法舒地尔滴眼液治疗早产儿视网膜病变 (ROP)
2019年12月5日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
法舒地尔滴眼液治疗早产儿视网膜病变、视网膜血管形成诱导和疾病进展抑制，一项随机临床试验
符合条件的眼睛被随机分配到两组。
A 组每天两次接受法舒地尔滴眼液（浓度 0.5%）。
B组，接受相同频率的人工泪液。
精通早产儿视网膜病变领域的视网膜专家会定期进行眼底检查。
考官是瞎子。
将记录正常视网膜血管形成的进展和治疗需要，并在两个研究组之间进行比较。
使用局部滴眼液直至视网膜血管形成完成（LMP 后 45 周）或患者需要治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
184
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Ophthalmic Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适合早产儿视网膜病变 (ROP) 筛查的早产儿 2 型 ROP
排除标准：
- 严重的系统性问题
- 除 ROP 外的其他眼部问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：法舒地尔滴眼液（浓度 0.5%）
每天两次
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每天两次接受法舒地尔滴眼液（浓度 0.5%）
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PLACEBO_COMPARATOR：接受相同频率的人工泪液滴
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接受相同频率的人工泪液滴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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刺激正常视网膜血管形成和抑制疾病进展
大体时间：3个月
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眼底镜检查和检查者的判断将由视网膜照相机记录
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何不良事件
大体时间：3个月
|
新生儿科和眼科检查
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月2日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早产儿视网膜病变的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的