Увеличение количества уведомлений о туберкулезе от частных врачей (INSTEP2)

В 2016 году правительство ввело обязательное уведомление о ТБ в рамках продвижения государственно-частного объединения (ГЧМ), но, вероятно, потребуется вмешательство, чтобы значительно увеличить количество уведомлений. Такое вмешательство должно быть основано на четком понимании контекстуальных факторов, связанных с ПП, и того, как они связаны с государственным сектором в отношении диагностики, лечения и отчетности о случаях ТБ.

Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование многокомпонентного вмешательства в области общественного здравоохранения, направленного на увеличение числа зарегистрированных случаев ТБ от ПП в Бандунге, Индонезия. Кластеры представляют собой области CHC, и вмешательство будет осуществляться непосредственно PP в подрайонах, рандомизированных в группу вмешательства. КОК в обеих группах будут проинформированы об исследовании, и через Национальную программу борьбы с туберкулезом их попросят предоставить свои данные уведомления, и их готовность будет зарегистрирована. Никакого вмешательства в PP в рычаге управления не будет. Уведомления будут получены непосредственно из рутинных записей с сопутствующей информацией об адресе пациента и направляющем враче. Зарегистрированные случаи ТБ — это, по определению, случаи ТБ, у которых было начато лечение от ТБ, при этом следует отметить, что некоторые из направленных «случаев ТБ» будут диагностированы персоналом ЦЗП как отсутствие ТБ.

Вмешательство будет проводиться для ПП в районах вокруг 15 КЦ (кластеров) по месту их практики. PP в контрольных зонах не будут подвергаться вмешательству. Вмешательство будет включать: (1) электронную систему направления и уведомления; (2) Обучение признакам и симптомам ТБ и лечению ТБ; (3) Индивидуальный план действий практикующего врача по диагностике и лечению.

Первичной конечной точкой является изменение количества зарегистрированных случаев ТБ с 12 месяцев до 12 месяцев после полного внедрения вмешательства. Это изменение количества уведомлений будет сравниваться между кластерами вмешательства и контрольными кластерами.

Надзор за безопасностью со стороны Совета по мониторингу данных и безопасности (DSMB) не потребуется для этого испытания вмешательства общественного здравоохранения. Тем не менее, будет создан внутренний комитет по мониторингу данных (DMC) для наблюдения за исследованием, уделяющим особое внимание качеству данных. Будет разработан план управления качеством, описывающий управление качеством на объекте. Процедуры контроля качества (КК) будут внедрены, начиная с системы ввода данных, а проверки КК данных, которые будут выполняться в базе данных, будут автоматически генерироваться еженедельно, и любые выявленные проблемы с качеством будут рассмотрены РСЧ, и будет составлен план. место для решения. В соответствии с письменными стандартными операционными процедурами (СОП) приезжающие исследователи проверяют, что исследование проводится, а данные собираются, документируются (записываются) и сообщаются в соответствии с протоколом. Исследовательский центр обеспечит прямой доступ ко всем исходным данным/документам и отчетам для целей проверочных посещений.