Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suprascapulaarisen hermotukoksen ja subakromiaalisen injektion vertailu hemiplegisessä olkapääkivussa

tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ultraääniohjatun suprascapulaarisen hermotukoksen ja subakromiaalisen injektion vaikutusten vertailu hemiplegisessä olkapääkivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hemipleginen olkapääkipu on yleisin aivohalvauksen jälkeinen kivulias tila. Hemipleginen olkapääkipu vähentää liikerataa (ROM) ja käden toimintaa, mikä johtaa rajoitettuun päivittäiseen toimintaan ja heikentää elämänlaatua.

Kirjallisuudessa on aiemmin arvioitu suprascapulaarisen hermoblokauksen ja subakromiaalisen injektion tehokkuutta hemiplegiapotilailla, joilla on olkapääkipuja, mutta näitä injektiohoitoja ei ole verrattu.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suprascapulaarisen hermoblokauksen ja subakromiaalisen injektion tehokkuutta kipuun, olkapäähän (ROM), toimintaan ja elämänlaatuun hemiplegiapotilailla, joilla on olkapääkipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti subakromaaliseen injektioryhmään tai suprakapulaariseen hermosalpaajaryhmään

Suprascapulaarisen hermon salpausryhmässä suprascapulaarinen hermosalpaus suoritetaan MyLab60-mallilla, korkearesoluutioisella 7-12 MHz lineaarisella koetinultraäänilaitteella. Sen jälkeen kun lapaluun yläkuoppa on tarkkailtu ultraäänellä, ruiskutetaan beetametasonidipropionaattia ja beetametasoninatriumfosfaattiliuosta (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5 % bupivakaiinia (2 ml) ja fysiologista seerumia (2 ml). tasossa tekniikalla käyttäen 22 gaugen 90 mm injektoria.

Subakromiaalinen injektioryhmässä subakromiaalinen injektio suoritetaan MyLab60-mallilla, korkearesoluutioisella 7-12 MHz lineaarisella koetinultraäänilaitteella. Kun subakromiaalinen bursa on tarkkailtu ultraäänellä, injektoidaan beetametasonidipropionaattia ja beetametasoninatriumfosfaattiliuosta (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokaiinia (2 ml) ja fysiologista seerumia (2 ml). tasossa olevalla tekniikalla käyttäen 21 gaugen 38 mm injektoria.

Molemmille ryhmille järjestetään kotiharjoitusohjelma. Harjoitusohjelma koostui passiivisista ja aktiivi-avustavista ROM-harjoituksista (3 sarjaa päivässä, 20 kertaa jokaisessa sarjassa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turkki, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Brunströmin vaiheet 2-5
  • spastisuus
  • hemiplegia alle 12 kuukautta
  • Yli 3 kuukautta kestävä olkapääkipu
  • Konservatiivinen hoito kipeälle olkapäälle ennen injektiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat yli 75-vuotiaat, alle 30-vuotiaat
  • Antikoagulanttien tai antiaggreganttien käyttö
  • Diabetes mellituksen esiintyminen
  • Potilaat, jotka eivät voineet tehdä yhteistyötä ja MMSE (Mini-mental Test) -pisteet
  • Sinulla on aiemmin ollut suprascapulaarinen tukos tai subakromiaalinen injektio
  • Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (tyyppi I),
  • Laiminlyönnin oireyhtymän esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suprascapulaarinen hermolohkoryhmä

Suprascapulaarinen hermosalpaus suoritetaan MyLab60-mallilla, korkearesoluutioisella 7-12 MHz lineaarisella koetinultraäänilaitteella. Sen jälkeen kun lapaluun yläkuoppa on tarkkailtu ultraäänellä, ruiskutetaan beetametasonidipropionaattia ja beetametasoninatriumfosfaattiliuosta (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5 % bupivakaiinia (2 ml) ja fysiologista seerumia (2 ml). tasossa tekniikalla käyttäen 22 gaugen 90 mm injektoria.

Kotiharjoitus: Harjoitusohjelma koostuu passiivisista ja aktiivi-avustavista ROM-harjoituksista (3 sarjaa päivässä, 20 kertaa jokaisessa sarjassa).
Menettely: Suprascapulaarinen hermotukos
Betametasonidipropionaatti plus beetametasoninatriumfosfaattiliuos (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5 % bupivakaiini (2 ml) ja fysiologinen seerumi (2 ml) injektoidaan in-plane-tekniikalla käyttäen 22 gauge 90:tä -mm injektori
Kokeellinen: Subakromaalinen injektioryhmä

Subakromaalinen injektio suoritetaan MyLab60-mallilla, korkearesoluutioisella 7-12 MHz lineaarisella koetinultraäänilaitteella. Kun subakromiaalinen bursa on tarkkailtu ultraäänellä, injektoidaan beetametasonidipropionaattia ja beetametasoninatriumfosfaattiliuosta (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokaiinia (2 ml) ja fysiologista seerumia (2 ml). tasossa olevalla tekniikalla käyttäen 21 gaugen 38 mm injektoria.

Kotiharjoitus: Harjoitusohjelma koostuu passiivisista ja aktiivi-avustavista ROM-harjoituksista (3 sarjaa päivässä, 20 kertaa jokaisessa sarjassa).
Menettely: Subakromaalinen injektio
Betametasonidipropionaatti plus beetametasoninatriumfosfaattiliuos (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokaiini (2 ml) ja fysiologinen seerumi (2 ml) injektoidaan in-plane-tekniikalla käyttäen 21 gauge 38:aa. -mm injektori.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Itse ilmoittama niskakivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Potilailta kysytään keskimääräistä kivun voimakkuutta, jonka he olivat tunteneet viimeisen viikon aikana ("0" määrittelee "ei kipua" ja "10" määrittelee "siettömän kivun").
lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapää ROM
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Olkapään ROM (flexio, abduktio, sisäinen rotaatio, ulkoinen rotaatio) arvioidaan passiivisesti goniometrialla.
lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
Toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM) arvioidaan riippumattomuutta jokapäiväiseen elämään. Se kehitettiin mittaamaan potilaan kuntoutuksen tuloksia. FIM:n korkeammat pisteet tulkitaan paremmaksi toiminnalliseksi riippumattomuudeksi
lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
EuroQol 5D-3L kyselylomake (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3
EQ-5D-3L-asteikko, joka pisteyttää viisi terveydentilaa (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) arvioimalla kolmella tasolla (ei ongelmia, joitain ongelmia tai äärimmäisiä ongelmia). käyttää arvioitaessa elämänlaatua
lähtötaso, kuukausi 1 ja kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Suprascapulaarinen hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa