阿比特龙联合 ADT 治疗高危前列腺癌的新辅助治疗

纳入标准：

• 患者年龄必须≥18 岁且≤75 岁。
• 所有患者必须具有前列腺癌的组织学或细胞学诊断，并且必须符合根治性前列腺切除术的条件。
• 所有患者必须进行彻底的肿瘤分期并符合以下标准之一：1.多参数MRI或PSMA PET/CT显示原发肿瘤临床分期≥T3，2.原发肿瘤Gleason评分≥8，3.前列腺特异性抗原(PSA) ≥20 纳克/毫升。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 身体状况评分 ≤ 1
• 患者必须具有足够的血液学功能，在注册前 28 天内证明：白细胞 (WBC) ≥ 4.0 × 109 / L，血小板 ≥ 100 × 109 / L，血红蛋白 ≥ 9 g / dL，以及国际标准化比率 (印度卢比）< 1.5。
• 患者必须在注册前 28 天内具有足够的肝功能，证据如下：总胆红素 (TBIL)≤1.5 x 正常上限 (ULN)，以及 SGOT (AST) 和 SGPT (ALT) ≤ 2.5 x ULN。
• 患者必须在注册前 28 天内具有足够的肾功能，如血清肌酐≤2×ULN 所证明
• 患者必须自愿参加并签署知情同意书（ICF），表明其了解本研究的目的和所需程序，并愿意参加。 患者必须愿意遵守研究方案中规定的禁令和限制。

排除标准：

• 具有神经内分泌、小细胞或肉瘤样特征的前列腺患者不符合条件。
• 低危、中危、局限性前列腺癌患者（同时满足以下条件）不符合条件：多参数MRI或PSMA PET/CT显示原发肿瘤临床分期<T3，原发肿瘤Gleason评分肿瘤 < 8，前列腺特异性抗原 (PSA) <20 ng/ml。
• 具有区域或区域外淋巴结转移或骨转移或内脏转移的临床或放射学证据的患者不符合条件。
• 具有区域或区域外淋巴结转移或骨转移或内脏转移的临床或放射学证据的患者不符合条件。
• 先前接受过雄激素剥夺疗法（药物或手术）或前列腺癌局部治疗或前列腺癌放疗或前列腺癌化疗的患者不符合资格。
• 患有严重或不受控制的并发感染的患者不符合条件。
• 患者在筛选时不得患有纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭。 患者在注册前 6 个月内不得有任何血栓栓塞事件、不稳定型心绞痛、心肌梗塞。
• 患者不得患有不受控制的严重高血压、持续不受控制的糖尿病、氧依赖性肺病、慢性肝病或 HIV 感染。
• 患者在过去 5 年内不得患有除前列腺癌以外的其他恶性肿瘤，但可以入组已治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌。

患有精神疾病、精神残疾或无法给予知情同意的患者不符合资格。