Comparación del bloqueo del nervio supraescapular y la inyección subacromial en el dolor de hombro hemipléjico
Comparación de los efectos del bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido y la inyección subacromial en el dolor de hombro hemipléjico: un ensayo controlado aleatorio
El dolor de hombro hemipléjico es la afección dolorosa posterior al accidente cerebrovascular más común. El dolor de hombro hemipléjico reduce el rango de movimiento (ROM) y la función de la mano, lo que da como resultado una actividad de la vida diaria limitada y una disminución de la calidad de vida.
En la literatura, la efectividad del bloqueo del nervio supraescapular y la inyección subacromial en pacientes hemipléjicos con dolor de hombro ha sido previamente evaluada, pero estos tratamientos de inyección no han sido comparados.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar la efectividad del bloqueo del nervio supraescapular y la inyección subacromial sobre el dolor, el hombro (ROM), la función y la calidad de vida en pacientes hemipléjicos con dolor de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de inyección subacromial o al grupo de bloqueo del nervio supraescapular
En el grupo de bloqueo del nervio supraescapular, el bloqueo del nervio supraescapular se realizará con un modelo MyLab60, un dispositivo de ultrasonografía de sonda lineal de 7-12 MHz de alta resolución. Luego de observar la fosa supraescapular mediante ultrasonografía, se inyectará una solución de dipropionato de betametasona más fosfato de sodio de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), bupivacaína al 0,5 % (2 mL) y suero fisiológico (2 mL). con una técnica en el plano utilizando un inyector de calibre 22 de 90 mm.
En el grupo de inyección subacromial, la inyección subacromial se realizará con un dispositivo de ultrasonografía de sonda lineal de 7-12 MHz de alta resolución modelo MyLab60. Después de observar la bolsa subacromial por ultrasonografía, se inyectará una solución de dipropionato de betametasona más fosfato de sodio de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), lidocaína al 2% (2 mL) y suero fisiológico (2 mL) con una técnica en el plano utilizando un inyector de calibre 21 de 38 mm.
A ambos grupos se les dará un programa de ejercicios en casa. El programa de ejercicios consistió en ejercicios de ROM pasivos y de asistencia activa (3 series diarias, 20 veces en cada serie).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Pavo, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brunstrom etapa 2 a 5
- espasticidad
- tener hemiplejía menos de 12 meses
- Presencia de dolor de hombro de más de 3 meses de duración
- Tratamiento conservador del hombro doloroso antes de la inyección
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 75 años, menores de 30 años
- Uso de anticoagulantes o antiagregantes
- Presencia de diabetes mellitus
- Pacientes que no pudieron ser cooperados y puntuación del Mini-mental Test (MMSE)
- Haber tenido previamente bloqueo supraescapular o inyección subacromial
- Presencia de síndrome de dolor regional complejo (tipo I),
- La presencia del síndrome de abandono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del nervio supraescapular
El bloqueo del nervio supraescapular se realizará con un dispositivo de ultrasonografía de sonda lineal de 7-12 MHz de alta resolución modelo MyLab60. Luego de observar la fosa supraescapular mediante ultrasonografía, se inyectará una solución de dipropionato de betametasona más fosfato de sodio de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), bupivacaína al 0,5 % (2 mL) y suero fisiológico (2 mL). con una técnica en el plano utilizando un inyector de calibre 22 de 90 mm. Ejercicio en casa: El programa de ejercicios consta de ejercicios de ROM pasivos y de asistencia activa (3 series diarias, 20 veces en cada serie). |
Se inyecta dipropionato de betametasona más solución de fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), bupivacaína al 0,5 % (2 mL) y suero fisiológico (2 mL) con técnica in-plane utilizando un calibre 22 calibre 90 -mm inyector
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Experimental: Grupo de inyección subacromial
La inyección subacromial se realizará con un dispositivo de ultrasonografía de sonda lineal de 7-12 MHz de alta resolución modelo MyLab60. Después de observar la bolsa subacromial por ultrasonografía, se inyectará una solución de dipropionato de betametasona más fosfato de sodio de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), lidocaína al 2% (2 mL) y suero fisiológico (2 mL) con una técnica en el plano utilizando un inyector de calibre 21 de 38 mm. Ejercicio en casa: El programa de ejercicios consta de ejercicios de ROM pasivos y de asistencia activa (3 series diarias, 20 veces en cada serie). |
Se inyecta una solución de dipropionato de betametasona más fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), lidocaína al 2% (2 mL) y suero fisiológico (2 mL) con una técnica en el plano utilizando un calibre 21 38 -mm inyector.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: línea de base, mes 1 y mes 3
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La intensidad del dolor de cuello autoinformada se evaluará con la escala analógica visual (VAS).
Se preguntará a los pacientes sobre la intensidad promedio del dolor que sintieron durante la última semana ("0" define "sin dolor" y "10" define "dolor insoportable").
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línea de base, mes 1 y mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM de hombro
Periodo de tiempo: línea de base, mes 1 y mes 3
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El ROM del hombro (flexión, abducción, rotación interna, rotación externa) se evaluará pasivamente mediante goniometría.
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línea de base, mes 1 y mes 3
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: línea de base, mes 1 y mes 3
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La medida de independencia funcional (FIM) se utilizará para evaluar la independencia para las actividades de la vida diaria.
Fue desarrollado para medir los resultados de la rehabilitación en el paciente.
Las puntuaciones más altas en FIM se interpretan como una mejor independencia funcional
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línea de base, mes 1 y mes 3
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Cuestionario EuroQol 5D-3L (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: línea de base, mes 1 y mes 3
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La escala EQ-5D-3L, que puntúa cinco condiciones de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) a través de la evaluación en 3 niveles (sin problemas, algunos problemas o problemas extremos), ser utilizado para evaluar la calidad de vida
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línea de base, mes 1 y mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-118
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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