越来越多的私人医生报告结核病 (INSTEP2)

作为推进公私混合 (PPM) 的一部分，政府在 2016 年强制结核病通报，但可能需要干预才能大幅增加通报。 这种干预需要基于对 PP 的背景因素以及它们如何与公共部门在结核病病例的诊断、治疗和报告方面的关系的充分理解。

这是一项多因素公共卫生干预的集群随机对照试验，旨在增加印度尼西亚万隆 PP 的结核病通报。 集群是 CHC 区域，干预将直接对随机分配到干预组的分区中的 PP 进行。 两组中的 CHC 将被告知该研究，并要求通过国家结核病控制计划提供他们的通知数据，并记录他们的意愿。 不会对控制臂中的 PP 进行任何干预。 通知将直接从常规记录中获得，并附带收集有关患者地址和转诊医生的信息。 根据定义，通报的结核病病例是已经开始接受结核病治疗的结核病病例，并指出一些转介的“结核病病例”将被 CHC 工作人员诊断为未患结核病。

将在 15 个 CHC（集群）附近的地区，在他们的执业地点对 PP 进行干预。 控制区内的 PP 将不会受到任何干预。 干预将包括： (1) 电子转介和通知系统； (2) 结核病体征和症状及结核病管理的教育； (3) 针对诊断和管理路径的个性化从业者计划。

主要终点是干预完全实施前 12 个月至干预后 12 个月结核病通报数量的变化。 将在干预集群和控制集群之间比较通知数量的这种变化。

此公共卫生干预试验不需要数据和安全监督委员会 (DSMB) 的安全监督。 但是，将成立一个内部数据监测委员会 (DMC) 来监督该研究，重点是数据质量。 将制定质量管理计划来描述站点的质量管理。 质量控制 (QC) 程序将从数据输入系统开始实施，每周自动生成在数据库上运行的数据 QC 检查，发现的任何质量问题将由 DMC 审查并制定计划解决的地方。 按照书面标准操作程序 (SOP)，来访的研究人员将验证试验的进行以及数据的生成、记录（记录）和报告是否符合方案。 调查站点将提供对所有源数据/文档和报告的直接访问，以进行验证访问。