Zvyšující se počet oznámení o tuberkulóze od soukromých lékařů (INSTEP2)

V rámci progresivního mixu veřejného a soukromého sektoru (PPM) vláda v roce 2016 zavedla povinné oznamování TBC, ale bude pravděpodobně zapotřebí zásah, aby se oznámení podstatně zvýšilo. Taková intervence musí být založena na důkladném pochopení kontextových faktorů kolem PP a jejich vztahu k veřejnému sektoru s ohledem na diagnostiku, léčbu a hlášení případů TBC.

Toto je klastrová randomizovaná kontrolovaná studie vícesložkové intervence v oblasti veřejného zdraví ke zvýšení hlášení TBC od PP v Bandungu v Indonésii. Shluky jsou oblasti CHC a intervence bude podávána přímo PP v dílčích okresech randomizovaných do ramene intervence. CHC v obou větvích budou o studii informováni a požádáni prostřednictvím Národního programu pro kontrolu TBC, aby zpřístupnili svá oznámení a jejich ochota bude zaznamenána. V kontrolní větvi nebudou PP provedeny žádné zásahy. Oznámení budou získávána přímo z běžných záznamů s doprovodnými informacemi shromážděnými o adrese pacienta a odesílajícím lékaři. Oznámené případy TBC jsou podle definice případy TBC, u kterých byla zahájena léčba TBC, přičemž je třeba poznamenat, že u některých předaných „případů TBC“ bude personál CHC diagnostikován jako bez TBC.

Intervence bude administrována PP v oblastech kolem 15 CHC (clusterů), v místě jejich praxe. PP v kontrolních oblastech nebudou zasahovat. Zásah bude zahrnovat: (1) elektronický systém předávání a oznamování; (2) Vzdělávání o známkách a symptomech TBC a léčbě TBC; (3) Individuální plán praktického lékaře pro diagnostické a řídící cesty.

Primárním cílovým parametrem je změna v počtu oznámení o TBC z 12 měsíců před tím na 12 měsíců po úplném provedení intervence. Tato změna v počtu oznámení bude porovnána mezi intervenčními clustery a kontrolními clustery.

Bezpečnostní dohled ze strany Rady pro monitorování dat a bezpečnosti (DSMB) nebude u této intervenční studie veřejného zdraví vyžadován. Bude však zřízen interní výbor pro monitorování dat (DMC), který bude dohlížet na studii zaměřenou na kvalitu dat. Bude vypracován plán řízení kvality, který bude popisovat řízení kvality lokality. Postupy kontroly kvality (QC) budou implementovány počínaje systémem zadávání dat a kontroly kontroly kvality dat, které budou spuštěny v databázi, budou automaticky generovány na týdenní bázi a jakékoli zjištěné problémy s kvalitou budou přezkoumány DMC a zaveden plán. místo pro řešení. Na základě písemných standardních operačních postupů (SOP) hostující zkoušející ověří, že je zkouška prováděna a údaje jsou generovány, dokumentovány (zaznamenávány) a hlášeny v souladu s protokolem. Zkušební stránka poskytne přímý přístup ke všem zdrojovým údajům/dokumentům a zprávám pro účely ověřovacích návštěv.