:Darolutamide 增强局部极高危前列腺癌的标准疗法 (ANZUP1801):一项随机 3 期双盲、安慰剂对照试验,将 Darolutamide 添加到雄激素剥夺疗法和极高风险的根治性或挽救性放疗中, 临床局限性前列腺癌

本研究的目的是确定 darolutamide 作为辅助雄激素剥夺疗法 (ADT) 的一部分与黄体生成素释放激素类似物 (LHRHA) 的有效性,用于对复发风险极高的局限性前列腺癌进行放射治疗的男性。

研究概览

详细说明

该试验旨在证明使用 darolutamide(除标准护理外)将比目前的护理标准更有效地增强前列腺或前列腺床放射的能力,以及 96 周的雄激素抑制减少患者数量发生转移并随后死于前列腺癌。 Darolutamide 是一种新型的 AR 拮抗剂,由于对血脑屏障的渗透可忽略不计,因此具有良好的耐受性。 转移性疾病的出现是局部治疗(前列腺切除术或根治性放疗)后的致命事件。 使用 darolutamide 增强辅助全身治疗(ADT 或 ADT 加多西紫杉醇)有可能根除任何一种局部治疗后的微转移性疾病,并降低前列腺癌的死亡率。

这种实用的设计结合了当前所有患者的护理标准和将多西紫杉醇添加到 ADT 的选项。 因此,该数据将适用于所有接受局部治疗的极高危前列腺癌患者,并将成为第一项将多西紫杉醇作为标准治疗方案的研究。 即使多西他赛在辅助治疗中被明确证明可以改善 MFS 和 OS,但并非所有患者都适合接受多西他赛。 这将是第一个有可能建立在当前和未来可能出现的进展的基础上的试验,如果它进一步增强多西紫杉醇对适合化疗的患者的疗效,它将成为短期内降低前列腺癌死亡率的最有效策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Quebec、加拿大、G8Z 3R9
        • Centre Hospitalier Regional de Trois-Rivieres
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1Z2
        • BC Cancer Agency (BCCA) Fraser Valley
    • Manitoba
      • Brandon、Manitoba、加拿大、R7A 2B3
        • Western Manitoba Cancer Centre - Prairie Mountain Health
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • Regional Health Authority B, Zone 2 Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Dr. H. Bliss Murphy Cancer Centre, St. John's
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London、Ontario、加拿大、B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
      • Sault Ste Marie、Ontario、加拿大、P6B 0A8
        • Sault Area Hospital - Algoma District Cancer Program
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre - Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de La Monteregie Centre
      • Montreal、Quebec、加拿大
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec、Quebec、加拿大、G1R 2J6
        • Hotel-Dieu de Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital
      • Palmerston North、新西兰、4442
        • Palmerston North Hospital
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、澳大利亚、2640
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Gosford、New South Wales、澳大利亚、2250
        • Gosford Hospital
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2298
        • Calvary Mater Newcastle
      • Newcastle、New South Wales、澳大利亚、2290
        • GenesisCare Newcastle
      • Nowra、New South Wales、澳大利亚、2541
        • Shoalhaven District Memorial Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2170
        • Liverpool Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2217
        • St George Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Northern Cancer Institute
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2560
        • Campbelltown Hospital
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
        • St Vincent's Public Hospital
      • Wollongong、New South Wales、澳大利亚、2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • ROPART
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
        • Icon Cancer Centre
      • Townsville、Queensland、澳大利亚、4814
        • Townsville Hospital
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park、South Australia、澳大利亚、5037
        • Ashford Cancer Centre Research
    • Tasmania
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Hobart、Tasmania、澳大利亚、7000
        • Icon Cancer Centre Hobart
    • Victoria
      • Bendigo、Victoria、澳大利亚、3550
        • Peter MacCallum Cancer Centre - Bendigo Campus
      • Bentleigh East、Victoria、澳大利亚、3165
        • Peter MacCallum Cancer Centre (Moorabbin Campus)
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
        • Box Hill Hospital
      • Malvern、Victoria、澳大利亚、3144
        • GenesisCare Cabrini (Gandel Wing), Cabrini Hospital Malvern
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • St Albans、Victoria、澳大利亚、3021
        • Sunshine Hospital
      • Traralgon、Victoria、澳大利亚
        • Latrobe Regional Hospital
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6143
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6006
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Cork、爱尔兰、T12 EC8P
        • Cork University Hospital
      • Cork、爱尔兰、T23
        • Bon Secours Hospital Cork in association with UPMC Hillman Centre
      • Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
        • Tallaght University Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D07 A8NN
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D07 WKW8
        • Mater Private Dublin
      • Dublin、爱尔兰、D08 T6T8
        • St Luke's Radiation Oncology Network at St James's Hospital
      • Dublin、爱尔兰、D18 AK68
        • Beacon Private Hospital Dublin
      • Galway、爱尔兰、H91 YR71
        • Galway University Hospital
    • Dublin 6
      • Rathgar、Dublin 6、爱尔兰、D06 E1C9
        • St. Luke's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Brighton、Massachusetts、美国、02135
        • Dana Farber Cancer Institute - St. Elizabeth's
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Milford、Massachusetts、美国、01757
        • Dana Farber Cancer Institute - Milford
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • XCancer Omaha/Urology Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Clifton、New Jersey、美国、07013
        • New Jersey Urology Saddle Brook
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Voorhees、New Jersey、美国、08043
        • New Jersey Urology Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • New Mexico Oncology and Hematology Specialists
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Mineola、New York、美国、11501
        • New York University Langone Long Island
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • Ohio
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • Dayton Physicians Network
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Aberdeen、英国、AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Ashford、英国、TN24 0LZ
        • William Harvey Hospital
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath
      • Belfast、英国、BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Canterbury、英国、CT1 3NG
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • Glasgow、英国、G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、英国
        • Royal Marsden Hospital
      • London、英国、SE1 9RT
        • Guy's and St Thomas Hospital
      • Nottingham、英国、NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18岁及以上,经病理诊断为前列腺腺癌的男性
  2. 要么计划进行主要 RT 并根据以下任何一项判断为复发风险非常高:

