非黒色腫皮膚がんの治療のための免疫ワクチン (MUSIC-01)

包含基準:

• 被験者は、胸部、背中、太もも、または腕/前腕に位置する、組織学的に確認されたBCCおよび/またはSCC腫瘍を持っている必要があります。
• 臨床的に記録された疾患の存在。 皮膚腫瘍のサイズは少なくとも 10 mm で、どの軸でも 5 cm を超えてはなりません。 臨床的に転移の疑いがあってはなりません（つまり、 リンパ節腫脹および全身症状なし)。
• 年齢 > 18 歳。
• 被験者は、文書化されたECOGパフォーマンスステータス0または1を持っている必要があります.
• -被験者は未治療であるか、以前に手術または放射線を受けた可能性があります
• 被験者は以前に放射線療法を受けていた可能性があります。 -放射線の最後の線量から登録日までに最低28日（4週間）が経過している必要があります（非標的病変への放射線の単一緩和フラクションの場合は14日）。 被験者は、登録前に放射線による急性毒性影響から回復している必要があります（グレード1、不可逆的であり、臨床的に重要ではないと見なされている場合を除く）。
• 以前の手術は許可されています。 創傷治癒が発生した場合、大手術と登録日（小手術の場合は7日）の間に最低28日（4週間）が経過している必要があります
• 各被験者は、登録前/登録時、および研究固有のテストの前に、同意書に署名する必要があります。
• 被験者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 -この試験に登録された被験者は、McGill University Health Center（MUHC）またはMcGill Affiliated /その他の参加病院で治療を受け、フォローされなければなりません
• 実験室の要件（登録前または登録時の7日以内に行う必要があります）は次のとおりです。
• 白血球数≧3.0x10^9/L
• 絶対好中球 ≥1.5x10^9/L
• ヘモグロビン≧100g/L
• 血小板≧75x10^9/L
• INR ≤1.2
• ビリルビン ≤1.5x 正常上限
• AST および ALT ≤3.0x 正常上限
• 血清クレアチニン≦1.5倍の正常上限（またはクレアチニンクリアランス≧60mL/分）

除外基準:

• 美容的/機能的に重要な領域にあるがん（つまり、 顔、首、性器、手、足、および下肢)。
• サイズが 5 cm を超える腫瘍 (任意の軸)。
• 転移性疾患（または転移の疑い）。
• 遺伝性症候群の一部として発生する腫瘍 (すなわち、Bazex-Dupré-Christol、基底細胞母斑症候群、BCC の Rombo 症候群または色素性乾皮症、Ferguson Smith、Grzybowski、SCC の Muir-Tore 症候群)。
• 免疫抑制された個人（例： 臓器移植レシピエント、遺伝性免疫不全患者、HIV陽性者、または他の理由で免疫抑制薬を受けている個人）。
• インフォームドコンセントに署名できない、または署名する意思がない個人。
• -積極的な治療を必要とする他の活動中または現在の悪性腫瘍の病歴がある被験者。
• -他の抗がん療法または他の治験薬との同時治療を受けている患者。
• -イムバミューンによる前治療を受けた被験者
• -管理を許可しない深刻な病気または病状のある被験者
• -制御されていない既存の心血管状態および/または症候性心機能障害のある被験者。
• 妊娠中または授乳中の女性。 -試験中および試験後6週間で適切な避妊を使用することに同意しない、出産の可能性のある男性または女性。
• -登録前14日以内に抗ウイルス薬、ステロイド、免疫抑制剤、または予防接種（インフルエンザの予防接種を含む）を使用している被験者。 インフルエンザ感染のリスクが高い患者（65歳以上、特定の慢性疾患（喘息、糖尿病、心臓病など）のある年齢を問わない人々、妊娠中の女性、5歳未満の子供）、およびインフルエンザに感染していない患者インフルエンザの流行期（10月～5月）にインフルエンザの予防接種を受けました。
• -脾臓機能障害を引き起こす可能性のある状態の被験者（例： 脾臓摘出術、鎌状赤血球貧血、脾臓への 20Gy 以上の放射線、先天性無脾症）。