Stigende meddelelser om tuberkulose fra privatpraktiserende læger (INSTEP2)

Som en del af fremme af Public-Private Mix (PPM) gjorde regeringen TB-anmeldelse obligatorisk i 2016, men der vil sandsynligvis være behov for indgriben for at stige betydeligt. En sådan intervention skal være baseret på en god forståelse af kontekstuelle faktorer omkring PP'er, og hvordan de relaterer sig til den offentlige sektor med hensyn til diagnosticering, behandling og rapportering af TB-tilfælde.

Dette er en klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse af en multi-komponent folkesundhedsintervention for at øge meddelelser om TB fra PP'er i Bandung, Indonesien. Klynger er CHC-områder, og interventionen vil blive administreret direkte til PP'er i underdistrikter randomiseret til interventionsarmen. CHC'erne i begge arme vil blive informeret om undersøgelsen og bedt om, gennem det nationale TB-kontrolprogram, at stille deres underretningsdata til rådighed, og deres villighed vil blive registreret. Der vil ikke blive givet indgreb til PP'er i kontrolarmen. Meddelelser vil blive indhentet direkte fra rutinejournaler med tilhørende information indsamlet om patientens adresse og henvisende læge. Anmeldte TB-tilfælde er per definition TB-tilfælde, der er påbegyndt i TB-behandling, idet det bemærkes, at nogle henviste 'TB-tilfælde' vil blive diagnosticeret som ikke havende TB af CHC-personale.

Interventionen vil blive administreret til PP'er i områder omkring 15 CHC'er (klynger) på deres praksissted. PP'er i kontrolområderne vil ikke modtage indgreb. Interventionen vil omfatte: (1) Et elektronisk henvisnings- og underretningssystem; (2) Uddannelse om tegn og symptomer på TB og TB-håndtering; (3) En individualiseret praktiserende plan for diagnostiske og håndteringsforløb.

Det primære endepunkt er ændringen i antallet af anmeldelser om tuberkulose fra de 12 måneder før til de 12 måneder efter at interventionen er fuldt implementeret. Denne ændring i antallet af anmeldelser vil blive sammenlignet mellem interventionsklynger og kontrolklynger.

Sikkerhedstilsyn fra et data- og sikkerhedsovervågningsråd (DSMB) vil ikke være påkrævet for dette folkesundhedsinterventionsforsøg. Der vil dog blive etableret et internt dataovervågningsudvalg (DMC) til at overvåge undersøgelsen med fokus på datakvalitet. En kvalitetsstyringsplan vil blive udviklet til at beskrive et websteds kvalitetsstyring. Kvalitetskontrol (QC) procedurer vil blive implementeret begyndende med dataindtastningssystemet, og data QC-tjek, der vil blive kørt på databasen, vil automatisk blive genereret på en ugentlig basis, og eventuelle kvalitetsproblemer vil blive gennemgået af DMC og en plan lagt ind. sted for løsning. Efter skriftlige standardoperationsprocedurer (SOP'er) vil besøgende efterforskere verificere, at forsøget er udført, og data genereres, dokumenteres (registreres) og rapporteres i overensstemmelse med protokollen. Undersøgelsesstedet vil give direkte adgang til alle kildedata/dokumenter og rapporter med henblik på verifikationsbesøgene.