Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse suprascapular nervblockad och subakromial injektion vid hemiplegisk axelsmärta

13 oktober 2020 uppdaterad av: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Jämförelse av effekterna av ultraljudsstyrd suprascapular nervblockering och subakromial injektion vid hemiplegisk axelsmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Hemiplegisk axelsmärta är det vanligaste smärttillståndet efter stroke. Hemiplegisk axelsmärta minskar rörelseomfång (ROM) och handfunktion, vilket resulterar i begränsad daglig livsaktivitet och minskad livskvalitet.

I litteraturen har effektiviteten av supraskapulär nervblockad och subakromial injektion hos hemiplegipatienter med axelsmärta tidigare utvärderats, men dessa injektionsbehandlingar har inte jämförts.

Därför är syftet med denna studie att jämföra effektiviteten av supraskapulär nervblockad och subakromial injektion på smärta, axel (ROM), funktion och livskvalitet hos hemiplegipatienter med axelsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas subakromial injektionsgrupp eller suprascapular nervblockgrupp

I gruppen supraskapulära nervblock kommer supraskapulära nervblockader att utföras med en MyLab60-modell, en högupplöst 7-12 MHz linjär sond ultraljudsapparat. Efter att den supraskapulära fossan kommer att observeras med ultraljud, kommer en lösning av betametasondipropionat plus betametasonnatriumfosfat (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 % bupivakain (2 ml) och fysiologiskt serum (2 ml) att injiceras med en in-plane-teknik med en 22 gauge 90 mm injektor.

I den subakromiala injektionsgruppen kommer subakromial injektion att utföras med en MyLab60-modell, en högupplöst 7-12 MHz linjär ultraljudssond. Efter att den subakromiala bursan kommer att observeras med ultraljud, injiceras en lösning av betametasondipropionat plus betametasonnatriumfosfat (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokain (2 ml) och fysiologiskt serum (2 ml). med en in-plane-teknik med en 21 gauge 38 mm injektor.

Ett hemträningsprogram kommer att ges båda grupperna. Träningsprogrammet bestod av passiva och aktiva assisterande ROM-övningar (3 set dagligen, 20 gånger i varje set).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkon, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Brunström steg 2 till 5
  • spasticitet
  • med hemiplegi mindre än 12 månader
  • Förekomst av axelsmärta som varar mer än 3 månader
  • Konservativ behandling för smärtsam axel före injektion

Exklusions kriterier:

  • Patienter över 75 år, under 30 år
  • Användning av antikoagulant eller antiaggregeringsmedel
  • Förekomst av diabetes mellitus
  • Patienter som inte kunde samarbeta och Mini-mental Test (MMSE) poäng
  • Har tidigare haft supraskapulär blockad eller subakromial injektion
  • Närvaro av komplext regionalt smärtsyndrom (typ I),
  • Förekomsten av vanvårdssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supraskapulär nervblockad grupp

Supraskapulär nervblockering kommer att utföras med en MyLab60-modell, en högupplöst 7-12 MHz linjär ultraljudsenhet. Efter att den supraskapulära fossan kommer att observeras med ultraljud, kommer en lösning av betametasondipropionat plus betametasonnatriumfosfat (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 % bupivakain (2 ml) och fysiologiskt serum (2 ml) att injiceras med en in-plane-teknik med en 22 gauge 90 mm injektor.

Hemträning: Träningsprogrammet består av passiva och aktiva assisterande ROM-övningar (3 set dagligen, 20 gånger i varje set).
Procedur: Supraskapulär nervblockad
En lösning av betametasondipropionat plus betametasonnatriumfosfat (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 % bupivakain (2 ml) och fysiologiskt serum (2 ml) injiceras med en in-plane-teknik med en 22 gauge 90 -mm injektor
Experimentell: Subakromial injektionsgrupp

Subakromial injektion kommer att utföras med en MyLab60-modell, en högupplöst 7-12 MHz linjär ultraljudsenhet. Efter att den subakromiala bursan kommer att observeras med ultraljud, injiceras en lösning av betametasondipropionat plus betametasonnatriumfosfat (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokain (2 ml) och fysiologiskt serum (2 ml). med en in-plane-teknik med en 21 gauge 38 mm injektor.

Hemträning: Träningsprogrammet består av passiva och aktiva assisterande ROM-övningar (3 set dagligen, 20 gånger i varje set).
Procedur: Subakromial injektion
En lösning av betametasondipropionat plus betametasonnatriumfosfat (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokain (2 ml) och fysiologiskt serum (2 ml) injiceras med en in-plane-teknik med en 21 gauge 38 -mm injektor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline i Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: baslinje, månad 1 och månad 3
Självrapporterad nacksmärtaintensitet kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS). Patienterna kommer att tillfrågas om den genomsnittliga smärtintensiteten som de hade känt under den senaste veckan ("0" definierar "ingen smärta" och "10" definierar "olidlig smärta").
baslinje, månad 1 och månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axel ROM
Tidsram: baslinje, månad 1 och månad 3
Axelns ROM (flexion, abduktion, intern rotation, extern rotation) kommer att bedömas passivt med goniometri.
baslinje, månad 1 och månad 3
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: baslinje, månad 1 och månad 3
Funktionellt oberoende mått (FIM) kommer att användas för att utvärdera oberoende för aktiviteter i det dagliga livet. Den utvecklades för att mäta resultaten av rehabiliteringen på patienten. De högre poängen i FIM tolkas som bättre funktionellt oberoende
baslinje, månad 1 och månad 3
EuroQol 5D-3L frågeformulär (EQ-5D-3L)
Tidsram: baslinje, månad 1 och månad 3
EQ-5D-3L-skalan, som poängsätter fem hälsotillstånd (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) genom utvärdering på 3 nivåer (inga problem, vissa problem eller extrema problem), kommer användas för att utvärdera livskvalitet
baslinje, månad 1 och månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-118

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Supraskapulär nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera