Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání supraskapulárního nervového bloku a subakromiální injekce u hemiplegické bolesti ramene

13. října 2020 aktualizováno: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Srovnání účinků ultrazvukem řízeného supraskapulárního nervového bloku a subakromiální injekce u hemiplegické bolesti ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hemiplegická bolest ramene je nejčastější bolestivý stav po mrtvici. Hemiplegická bolest ramene snižuje rozsah pohybu (ROM) a funkci ruky, což má za následek omezenou denní aktivitu a sníženou kvalitu života.

V literatuře byla již dříve hodnocena účinnost blokády supraskapulárního nervu a subakromiální injekce u pacientů s hemiplegií s bolestí ramene, ale tyto injekční léčby nebyly srovnávány.

Cílem této studie je proto porovnat účinnost blokády supraskapulárního nervu a subakromiální injekce na bolest, rameno (ROM), funkci a kvalitu života u pacientů s hemiplegií s bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do skupiny subakromiálních injekcí nebo skupiny s blokádou supraskapulárního nervu

Ve skupině blokády supraskapulárního nervu bude blokáda supraskapulárního nervu provedena pomocí modelu MyLab60 s vysokým rozlišením 7-12 MHz lineární ultrazvukové sondy. Poté, co bude supraskapulární jamka pozorována ultrasonograficky, bude injikován betamethasondipropionát plus roztok betamethasonfosfátu sodného (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5% bupivakain (2 ml) a fyziologické sérum (2 ml) s technikou in-plane s použitím injektoru 22 gauge 90 mm.

Ve skupině subakromiální injekce bude subakromiální injekce provedena pomocí modelu MyLab60 s vysokým rozlišením 7-12 MHz lineární ultrasonografická sonda. Poté, co bude ultrasonograficky pozorována subakromiální burza, bude injikován roztok betamethasondipropionátu plus betamethasonfosfát sodný (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidokain (2 ml) a fyziologické sérum (2 ml). s technikou in-plane s použitím injektoru 21 gauge 38 mm.

Oběma skupinám bude poskytnut domácí cvičební program. Cvičební program se skládal z pasivních a aktivně asistenčních ROM cvičení (3 série denně, 20x v každé sérii).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Krocan, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Brunstromova fáze 2 až 5
  • spasticita
  • s hemiplegií méně než 12 měsíců
  • Přítomnost bolesti ramene trvající déle než 3 měsíce
  • Konzervativní léčba bolestivého ramene před injekcí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nad 75 let, do 30 let
  • Antikoagulační nebo antiagregační použití
  • Přítomnost diabetes mellitus
  • Pacienti, kteří nemohli spolupracovat a skóre Mini-mental Test (MMSE).
  • Po předchozím supraskapulárním bloku nebo subakromiální injekci
  • přítomnost komplexního regionálního bolestivého syndromu (typ I),
  • Přítomnost syndromu zanedbávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina blokády supraskapulárního nervu

Blokáda supraskapulárního nervu bude provedena pomocí modelu MyLab60, ultrasonografického přístroje s lineární sondou s vysokým rozlišením 7-12 MHz. Poté, co bude supraskapulární jamka pozorována ultrasonograficky, bude injikován betamethasondipropionát plus roztok betamethasonfosfátu sodného (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5% bupivakain (2 ml) a fyziologické sérum (2 ml) s technikou in-plane s použitím injektoru 22 gauge 90 mm.

Domácí cvičení: Cvičební program se skládá z pasivních a aktivně asistenčních ROM cvičení (3 série denně, 20x v každé sérii).
Postup: Blokáda supraskapulárního nervu
Betamethasondipropionát plus roztok fosforečnanu sodného betamethason (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5% bupivakain (2 ml) a fyziologické sérum (2 ml) se injektují technikou in-plane s použitím 22 gauge 90 -mm vstřikovač
Experimentální: Subakromiální injekční skupina

Subakromiální injekce bude provedena modelem MyLab60, ultrasonografickým zařízením s lineární sondou s vysokým rozlišením 7-12 MHz. Poté, co bude ultrasonograficky pozorována subakromiální burza, bude injikován roztok betamethasondipropionátu plus betamethasonfosfát sodný (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidokain (2 ml) a fyziologické sérum (2 ml). s technikou in-plane s použitím injektoru 21 gauge 38 mm.

Domácí cvičení: Cvičební program se skládá z pasivních a aktivně asistenčních ROM cvičení (3 série denně, 20x v každé sérii).
Postup: Subakromiální injekce
Betamethason dipropionát plus roztok betamethason fosfátu sodného (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidokain (2 ml) a fyziologické sérum (2 ml) se injektují technikou in-plane s použitím 21 gauge 38 -mm vstřikovač.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre ve vizuální analogové škále (VAS).
Časové okno: výchozí, měsíc 1 a měsíc 3
Samostatně hlášená intenzita bolesti krku bude vyhodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacienti budou dotázáni na průměrnou intenzitu bolesti, kterou pociťovali v posledním týdnu ("0" definuje "žádnou bolest" a "10" definuje "nesnesitelnou bolest").
výchozí, měsíc 1 a měsíc 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rameno ROM
Časové okno: výchozí, měsíc 1 a měsíc 3
ROM ramene (flexe, abdukce, vnitřní rotace, zevní rotace) bude pasivně hodnocena goniometrií.
výchozí, měsíc 1 a měsíc 3
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: výchozí, měsíc 1 a měsíc 3
Měření funkční nezávislosti (FIM) bude použito k hodnocení nezávislosti na činnostech každodenního života. Byl vyvinut pro měření výsledků rehabilitace na pacientovi. Vyšší skóre ve FIM jsou interpretovány jako lepší funkční nezávislost
výchozí, měsíc 1 a měsíc 3
EuroQol 5D-3L dotazník (EQ-5D-3L)
Časové okno: výchozí, měsíc 1 a měsíc 3
Stupnice EQ-5D-3L, která hodnotí pět zdravotních stavů (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) prostřednictvím hodnocení na 3 úrovních (žádné problémy, určité problémy nebo extrémní problémy), použít k hodnocení kvality života
výchozí, měsíc 1 a měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Blokáda supraskapulárního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit