Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody premedykacji u pacjentów pediatrycznych

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Eye & ENT Hospital of Fudan University

Wpływ różnych premedykacji na sedację przedoperacyjną i pobudzenie pooperacyjne u dzieci poddawanych zabiegom okulistycznym i otorynolaryngologicznym

Badacze zbadali wpływ donosowej deksmedetomidyny w porównaniu z doustnym midazolamem z różnymi dawkami w premedykacji u dzieci. Sto dwadzieścia dzieci w wieku od 2 do 12 lat zostało losowo przydzielonych do jednej z czterech grup: 2,5 µg/kg donosowa grupa deksmedetomidynowa; 0,5 mg/kg doustna grupa midazolamu; 0,05 mg/kg wstrzyknięcie dożylne grupa midazolamu; brak grupy premedykacyjnej.

Poziomy sedacji po 10, 20 i 30 minutach od premedykacji oceniano za pomocą 5-stopniowej skali sedacji. 4-punktowa ocena stanu emocjonalnego została wykorzystana do oceny uczestników, gdy zostali oddzieleni od rodziców i ich reakcji na kaniulację dożylną lub nałożenie maski na twarz. Oceniano wskaźniki pobudzenia (skala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium [PAED]) i POV na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU). Oceniano także czas do usunięcia rurki dotchawiczej lub maski krtaniowej, wypis z PACU oraz stopień zadowolenia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
        • Department of Anesthesiology, The Eye, Ear, Nose and Throat Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych, znana alergia na deksmedetomidynę lub midazolam, niemożność zrozumienia procesu wyrażania zgody lub odmowa rodziców.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
bez premedykacji
Lek: Solankowy
bez premedykacji
EKSPERYMENTALNY: oralnymidazolam
0,5 mg/kg doustna grupa midazolamu
Lek: midazolam
0,5 mg/kg doustnie midazolamu
Lek: midazolam
Midazolam w dawce 0,05 mg/kg dożylnie
EKSPERYMENTALNY: dożylny midazolam
0,05 mg/kg grupa midazolamu do wstrzykiwań dożylnych
Lek: midazolam
0,5 mg/kg doustnie midazolamu
Lek: midazolam
Midazolam w dawce 0,05 mg/kg dożylnie
EKSPERYMENTALNY: deksmedetomidyna
Grupa deksmedetomidyny podawana donosowo 2,5 µg/kg
Lek: deksmedetomidyna
Grupa deksmedetomidyny podawana donosowo 2,5 µg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opanowanie
Ramy czasowe: 10 minut po premedykacji
  1. Rzadko się budzi, potrzebuje potrząsania lub krzyku, aby się obudzić
  2. Śpi z zamkniętymi oczami, budzi się na wołanie lub delikatne dotknięcie
  3. Senny, ale oczy otwierają się spontanicznie
  4. Obudzony
  5. Wstrząśnięty
10 minut po premedykacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 20 minut po premedykacji
  1. Rzadko się budzi, potrzebuje potrząsania lub krzyku, aby się obudzić
  2. Śpi z zamkniętymi oczami, budzi się na wołanie lub delikatne dotknięcie
  3. Senny, ale oczy otwierają się spontanicznie
  4. Obudzony
  5. Wstrząśnięty
20 minut po premedykacji
Opanowanie
Ramy czasowe: 30 minut po premedykacji
  1. Rzadko się budzi, potrzebuje potrząsania lub krzyku, aby się obudzić
  2. Śpi z zamkniętymi oczami, budzi się na wołanie lub delikatne dotknięcie
  3. Senny, ale oczy otwierają się spontanicznie
  4. Obudzony
  5. Wstrząśnięty
30 minut po premedykacji
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 0 minut po oddzieleniu ich od rodziców
  1. Spokój
  2. Zachowanie pełne obaw, bez uśmiechu, niepewne, wycofane
  3. Płacz
  4. Rzucanie się, płacz z ruchem rąk i nóg, stawianie oporu
0 minut po oddzieleniu ich od rodziców
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 0 minut po kaniulacji dożylnej
  1. Spokój
  2. Zachowanie pełne obaw, bez uśmiechu, niepewne, wycofane
  3. Płacz
  4. Rzucanie się, płacz z ruchem rąk i nóg, stawianie oporu
0 minut po kaniulacji dożylnej
Stan emocjonalny
Ramy czasowe: 0 minut po nałożeniu maski na twarz
  1. Spokój
  2. Zachowanie pełne obaw, bez uśmiechu, niepewne, wycofane
  3. Płacz
  4. Rzucanie się, płacz z ruchem rąk i nóg, stawianie oporu
0 minut po nałożeniu maski na twarz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj