儿科患者的不同术前用药
2022年5月5日 更新者：Eye & ENT Hospital of Fudan University
不同术前用药对眼耳鼻喉科手术患儿术前镇静及术后激越的影响
研究者研究了鼻内右美托咪定与口服不同剂量咪达唑仑对儿童术前用药的影响。 120 名 2 至 12 岁的儿童被随机分配到以下四组中的一组：2.5µg/kg 鼻内右美托咪定组； 0.5mg/kg口服咪达唑仑组；0.05 mg/kg静脉注射咪达唑仑组；无术前组。
使用 5 点镇静量表评估术前给药后 10、20 和 30 分钟的镇静水平。 使用 4 分制情绪状态评分来评估参与者与父母分离时的情况，以及他们对静脉插管或面罩应用的反应。 在麻醉后监护室 (PACU) 评估激越评分（小儿麻醉出现谵妄 [PAED] 量表）和 POV。还评估了气管插管或喉罩气道移除时间、从 PACU 出院时间和患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200031
- Department of Anesthesiology, The Eye, Ear, Nose and Throat Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 最近有上呼吸道感染病史，已知对右美托咪定或咪达唑仑过敏，无法理解同意过程或父母拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
无术前用药
|
无术前用药
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实验性的：口服咪达唑仑
0.5 mg/kg口服咪达唑仑组
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0.5mg/kg口服咪达唑仑
0.05mg/kg静脉注射咪达唑仑
|
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实验性的：静脉注射咪达唑仑
0.05 mg/kg静脉注射咪达唑仑组
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0.5mg/kg口服咪达唑仑
0.05mg/kg静脉注射咪达唑仑
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实验性的：右美托咪定
2.5µg/kg鼻内右美托咪定组
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2.5µg/kg鼻内右美托咪定组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静
大体时间：给药后10分钟
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给药后10分钟
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镇静
大体时间：给药后20分钟
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给药后20分钟
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镇静
大体时间：给药后30分钟
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|
给药后30分钟
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情绪状态
大体时间：与父母分离后的0分钟
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|
与父母分离后的0分钟
|
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情绪状态
大体时间：静脉插管后0分钟
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静脉插管后0分钟
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情绪状态
大体时间：敷面膜后0分钟
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|
敷面膜后0分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月13日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月11日
首次发布 (实际的)
2020年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20180341
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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