    • 5 年级,或
    • 4 级组和以下一项或多项:临床 T2b-4 或 MRI 伴有精囊浸润或包膜外扩展或 PSA* > 20ng/mL,或
    • 盆腔淋巴结受累(淋巴结 (LN) 在主动脉分叉处或以下进入髂总动脉)在放射学上定义为使用标准 CT 或 MRI 在短轴上大于 10 毫米,或经病理学证实(单独的 PSMA PET 不被考虑)如果 ≤ 10mm 就足够了) 或者

    根治性前列腺切除术后 ≤ 随机化前 365 天,计划进行放疗,PSA* ≥ 0.1 ng/mL,自至少 1 周前的先前水平以来已上升或保持稳定(≤ 0.05 ng/mL 以内),判断为基于以下任何一项的复发风险非常高:

    • 5 年级,或
    • 年级组 4 和 pT3a 或更高,或
    • 盆腔淋巴结受累(淋巴结受累在主动脉分叉处或以下进入髂总动脉)放射学定义为使用标准 CT 或 MRI 在短轴上大于 10 毫米,或经病理证实(如果 ≤ 10 毫米,仅 PSMA PET 被认为是不够的) ) * 此 PSA 水平必须在随机分配前 60 天内测量。 但是,如果参与者已经开始了前列腺癌的内分泌治疗 (ET),则必须在开始 ET 之前的 180 天内测量此 PSA 水平。
  3. 足够的骨髓功能:血红蛋白 ≥ 100g/L,白细胞计数 (WCC) ≥ 4.0x109/L,中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5x109/L 和血小板 > 100 x 109/L
  4. 足够的肝功能:谷丙转氨酶 (ALT) < 2 x 正常上限 (ULN) 和总胆红素 < 1.5 x ULN,(或者如果总胆红素在 1.5 - 2 x ULN 之间,则它们必须具有正常的结合胆红素)
  5. 足够的肾功能:计算的肌酐清除率 > 30 mL/min (Cockroft-Gault)
  6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0 - 1
  7. 随机分组后 7 天内计划并能够开始的研究治疗
  8. 愿意完成与健康相关的生活质量 (HRQL) 问卷调查,除非由于识字或视力有限而无法完成
  9. 愿意并能够遵守所有研究要求,包括护理治疗标准,例如 EBRT、所需评估的时间和/或性质
  10. 签署书面知情同意书

    排除标准:

  11. 具有主要非腺癌特征的前列腺癌(肉瘤样或梭形细胞或神经内分泌小细胞或鳞状细胞成分或其他非腺癌)
  12. 通过常规 CT 成像优于髂总动脉分叉处和/或骨盆外(远处淋巴结)的淋巴结受累。 LN 受累由组织病理学确认,或标准成像(CT 或 MRI,但不是 PET)上的短轴测量 > 10mm 来定义。
  13. 转移性疾病的证据。 排除转移性疾病的最低成像要求是骨盆和腹部(CT 或 MRI)、胸部(CXR 或 CT)和全身放射性同位素骨扫描 (WBBS) 的诊断质量成像。

