개인 개업의로부터 결핵에 대한 통지 증가 (INSTEP2)

PPM(Public-Private Mix) 발전의 일환으로 정부는 2016년 결핵 신고를 의무화했지만 신고가 크게 증가하려면 개입이 필요할 것으로 보입니다. 이러한 개입은 PP 주변의 맥락적 요인과 결핵 사례의 진단, 치료 및 보고와 관련하여 공공 부문과 어떻게 관련되는지에 대한 건전한 이해를 기반으로 해야 합니다.

이것은 인도네시아 반둥에 있는 PP의 결핵 통지를 증가시키기 위한 다중 구성 요소 공중 보건 개입의 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 클러스터는 CHC 지역이며 중재는 중재 부문에 무작위 배정된 하위 지역의 PP에 직접 시행됩니다. 두 팔의 CHC는 연구에 대한 정보를 받고 National TB Control Programme을 통해 알림 데이터를 사용할 수 있도록 요청하고 그들의 의지를 기록할 것입니다. 컨트롤 암의 PP에는 개입이 제공되지 않습니다. 알림은 환자의 주소 및 추천 의사에 대해 수집된 동반 정보와 함께 일상적인 기록에서 직접 얻을 수 있습니다. 통지된 TB 케이스는 정의에 따라 TB 치료를 시작한 TB 케이스이며, 일부 참조된 'TB 케이스'는 CHC 직원에 의해 TB가 없는 것으로 진단됩니다.

중재는 진료 장소에서 약 15개의 CHC(클러스터) 영역에 있는 PP에게 시행됩니다. 제어 영역의 PP는 개입을 받지 않습니다. 개입은 다음으로 구성됩니다. (1) 전자 추천 및 알림 시스템; (2) 결핵 및 결핵 관리의 징후 및 증상에 대한 교육; (3) 진단 및 관리 경로에 대한 개별화된 실무자 계획.

1차 종점은 개입이 완전히 시행되기 전 12개월부터 시행 후 12개월까지 결핵 통지 횟수의 변화입니다. 이러한 알림 수의 변화는 개입 클러스터와 제어 클러스터 간에 비교됩니다.

데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 안전 감독은 이 공중 보건 개입 시험에 필요하지 않습니다. 그러나 데이터 품질에 중점을 둔 연구를 감독하기 위해 내부 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 설립될 것입니다. 현장의 품질 관리를 설명하기 위해 품질 관리 계획이 개발됩니다. 품질 관리(QC) 절차는 데이터 입력 시스템을 시작으로 구현되며 데이터베이스에서 실행될 데이터 QC 검사는 매주 자동으로 생성되며 식별된 모든 품질 문제는 DMC에서 검토하고 계획을 수립합니다. 해결 장소. 서면 표준 운영 절차(SOP)에 따라 방문 조사관은 시험이 수행되고 데이터가 프로토콜에 따라 생성, 문서화(기록) 및 보고되는지 확인합니다. 조사 현장은 확인 방문을 위해 모든 원본 데이터/문서 및 보고서에 대한 직접 액세스를 제공합니다.