比较肩胛上神经阻滞和肩峰下注射治疗偏瘫肩痛
超声引导下肩胛上神经阻滞与肩峰下注射治疗偏瘫肩痛的疗效比较：一项随机对照试验
偏瘫肩痛是最常见的中风后疼痛症状。 偏瘫肩痛会降低运动范围 (ROM) 和手部功能，导致日常生活活动受限和生活质量下降。
在文献中，肩胛上神经阻滞和肩峰下注射治疗肩痛偏瘫患者的有效性先前已得到评估，但尚未对这些注射治疗进行比较。
因此，本研究的目的是比较肩胛上神经阻滞和肩峰下注射对伴有肩痛的偏瘫患者的疼痛、肩关节（ROM）、功能和生活质量的疗效。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到肩峰下注射组或肩胛上神经阻滞组
在肩胛上神经阻滞组中，肩胛上神经阻滞将使用 MyLab60 型号高分辨率 7-12 MHz 线性探头超声检查设备进行。 超声观察肩胛上窝后，注射倍他米松二丙酸酯加倍他米松磷酸钠溶液（6.43mg/mL+2.63mg/mL；1mL）、0.5%布比卡因（2mL）和生理血清（2mL）使用 22 号 90 毫米喷油器的平面内技术。
在肩峰下注射组，肩峰下注射将使用 MyLab60 型号高分辨率 7-12-MHz 线性探头超声设备进行。 超声观察肩峰下滑囊后，注射倍他米松二丙酸酯加倍他米松磷酸钠溶液（6.43 mg/mL + 2.63 mg/mL；1 mL）、2%利多卡因（2 mL）和生理血清（2 mL）使用 21 号 38 毫米注射器的平面内技术。
将为两组提供家庭锻炼计划。 锻炼计划包括被动和主动辅助ROM练习（每天3组，每组20次）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul、Bahcelievler、火鸡、34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- Brunstrom 阶段 2 至 5
- 痉挛
- 偏瘫少于 12 个月
- 肩痛持续超过 3 个月
- 肩痛注射前保守治疗
排除标准：
- 75岁以上30岁以下患者
- 使用抗凝剂或抗凝剂
- 糖尿病的存在
- 不能合作的患者及简易智力测验（MMSE）评分
- 以前做过肩胛上阻滞或肩峰下注射
- 存在复杂的局部疼痛综合征（I 型），
- 忽视综合症的存在
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肩胛上神经阻滞组
肩胛上神经阻滞将使用 MyLab60 型号高分辨率 7-12 MHz 线性探头超声检查设备进行。 超声观察肩胛上窝后，注射倍他米松二丙酸酯加倍他米松磷酸钠溶液（6.43mg/mL+2.63mg/mL；1mL）、0.5%布比卡因（2mL）和生理血清（2mL）使用 22 号 90 毫米喷油器的平面内技术。 家庭锻炼：锻炼计划包括被动和主动辅助ROM练习（每天3组，每组20次）。 |
倍他米松二丙酸酯加倍他米松磷酸钠溶液（6.43 毫克/毫升 + 2.63 毫克/毫升；1 毫升）、0.5% 布比卡因 (2 毫升) 和生理血清 (2 毫升) 使用 22 号 90 平面技术注射-mm喷油器
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实验性的：肩峰下注射组
肩峰下注射将使用 MyLab60 模型进行，这是一种高分辨率 7-12-MHz 线性探头超声检查设备。 超声观察肩峰下滑囊后，注射倍他米松二丙酸酯加倍他米松磷酸钠溶液（6.43 mg/mL + 2.63 mg/mL；1 mL）、2%利多卡因（2 mL）和生理血清（2 mL）使用 21 号 38 毫米注射器的平面内技术。 家庭锻炼：锻炼计划包括被动和主动辅助ROM练习（每天3组，每组20次）。 |
倍他米松二丙酸酯加倍他米松磷酸钠溶液（6.43 mg/mL + 2.63 mg/mL；1 mL）、2% 利多卡因（2 mL）和生理血清（2 mL）使用 21 号 38 平面技术注射-mm 喷油器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 分数相对于基线的变化
大体时间：基线、第 1 个月和第 3 个月
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估自我报告的颈部疼痛强度。
将询问患者他们在过去一周内感受到的平均疼痛强度（“0”定义为“无疼痛”，“10”定义为“难以忍受的疼痛”）。
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基线、第 1 个月和第 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩ROM
大体时间：基线、第 1 个月和第 3 个月
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肩关节 ROM（屈曲、外展、内旋、外旋）将通过测角仪被动评估。
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基线、第 1 个月和第 3 个月
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：基线、第 1 个月和第 3 个月
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功能独立性测量 (FIM) 将用于评估日常生活活动的独立性。
它的开发是为了衡量患者康复的结果。
FIM 得分越高被解释为功能独立性越好
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基线、第 1 个月和第 3 个月
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EuroQol 5D-3L 问卷 (EQ-5D-3L)
大体时间：基线、第 1 个月和第 3 个月
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EQ-5D-3L 量表通过 3 个级别（没有问题、有些问题或极端问题）的评估对五项健康状况（活动能力、自理能力、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）进行评分，将用于评估生活质量
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基线、第 1 个月和第 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Corum, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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肩胛上神经阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知