Aumento de las notificaciones de tuberculosis por parte de médicos privados (INSTEP2)

Como parte del avance de la combinación público-privada (PPM), el gobierno hizo obligatoria la notificación de TB en 2016, pero es probable que se necesite una intervención para que las notificaciones aumenten sustancialmente. Dicha intervención debe basarse en una sólida comprensión de los factores contextuales en torno a los PP y cómo se relacionan con el sector público con respecto al diagnóstico, tratamiento y notificación de casos de TB.

Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos de una intervención de salud pública de componentes múltiples para aumentar las notificaciones de TB de los PP en Bandung, Indonesia. Los grupos son áreas de CHC y la intervención se administrará directamente a los PP en los subdistritos asignados al azar al brazo de intervención. Se informará a los CHC de ambos brazos sobre el estudio y se les pedirá, a través del Programa Nacional de Control de la TB, que pongan a disposición sus datos de notificación y se registrará su disposición. No se dará ninguna intervención a los PP en el brazo de control. Las notificaciones se obtendrán directamente de los registros de rutina, con la información adjunta recopilada sobre la dirección del paciente y el médico remitente. Los casos de TB notificados son, por definición, los casos de TB que han comenzado el tratamiento de la TB, teniendo en cuenta que el personal de CHC diagnosticará que algunos 'casos de TB' no tienen TB.

La intervención se administrará a PP en áreas alrededor de 15 CHC (clusters), en su lugar de práctica. Los PP en las áreas de control no recibirán ninguna intervención. La intervención comprenderá: (1) Un sistema electrónico de referencia y notificación; (2) Educación sobre signos y síntomas de TB y manejo de TB; (3) Un plan médico individualizado para vías de diagnóstico y manejo.

El criterio principal de valoración es el cambio en el número de notificaciones de TB desde los 12 meses anteriores a los 12 meses posteriores a la implementación total de la intervención. Este cambio en el número de notificaciones se comparará entre grupos de intervención y grupos de control.

No se requerirá la supervisión de seguridad por parte de una Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos (DSMB) para este ensayo de intervención de salud pública. Sin embargo, se establecerá un Comité de Monitoreo de Datos (DMC) interno para supervisar el estudio, centrado en la calidad de los datos. Se desarrollará un plan de gestión de calidad para describir la gestión de calidad de un sitio. Los procedimientos de control de calidad (QC) se implementarán comenzando con el sistema de entrada de datos y las verificaciones de QC de datos que se ejecutarán en la base de datos se generarán automáticamente semanalmente y cualquier problema de calidad identificado será revisado por el DMC y se establecerá un plan. lugar para la resolución. Siguiendo los Procedimientos operativos estándar (SOP) escritos, los investigadores visitantes verificarán que el ensayo se lleve a cabo y que los datos se generen, documenten (registren) e informen de conformidad con el protocolo. El sitio de investigación brindará acceso directo a todos los datos/documentos de origen e informes a los fines de las visitas de verificación.