수술 중 식염수와 균형 결정체 주입의 대사체학
2022년 7월 14일 업데이트: National Taiwan University Hospital
주요 척추 수술을 받는 환자의 수술 중 대사 프로파일에 대한 0.9% 식염수와 균형 결정체의 비교: 무작위 통제 시험
다른 결정체, 즉 0.9% 식염수와 균형 잡힌 결정체는 수술 환자 사이에서 다른 대사 프로필을 초래할 수 있습니다.
이 연구는 0.9% 식염수와 균형 잡힌 결정질을 사용하여 주요 척추 수술을 받는 환자의 혈청 및 소변 프로파일을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정맥 수액은 수술 환자뿐만 아니라 급성 및 중환자에게 필수적입니다.
2개의 결정체 iv.
용액 즉, 0.9% 식염수와 균형 결정질이 가장 일반적으로 투여됩니다.
그러나 초기 문헌에서는 0.9% 식염수가 세포 대사에 영향을 미치고 급성 또는 위독한 환자의 예후를 악화시킬 수 있는 고염소산증과 관련이 있다고 제안합니다.
그러나 New England Journal of Medicine에 발표된 메타 분석 및 대규모 무작위 대조 시험을 포함한 2018년의 최근 문헌에서는 0.9% 식염수와 균형 잡힌 결정질 간에 중립적이거나 약간 다른 임상 결과가 나타났습니다.
따라서 이 두 체액 간의 대사적 차이는 급성 및 중환자의 복잡한 병태생리학적 변화에 의해 쉽게 가려질 수 있는 특정 대사 경로에만 존재할 수 있습니다.
이러한 대사 변화는 보다 포괄적인 대사체학 프로필을 제공하는 액체 크로마토그래피 질량 분석법과 같은 기술에 대한 정확한 연구를 통해서만 식별할 수 있습니다.
이에 비해 척추 대수술을 받는 수술 환자는 수술 시 상대적으로 많은 양의 정맥주사를 받으며 동반질환의 복잡한 병태생리학적 변화가 복잡하지 않다.
따라서 본 연구에서는 액체크로마토그래피 질량분석기법을 이용하여 주요 척추수술을 받는 환자에서 0.9% 식염수와 균형 결정질의 대사학적 차이를 규명하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 나이
- 요추 대수술(척추 유합술, 다단계 또는 예상 수술 시간> 2시간)
제외 기준:
- 간 기능 장애와 같은 수술 전 장기 기능 장애, 예. AST 또는 ALT >100; 간경변 > 아동 B급; 신장 기능 장애, eGFR< 60 ml/min/1.73 m2; 심부전과 같은 심장 기능 장애 > NYHA 클래스 II, 관상 동맥 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환
- 인슐린, 스타틴 또는 디곡신과 같은 간, 신장, 포도당 또는 전해질 대사를 방해하는 약물의 수술 전 사용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 식염
0.9% 식염수를 이용한 수술 중 수액 요법
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수술 중 수액 요법은 0.9% 식염수를 사용하여 시행됩니다.
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실험적: 균형잡힌 결정체
균형 결정체를 이용한 수술 중 수액 요법
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수술 중 수액 요법은 균형 잡힌 결정질을 사용하여 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사질량분석법으로 측정한 혈청 및 소변 내 대사체의 변화
기간: 2~6시간
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혈청 및 소변 샘플은 각 환자에서 두 번(수술 전 및 수술 직후) 수집됩니다.
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2~6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 동맥혈 가스 프로필
기간: 2~6시간
|
두 연구 그룹 간의 동맥혈 가스 분석 비교
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2~6시간
|
|
수술 중 혈역학적 안정성
기간: 2~6시간
|
두 연구 그룹 간의 수술 중 노르에피네프린 요구량 비교
|
2~6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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