经皮超声肌腱切断术与富含血小板血浆治疗臀肌腱病

研究目的：

研究单次经皮超声肌腱切断术与单次注射自体富含白细胞的富含血小板血浆 (LR-PRP) 治疗对保守治疗难以治愈的症状性臀肌腱病受试者的安全性和有效性

研究假设：

本研究的假设是患有症状性臀肌肌腱病（定义为

主要目标：

本研究的主要目的是评估单次经皮超声肌腱切断术或单次注射 LR-PRP 在臀肌肌腱病中的安全性和有效性。 通过比较单次经皮超声肌腱切断术与单次注射 LR-PRP 在保守治疗失败的难治性臀肌肌腱病中疼痛和功能的改善，将在优势试验设计中证明有效性。

随机化：

受试者将以 1:1 的比例随机分配到单次经皮超声肌腱切断术或单次注射 LR-PRP 臂。

注册：

安德鲁斯研究所的提供者将招募受试者参加研究。 将招募分配到两个随机化组的 60 名受试者：一个经皮超声肌腱切开术组和一个 LR-PRP 注射组。

学习时间：

预计受试者招募期：36 周 每个受试者的治疗和随访期：48 周

随访时间表：

随访将在术后 2 周、6 周、12 周、24 周和 48 周进行。 访问将包括身体检查、患者报告的结果问卷、药物使用、不良事件监测和核磁共振成像。 后续电话将在手术后 24 周和 48 周进行。 电话将包括患者报告的结果问卷、药物使用情况和不良事件监测。