    • 如果内分泌治疗 (ET) 尚未开始,则必须在随机分组前 60 天内进行影像学检查。
    • 如果已经开始 ET,则成像必须在开始 ET 前 60 天以内、开始 ET 后 30 天以内和随机化之前进行。
  14. PSA > 100 ng/mL 任何时候
  15. 任何先前使用过的新一代强效 AR 抑制剂(阿比特龙、恩杂鲁胺、阿帕鲁胺、达洛鲁胺或类似药物)。
  16. 前列腺癌的既往内分泌治疗,但允许以下情况:

    • (i) LHRHA 和/或 (ii) 第一代非甾体抗雄激素 (NSAA) 如果在随机分组前不超过 90 天开始,则允许使用。 如果使用了 NSAA,则必须在开始使用 darolutamide/安慰剂进行研究治疗之前停止使用;和
    • 允许事先使用 5-α 还原酶抑制剂,如果使用,则必须在开始使用 darolutamide/安慰剂进行研究治疗之前停止使用
  17. 双侧睾丸切除术
  18. 先前的盆腔近距离放疗或其他放疗会导致放疗野重叠,从而无法进行所需的放疗
  19. 的历史

    • 随机分组前 6 个月内意识丧失或短暂性脑缺血发作或中风,或
    • 随机分组前 6 个月内发生重大心血管疾病:包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭(NYHA II 级或更高级别)、>2 级的持续性心律失常(CTCAE v5.0)、血栓栓塞事件(例如 深静脉血栓形成、肺栓塞)、冠状动脉旁路移植术。 允许接受稳定抗凝治疗的慢性稳定性心房颤动。
  20. 已知的胃肠道 (GI) 疾病或 GI 程序可能会干扰 darolutamide 的口服吸收或耐受性,包括吞咽困难的药片
  21. 随机分组前 5 年内有另一种恶性肿瘤病史,但以治愈为目的治疗且预计复发风险低于 10% 的恶性肿瘤除外,包括但不限于皮肤的非黑色素瘤癌;或经过充分治疗的非肌肉浸润性膀胱尿路上皮癌(即 Tis、Ta 和低级别 T1 肿瘤)。 所有这些在过去 5 年内有恶性肿瘤病史的病例都将在随机化之前与研究团队进行讨论。 出于资格评估的目的,原位黑色素瘤和其他经过充分治疗的原位肿瘤不被视为恶性肿瘤。
  22. 并发疾病,包括严重感染,可能危及参与者在合理安全的情况下接受本方案中概述的程序的能力(如果使用不受伴随达洛鲁胺影响的抗逆转录病毒药物控制艾滋病毒感染,则该感染不是排除标准)
  23. 存在任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会或地理条件,包括酒精依赖或药物滥用
  24. 与有生育能力的女性发生性关系且不愿意/不能在研究治疗期间和研究治疗完成后至少 4 周内使用医学上可接受且高效的避孕方式的患者。 避孕必须包括:

    • 使用安全套(如果性伴侣怀孕也需要),以及
    • 如果始终如一地正确使用,额外的避孕措施失败率较低(每年低于 1%)。 例如。与抑制排卵相关的联合(含雌激素和孕激素)激素避孕药(口服、阴道内、经皮)、仅含孕激素的激素避孕药与抑制排卵相关(口服、注射、植入)、宫内节育器 (IUD)、宫内激素释放系统 (IUS)、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管切除术、真正的性节制。

    真正的性禁欲只有在符合受试者喜欢的和通常的生活方式时才是可接受的避孕方式。 定期禁欲(例如,日历、排卵、症状体温、排卵后方法)、在研究治疗暴露期间的禁欲声明和戒断都不是可接受的避孕方法。

  25. 参与治疗前列腺癌或其他疾病的研究药物的其他临床试验
  26. 随机分组前 21 天内进行过大手术
  27. 对研究治疗有过敏史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:达洛鲁胺

Darolutamide 600mg(2 x 300mg 片剂)每天口服两次,持续 96 周,依从性由参与者报告监测。

所有参与者从随机化开始接受为期 96 周的 LHRHA 治疗,并在随机化后 8-24 周内开始外照射放射治疗。

2 x 300 毫克口服片剂,每天两次,持续 96 周
根据护理标准,所有参与者都将接受 LHRHA 的标准背景治疗。 LHRHA 的选择由治疗临床医生自行决定。
所有参与者都将接受标准背景治疗,包括使用 EBRT 对前列腺或前列腺床以及盆腔淋巴结进行根治性放疗。
安慰剂比较:安慰剂

