用于表达 Brachyury 和 HER2 癌症的 TAEK-VAC-HerBy 疫苗

纳入标准：

一般纳入标准，适用于所有队列：

• ≥18岁的男女。
• 患者必须有组织学证明的恶性肿瘤，该肿瘤是不可切除的局部晚期或转移性肿瘤。
• ECOG 体能状态 0 或 1
• 患者必须具有方案中定义的正常器官和骨髓功能。
• 正常左心室射血分数（LVEF）≥50%。
• 肌钙蛋白 I 在正常范围内。
• 既往阿霉素的最大累积剂量≤360 mg/m2 或表柔比星≤720 mg/m2
• 任何批准的癌症治疗（HER2 抗体除外）必须在首次计划剂量的 TVH 疫苗之前完成至少 3 周或小分子抑制剂的 5 个半衰期，以较短者为准。
• 在研究治疗之前和期间，患者需要接受 HER2 抗体（曲妥珠单抗、帕妥珠单抗）的积极治疗。
• 患者必须已从与先前治疗相关的任何临床显着毒性中恢复（1 级或基线）。
• 根据 RECIST 1.1，患者必须具有可通过计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 测量的疾病。

排除标准：

• 已知的中枢神经系统转移性疾病，除非之前接受过治疗并在 2 次 CT 扫描中出现最低限度的稳定疾病，彼此间隔至少 4 周，并且自最后一次地塞米松给药后超过 6 周。
• 对先前接种牛痘病毒、氨基糖苷类抗生素、环丙沙星或蛋制品有过敏史或不良反应史。
• 受试者应该没有已知的免疫功能低下的证据。
• 在首次计划剂量的 TAEK-VAC-HerBy 疫苗接种后 14 天内长期给予全身性皮质类固醇（定义为每天 >15 mg 泼尼松（或等效物）连续 >5 天）。 允许使用吸入类固醇、喷鼻剂、滴眼剂和外用乳膏。 允许在 CT 扫描前使用类固醇。
• 有临床意义的心肌病、冠心病、充血性心力衰竭（NYHA III 级或 IV 级）或 LVEF 低于机构标准、控制不佳的高血压（收缩压 >180 mm Hg 或舒张压 >100 mm Hg）或 1 年内发生脑血管意外。
• 活动性非感染性肺炎或原发性肺纤维化的已知病史或任何证据。