控制颈脊髓损伤患者的直立性低血压
电极放置对控制颈脊髓损伤患者直立性低血压的影响
脊髓损伤 (SCI) 后的常见治疗干预是长时间站立在站立框架中。 对于 SCI 患者,每周站立 40 分钟或更长时间,站立 3 至 4 次可改善一些与健康相关的问题,包括健康、循环、皮肤完整性、反射活动、肠和膀胱功能、消化、睡眠、疼痛和疲劳。 然而,经历直立性低血压 (OH) 的人 - 定义为在从坐姿或仰卧姿势站立后 3 分钟内收缩压降低 20 毫米汞柱或舒张压降低 10 毫米汞柱 - 继发于脊髓损伤可能无法耐受定位在站立框架中,从而导致无法获得这些健康益处。
OH 对于 SCI 患者来说很常见。 它是由中枢神经系统失调引起的下肢血液淤积引起的,可导致头晕、头晕、视力模糊、虚弱、疲劳、恶心、心悸、头痛和/或晕厥。 尽管普通人群可以使用一系列物理和药物干预来管理 OH,但很少有此类干预被评估用于 SCI 患者,尤其是当损伤程度为 C5 或以上时。
一种可能对 SCI 继发 OH 患者有效的干预措施是功能性电刺激 (FES),因为它的应用会导致血压呈剂量依赖性升高。 一个悬而未决的问题是,将 FES 电极放置在身体的各个部位是否会产生不同的影响。 因此,本研究的目的是评估在接受 FES 干预(涉及将电极放置在三个不同位置)以及在倾斜台会议期间不接受 FES 干预时,继发于颈椎 SCI 的 OH 患者的血压反应。 电极放置的选定位置是:(a) 小腿,(b) 四头肌和腹部,以及 (c) 四头肌、腹部和小腿。 研究人员假设,与没有 FES 干预相比,FES 干预(无论放置如何)将更好地控制 OH,并且三个 FES 放置不会出现显着的血压差异。
研究概览
详细说明
参与者将在没有 FES 干预的情况下参与三个初始单挑倾斜桌会议,以确认 OH 的存在和一致性。 在这些会议期间,参与者将仰卧在 0° 倾斜台上,并且使用固定在手臂上的血压袖带,研究人员将测量和记录仰卧血压。 然后研究人员将倾斜台调整到 30° 并保持三分钟,并进行并记录另一次血压测量。 如果参与者报告没有 OH 症状并且研究人员当时没有观察到外观变化或痛苦迹象,研究人员将询问参与者是否愿意将桌子调整到额外 10° 的倾斜度。 在这个水平三分钟后,研究人员将再次测量并记录参与者的血压。 这些程序将继续以每三分钟增加 10° 的倾斜增加到最大 90° 倾斜,直到会话时间(最多 60 分钟)已经过去或参与者表示不适,测量的血压相对于仰卧记录下降,或者研究人员观察到指示 OH 的行为(例如,出汗、肤色变化、呼吸模式变化、做鬼脸)。 如果出现任何这些 OH 症状,研究人员将调整倾斜台以降低倾斜度,直到参与者的血压稳定到仰卧位测量,然后会话将终止。
干预会议将在三天的基线测量后开始。 干预会议将遵循相同的程序,只是条件将在三个 FES 放置和无 FES 条件之间随机交替。 所有会议都将在内布拉斯加州奥马哈的 Quality Living, Inc. 举行。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68104
- Quality Living, Inc.
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- Quality Living, Inc. 的成年居民
- SCI C5以上水平
- 从坐姿或仰卧姿势起身时体验 OH
- 充分理解英语以理解通过对所含问题的回答来衡量的同意书
排除标准:
- 由于认知或沟通状态受损而拥有合法授权代表负责做出医疗保健决定的任何人
- 由负责监测优质生活居民的健康和康复计划的理疗师确定 FES 禁忌的任何人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
所有参与者将在四种情况下接受干预:(a) 无 FES,(b) 仅小腿 FES,(c) 仅四头肌和腹部 FES,以及 (d) 小腿、四头肌和腹部 FES。
对于每个参与者,条件之间的逐个会话交替将以独特的、预定的、随机的顺序发生。
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在每个会话期间将 FES 垫随机放置在四个位置之一。
位置包括:(a) 无,(b) 仅小腿,(c) 仅股四头肌和腹部,以及 (d) 小腿、股四头肌和腹部。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在会话期间倾斜台角度从 0 度到最大容忍度的变化
大体时间:在每个一小时的倾斜表会话过程中测量
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最大倾斜台角度,范围从 0 到 90 度,在每个会话期间由参与者容忍
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在每个一小时的倾斜表会话过程中测量
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每次倾斜台会议开始时初始读数的血压变化
大体时间:在参与者位于倾斜台上的整个过程中每三分钟测量一次
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以毫米汞柱测量的收缩压和舒张压值
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在参与者位于倾斜台上的整个过程中每三分钟测量一次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Karen Hux, Ph.D.、Quality Living, Inc.
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chi L, Masani K, Miyatani M, Adam Thrasher T, Wayne Johnston K, Mardimae A, Kessler C, Fisher JA, Popovic MR. Cardiovascular response to functional electrical stimulation and dynamic tilt table therapy to improve orthostatic tolerance. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):900-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2008.08.007. Epub 2008 Oct 2.
- Eng JJ, Levins SM, Townson AF, Mah-Jones D, Bremner J, Huston G. Use of prolonged standing for individuals with spinal cord injuries. Phys Ther. 2001 Aug;81(8):1392-9. doi: 10.1093/ptj/81.8.1392.
- Sampson EE, Burnham RS, Andrews BJ. Functional electrical stimulation effect on orthostatic hypotension after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Feb;81(2):139-43. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90131-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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功能性电刺激的临床试验
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