用于治疗非黑色素瘤皮肤癌的免疫疫苗 (MUSIC-01)

纳入标准：

• 受试者必须在胸部、背部、大腿或手臂/前臂上有经组织学证实的 BCC 和/或 SCC 肿瘤。
• 存在临床记录的疾病。 皮肤肿瘤的大小应至少为 10 毫米，并且在任何轴上不应大于 5 厘米。 临床上不应怀疑转移（即 无淋巴结肿大和全身症状）。
• 年龄 > 18 岁。
• 受试者必须具有记录的 ECOG 性能状态 0 或 1。
• 受试者可能未接受过治疗，或者之前可能接受过手术或放疗
• 受试者可能曾接受过放射治疗。 最后一次放射剂量和登记日期之间必须至少间隔 28 天（4 周）（对于非目标病灶的单次姑息性放射剂量为 14 天）。 在注册之前，受试者必须已经从辐射的任何急性毒性作用中恢复过来（除非 1 级，不可逆且被认为没有临床意义）。
• 以前的手术是允许的。 任何大手术和注册日期之间必须至少间隔 28 天（4 周）（小手术为 7 天），前提是伤口已经愈合
• 每个受试者必须在注册前/注册时以及特定研究的测试之前签署同意书。
• 受试者必须易于接受治疗和随访。 在此试验中注册的受试者必须在麦吉尔大学健康中心 (MUHC) 或麦吉尔附属医院/其他参与医院接受治疗和随访
• 实验室要求（必须在注册前 7 天内或注册时完成）如下：
• 白细胞计数≥3.0x10^9/L
• 中性粒细胞绝对值≥1.5x10^9/L
• 血红蛋白≥100g/L
• 血小板≥75x10^9/L
• INR≤1.2
• 胆红素≤1.5x 正常上限
• AST 和 ALT ≤3.0x 正常上限
• 血清肌酐≤1.5x正常上限（或肌酐清除率≥60mL/min）

排除标准：

• 位于美容/功能重要区域（即 脸、脖子、生殖器、手、脚和小腿）。
• 肿瘤大于 5 厘米（任何轴）。
• 转移性疾病（或怀疑转移）。
• 作为遗传综合征的一部分出现的肿瘤（即 Bazex-Dupré-Christol、基底细胞痣综合征、BCC 的 Rombo 综合征或色素性干皮病、Ferguson Smith、Grzybowski、SCC 的 Muir-Tore 综合征）。
• 免疫抑制个体（例如 器官移植受者、遗传性免疫缺陷患者、HIV 阳性个体或因其他原因接受免疫抑制药物治疗的个体）。
• 不能或不愿意签署知情同意书的个人。
• 有其他活动性或当前需要积极治疗的恶性肿瘤病史的受试者。
• 正在接受其他抗癌治疗或其他研究药物同时治疗的患者。
• 先前接受过 Imvamune 治疗的受试者
• 患有严重疾病或身体状况不允许管理的受试者
• 患有不受控制的预先存在的心血管疾病和/或有症状的心功能不全的受试者。
• 孕妇或哺乳期妇女。 不同意在试验期间和试验后 6 周内使用充分避孕措施的有生育能力的男性或女性。
• 在注册前 14 天内使用抗病毒药物、类固醇、免疫抑制剂或免疫接种（包括流感疫苗）的受试者。 流感感染风险高的患者（65 岁及以上、患有某些慢性疾病（如哮喘、糖尿病或心脏病）的任何年龄的人、孕妇和 5 岁以下的儿童），并且没有在流感季节（即 10 月至 5 月）接种了流感疫苗。
• 患有可能导致脾脏功能障碍的疾病（例如 脾切除、镰状细胞性贫血、脾脏放疗≥20Gy、先天性无脾症）。