伊他替尼、他克莫司和西罗莫司用于预防接受低强度调理供体干细胞移植的急性白血病、骨髓增生异常综合征或骨髓纤维化患者的 GVHD

纳入标准：

• 参与者和/或合法授权代表的书面知情同意书

  • 在适当的时候，将根据机构指南获得同意

• 同意使用来自诊断性肿瘤活检的存档组织

  • 如果不可用，可以在研究主要研究者 (PI) 批准的情况下授予例外
• 性能状态：Karnofsky >= 70%

• 根据以下标准指南，具有同种异体移植指征的肿瘤性血液病患者：

  • 首次完全缓解 (CR1) 或随后完全缓解 (CR) 的急性白血病 (AL) 或骨髓 (BM) 原始细胞 < 5% 的活动性疾病
  • 根据国际预后评分系统（IPSS）或
  • 骨髓纤维化；如果根据动态国际预后评分系统 (DIPPS) 为中等 2 或高风险，则为主要或次要
• 本研究的所有候选人必须有一个匹配的相关捐赠者 (MRD) 愿意捐赠 BM 或外周血干细胞或 8/8 等位基因匹配的无关捐赠者 (MUD)
• 总胆红素 =< 1.5 X 正常上限 (ULN)（除非患有吉尔伯特病）（除非另有说明，否则在方案治疗第 1 天之前的 28 天内进行。 如为活动性疾病，应在 15 天内进行评估）
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) =< 2.5 x ULN（除非另有说明，否则在方案治疗第 1 天之前的 28 天内进行。 如为活动性疾病，应在 15 天内进行评估）
• 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) =< 2.5 x ULN（除非另有说明，否则在方案治疗第 1 天之前的 28 天内进行。 如为活动性疾病，应在 15 天内进行评估）
• 每 24 小时尿检或 Cockcroft-Gault 公式的肌酐清除率 >= 60 mL/min（除非另有说明，否则在方案治疗第 1 天之前的 28 天内进行。 如为活动性疾病，应在 15 天内进行评估）

• 左心室射血分数 (LVEF) >= 50%

  • 注意：在方案治疗第 1 天之前的 28 天内进行

• 如果能够进行肺功能测试：第 1 秒用力呼气容积 (FEV1)、用力肺活量 (FVC) 和肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)（扩散能力）>= 预测值的 50%（根据血红蛋白校正） ). 如果无法进行肺功能测试：室内空气中的氧 (O2) 饱和度 > 92%。

  • 注意 在方案治疗第 1 天之前的 28 天内进行

• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原 (Ag)/抗体 (Ab) 组合 (combo)、丙型肝炎病毒 (HCV)、活动性乙型肝炎病毒 (HBV)（表面抗原阴性）和梅毒（快速血浆反应素测量）血清反应阴性 [ RPR])

  • 如果 HCV 阳性，则必须进行丙型肝炎核糖核酸 (RNA) 定量

• 满足其他机构和联邦对传染病滴度要求的要求

  • 注意 在方案治疗第 1 天之前的 28 天内进行传染病检测
• 育龄妇女 (WOCBP)：尿液或血清妊娠试验阴性。 如果尿检呈阳性或无法确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验

• 有生育能力的女性和男性同意在最后一次方案治疗后至少 6 个月内在研究过程中使用有效的节育方法或避免异性行为

  • 生育潜力定义为未进行手术绝育（男性和女性）或未月经超过 1 年（仅限女性）

排除标准：

• 在方案治疗第 1 天之前的 21 天内接受化疗、放疗、生物疗法和/或免疫疗法

  • 注意：方案治疗第 1 天前 21 天内的调理方案不被视为排除标准
• 归因于与研究药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 心理问题，没有确定合适的看护人，或不服药
• 可能妨碍患者接受临床研究的不受控制的医学或精神疾病（由主治医师决定）
• 炎症性肠病或吸收不良综合征引起的活动性腹泻
• 有临床意义的不受控制的疾病
• 需要抗生素的活动性、不受控制的全身感染（细菌、病毒或真菌）
• 已知的免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎或丙型肝炎感染史
• 吉尔伯特病的诊断
• 其他活动性恶性肿瘤
• 仅限女性：孕妇或哺乳期
• 任何其他根据研究者的判断，由于临床研究程序的安全问题而禁止患者参与临床研究的情况
• 研究者认为可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/后勤相关的合规性问题）的潜在参与者