片麻痺性肩痛における肩甲上神経ブロックと肩峰下注射の比較
片麻痺性肩痛における超音波ガイド下肩甲上神経ブロックと肩峰下注射の効果の比較：無作為対照試験
片麻痺の肩の痛みは、最も一般的な脳卒中後の痛みを伴う状態です。 片麻痺の肩の痛みは、可動域 (ROM) と手の機能を低下させ、その結果、日常生活活動が制限され、生活の質が低下します。
文献では、肩の痛みを伴う片麻痺患者における肩甲上神経ブロックと肩峰下注射の有効性が以前に評価されていますが、これらの注射治療は比較されていません。
したがって、この研究の目的は、肩の痛みを伴う片麻痺患者の痛み、肩 (ROM)、機能、生活の質に対する肩甲上神経ブロックと肩峰下注射の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、肩峰下注射群または肩甲骨上神経ブロック群にランダムに割り当てられます
肩甲上神経ブロック群では、高解像度7～12MHzのリニアプローブ超音波装置MyLab60モデルを用いて肩甲上神経ブロックを行います。 肩甲上窩を超音波で観察した後、ジプロピオン酸ベタメタゾン＋リン酸ベタメタゾンナトリウム溶液（6.43mg/mL＋2.63mg/mL；1mL）、0.5％ブピバカイン（2mL）、生理血清（2mL）を注入します。 22 ゲージ 90 mm インジェクターを使用した面内技術で。
肩峰下注射群では、MyLab60 モデルの高解像度 7 ～ 12 MHz リニアプローブ超音波検査装置を使用して肩峰下注射を行います。 肩峰下滑液包を超音波検査で観察した後、ジプロピオン酸ベタメタゾンとリン酸ベタメタゾン ナトリウム溶液 (6.43 mg/mL + 2.63 mg/mL; 1 mL)、2% リドカイン (2 mL) および生理血清 (2 mL) を注入します。 21 ゲージ 38 mm インジェクターを使用した面内技術で。
自宅での運動プログラムが両方のグループに与えられます。 運動プログラムは、受動的および能動的補助 ROM 運動 (1 日 3 セット、各セット 20 回) で構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Bahcelievler
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Istanbul、Bahcelievler、七面鳥、34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ブランストロム ステージ 2 ～ 5
- 痙性
- 12か月未満の片麻痺がある
- 3ヶ月以上続く肩の痛みの存在
- 注射前の肩の痛みの保存的治療
除外基準:
- 75歳以上、30歳未満の患者
- 抗凝固剤または抗凝集剤の使用
- 糖尿病の存在
- 協力できなかった患者とミニメンタルテスト（MMSE）スコア
- 以前に肩甲上ブロックまたは肩峰下注射を受けたことがある
- 複雑な局所疼痛症候群（I型）の存在、
- ネグレクト症候群の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肩甲上神経ブロック群
肩甲上神経ブロックは、MyLab60 モデルの高解像度 7 ～ 12 MHz 線形プローブ超音波検査装置を使用して実行されます。 肩甲上窩を超音波で観察した後、ジプロピオン酸ベタメタゾン＋リン酸ベタメタゾンナトリウム溶液（6.43mg/mL＋2.63mg/mL；1mL）、0.5％ブピバカイン（2mL）、生理血清（2mL）を注入します。 22 ゲージ 90 mm インジェクターを使用した面内技術で。 自宅でのエクササイズ: エクササイズ プログラムは、受動的および能動的補助 ROM エクササイズ (1 日 3 セット、各セット 20 回) で構成されます。 |
ジプロピオン酸ベタメタゾンとリン酸ベタメタゾン ナトリウム溶液 (6.43 mg/mL + 2.63 mg/mL; 1 mL)、0.5 % ブピバカイン (2 mL) および生理学的血清 (2 mL) を、22 ゲージを使用した面内法で注入します 90。 -mm インジェクター
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実験的：肩峰下注射群
肩峰下注入は、MyLab60 モデルの高解像度 7 ～ 12 MHz 線形プローブ超音波検査装置を使用して実行されます。 肩峰下滑液包を超音波検査で観察した後、ジプロピオン酸ベタメタゾンとリン酸ベタメタゾン ナトリウム溶液 (6.43 mg/mL + 2.63 mg/mL; 1 mL)、2% リドカイン (2 mL) および生理血清 (2 mL) を注入します。 21 ゲージ 38 mm インジェクターを使用した面内技術で。 自宅でのエクササイズ: エクササイズ プログラムは、受動的および能動的補助 ROM エクササイズ (1 日 3 セット、各セット 20 回) で構成されます。 |
ジプロピオン酸ベタメタゾンとリン酸ベタメタゾン ナトリウム溶液 (6.43 mg/mL + 2.63 mg/mL; 1 mL)、2% リドカイン (2 mL)、および生理学的血清 (2 mL) を、21 ゲージを使用した面内法で注入します 38。 -mm インジェクター。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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自己申告の首の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。
患者は、過去 1 週間に感じた平均的な痛みの強さについて質問されます (「0」は「痛みがない」を定義し、「10」は「耐えられないほどの痛み」を定義します)。
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ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩ROM
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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肩の ROM (屈曲、外転、内旋、外旋) は、ゴニオメトリーによって受動的に評価されます。
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ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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機能的自立度（FIM）は、日常生活動作の自立を評価するために使用されます。
患者のリハビリテーションの効果を測定するために開発されました。
FIMのスコアが高いほど、機能的独立性が高いと解釈されます
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ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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EuroQol 5D-3L アンケート (EQ-5D-3L)
時間枠：ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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EQ-5D-3L スケールは、5 つの健康状態 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) を 3 段階 (問題なし、ある程度の問題、または極度の問題) で評価します。生活の質を評価するために使用される
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ベースライン、1 か月目および 3 か月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mustafa Corum, MD、Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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