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术中生理盐水和平衡晶体输注的代谢组学

2022年7月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

0.9% 生理盐水和平衡晶体液对接受大型脊柱手术患者术中代谢组学特征的比较:一项随机对照试验

不同的晶体液,即 0.9% 盐水和平衡晶体液,可能会导致手术患者的代谢组学特征不同。 本研究旨在调查使用 0.9% 生理盐水和平衡晶体进行脊柱大手术患者的血清和尿液特征。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

静脉输液对于急性和危重病患者以及手术患者是强制性的。 两个晶体 iv. 最常用的溶液即 0.9% 盐水和平衡晶体液。 然而,早期文献表明 0.9% 盐水与高氯性酸中毒有关,高氯性酸中毒会影响细胞代谢,并可能导致急性或重症患者的预后更差。 然而,2018 年的最新文献,包括发表在《新英格兰医学杂志》上的一项荟萃​​分析和一项大型随机对照试验,显示 0.9% 生理盐水和平衡晶体液的临床结果呈中性或仅略有不同。 因此,这两种液体之间的代谢差异可能只存在于特定的代谢途径中,而这些途径很容易被急性和危重症患者复杂的病理生理变化所掩盖。 这些代谢改变可能只能通过液相色谱质谱等技术的精确研究来识别,它提供了更全面的代谢组学概况。 相比之下,接受脊柱大手术的外科患者在手术过程中接受的静脉输液量相对较大,不会出现复杂的合并症病理生理改变。 因此,本研究旨在通过使用液相色谱质谱技术确定接受大型脊柱手术患者的 0.9% 生理盐水和平衡晶体液之间的代谢组学差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄介乎40至65岁
  2. 腰椎大手术(脊柱融合、多节段或预计手术时间>2小时)

排除标准:

  1. 术前器官功能障碍,如肝功能受损,如。 AST 或 ALT >100;肝硬化> Child B级;肾功能受损,eGFR < 60 ml/min/1.73 平方米;心脏功能障碍,如心力衰竭 > NYHA II 级、冠状动脉疾病、慢性阻塞性肺疾病
  2. 术前使用会干扰肝脏、肾脏、葡萄糖或电解质代谢的药物,例如胰岛素、他汀类药物或地高辛
  3. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:盐水
术中使用 0.9% 生理盐水进行液体治疗
术中液体治疗使用 0.9% 生理盐水
实验性的:平衡晶体
术中使用平衡晶体进行液体治疗
术中使用平衡晶体液进行液体治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢组学质谱法测定血清和尿液中代谢物的变化
大体时间:2-6小时
每位患者的血清和尿液样本将收集两次(手术前和手术后立即)。
2-6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中动脉血气分析
大体时间:2-6小时
两个研究组的动脉血气分析比较
2-6小时
术中血流动力学稳定性
大体时间:2-6小时
两个研究组术中去甲肾上腺素需要量的比较
2-6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月25日

初级完成 (实际的)

2021年5月3日

研究完成 (实际的)

2021年5月3日

研究注册日期

首次提交

2019年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月21日

首次发布 (实际的)

2019年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月14日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201907091RINA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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盐水的临床试验

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