Fler anmälningar om tuberkulos från privatpraktiserande läkare (INSTEP2)

Som en del av att främja Public-Private Mix (PPM) gjorde regeringen TB-anmälan obligatorisk 2016, men det kommer sannolikt att behövas för att anmälningarna ska öka avsevärt. Sådan intervention behöver baseras på en god förståelse av kontextuella faktorer kring PP och hur de förhåller sig till den offentliga sektorn med avseende på diagnos, behandling och rapportering av TB-fall.

Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie av en multi-komponent folkhälsointervention för att öka anmälningarna om TB från PPs i Bandung, Indonesien. Kluster är CHC-områden och interventionen kommer att administreras direkt till PPs i sub-distrikt randomiserade till interventionsarmen. CHC:erna i båda armarna kommer att informeras om studien och ombeds, genom National TB Control Programme, att göra sina anmälningsdata tillgängliga och deras vilja kommer att registreras. Inget ingripande kommer att ges till PP i kontrollarmen. Meddelanden kommer att erhållas direkt från rutinjournaler, med tillhörande information insamlad om patientens adress och remitterande läkare. Anmälda TB-fall är, per definition, TB-fall som har påbörjats med TB-behandling, och noterar att vissa refererade "TB-fall" kommer att diagnostiseras som att de inte har TB av CHC-personal.

Interventionen kommer att administreras till PPs i områden runt 15 CHCs (kluster), på deras praktikplats. PPs i kontrollområdena kommer inte att få något ingripande. Insatsen kommer att omfatta: (1) Ett elektroniskt remiss- och meddelandesystem; (2) Utbildning om tecken och symtom på tuberkulos och tuberkuloshantering; (3) En individualiserad läkareplan för diagnostiska och hanteringsvägar.

Det primära effektmåttet är förändringen av antalet anmälningar om tuberkulos från de 12 månaderna före till de 12 månaderna efter att interventionen är helt implementerad. Denna förändring av antalet anmälningar kommer att jämföras mellan interventionskluster och kontrollkluster.

Säkerhetstillsyn av en data- och säkerhetsövervakningsnämnd (DSMB) kommer inte att krävas för detta folkhälsointerventionsförsök. En intern dataövervakningskommitté (DMC) kommer dock att inrättas för att övervaka studien, fokuserad på datakvalitet. En kvalitetsledningsplan kommer att tas fram för att beskriva en webbplatss kvalitetsledning. Kvalitetskontroll (QC) procedurer kommer att implementeras med början med datainmatningssystemet och data QC-kontroller som kommer att köras på databasen kommer att genereras automatiskt varje vecka och eventuella kvalitetsproblem som identifieras kommer att granskas av DMC och en plan läggas in plats för upplösning. Efter skriftliga standardförfaranden (SOP) kommer besökande utredare att verifiera att försöket genomförs och att data genereras, dokumenteras (registreras) och rapporteras i enlighet med protokollet. Undersökningsplatsen ger direkt tillgång till alla källdata/dokument och rapporter för verifieringsbesöken.