安慰剂(2 片)每天口服两次,持续 96 周,依从性由参与者报告监测。

所有参与者从随机化开始接受为期 96 周的 LHRHA 治疗,并在随机化后 8-24 周内开始外照射放射治疗。

根据护理标准,所有参与者都将接受 LHRHA 的标准背景治疗。 LHRHA 的选择由治疗临床医生自行决定。
所有参与者都将接受标准背景治疗,包括使用 EBRT 对前列腺或前列腺床以及盆腔淋巴结进行根治性放疗。
2 片口服片剂,每天两次,持续 96 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无转移生存
大体时间:通过学习完成,平均5年
转移的证据包括 WBBS 或 CT 或 MRI(由现场调查员报告)的发现,这些发现是转移性前列腺癌的特征,和/或由其他测试结果证实,例如 细胞学或组织病理学。
通过学习完成,平均5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:通过学习完成,平均5年
总生存期定义为从随机化日期到任何原因死亡日期或最后一次已知随访日期的间隔时间。
通过学习完成,平均5年
前列腺癌特异性生存
大体时间:通过学习完成,平均5年
前列腺癌特异性生存期定义为从随机化日期到最后一次已知的存活随访日期或前列腺癌死亡日期的间隔。 将总结其他原因造成的死亡。
通过学习完成,平均5年
PSA 无进展生存期
大体时间:通过学习完成,平均5年
对于接受根治性放疗的参与者(即 没有根治性前列腺切除术),PSA 进展由 Phoenix 标准定义(需要通过至少 3 周后进行的重复 PSA 确认)。 对于接受过根治性前列腺切除术的参与者,PSA 增加超过最低点 > 0.2 ng/mL 将被视为 PSA 进展(需要至少 3 周后再次进行 PSA 确认)。
通过学习完成,平均5年
后续激素治疗的时间
大体时间:通过学习完成,平均5年
后续激素治疗的时间是从随机化到重新开始或改变内分泌治疗以治疗复发性(或进展性)前列腺癌的第一个日期的间隔。
通过学习完成,平均5年
去势抵抗时间
大体时间:通过学习完成,平均5年
根据 PCWG3 标准定义。 如果参与者有影像学进展但没有血清学进展,这也将被视为去势抵抗性前列腺癌
通过学习完成,平均5年
不良事件的频率和严重程度(CTCAE v5.0、RTOG/EORTC 急性/晚期辐射发病率标准)
大体时间:从随机分组到最后一次研究治疗剂量后 30 天,大约每周 12 次,持续 2 年。
安全报告将描述 AE 的频率和严重程度。 CTCAE v5.0 将用于对最后一次研究治疗剂量后 30 天内发生的 AE 的强度进行分类和分级。 RTOG/EORTC 评分标准将用于评估随机化后 6 年内与放射治疗 (RT) 相关的发病率。 急性 AE 是指在开始 RT 后 90 天内发生的 AE,将根据 RTOG/EORTC 急性辐射发病率评分标准进行分类和分级。 晚期 AE 是指在开始 RT 后 90 天以上发生的 AE,将根据 RTOG/EORTC 晚期辐射发病率评分方案进行分类和评级。
从随机分组到最后一次研究治疗剂量后 30 天,大约每周 12 次,持续 2 年。
与健康相关的生活质量
大体时间:通过学习完成,平均5年

EORTC 核心生活质量问卷 (QLQC-30)。 使用四分制评估生活质量问题的重要性(1 = 一点也不,4 = 非常)

EORTC 前列腺癌生活质量问卷 (PR-25)。 使用四分制评估生活质量问题的重要性(1 = 一点也不,4 = 非常)

Euroqol 基于 5 项偏好的健康测量 (EQ-5D-5L),包括 5 个问题,每个问题的分数从 1 到 5,视觉模拟量表从 0 到 100。

通过学习完成,平均5年
害怕癌症复发
大体时间:通过学习完成,平均5年
使用癌症复发恐惧量表 (FCRI),这是一份包含 42 项的问卷,每项得分为 0(从不/根本没有)- 4(一直/很多)。
通过学习完成,平均5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Christopher Sweeney、Dana-Farber Cancer Institute and Harvard Medical School
  • 学习椅:Tamim Niazi、Jewish General Hospital and McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月31日

初级完成 (估计的)

2028年1月31日

研究完成 (估计的)

2028年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月21日

首次发布 (实际的)

2019年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月26日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

达洛鲁胺的临床试验

3
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