Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение надлопаточной блокады нерва и субакромиальной инъекции при гемиплегической боли в плече

13 октября 2020 г. обновлено: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Сравнение эффектов надлопаточной блокады под ультразвуковым контролем и субакромиальной инъекции при гемиплегической боли в плече: рандомизированное контролируемое исследование

Гемиплегическая боль в плече является наиболее частым постинсультным болезненным состоянием. Гемиплегическая боль в плече снижает диапазон движений (ROM) и функцию рук, что приводит к ограничению повседневной активности и снижению качества жизни.

В литературе ранее оценивалась эффективность блокады надлопаточного нерва и субакромиальной инъекции у пациентов с гемиплегией и болью в плече, но эти инъекционные методы лечения не сравнивались.

Таким образом, целью данного исследования является сравнение эффективности блокады надлопаточного нерва и субакромиальной инъекции на боль, плечо (ROM), функцию и качество жизни у пациентов с гемиплегией с болью в плече.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут случайным образом распределены в группу субакромиальной инъекции или группу блокады надлопаточного нерва.

В группе блокады надлопаточного нерва блокада надлопаточного нерва будет выполняться с помощью модели MyLab60, ультразвукового устройства с линейным датчиком высокого разрешения 7–12 МГц. После того, как надлопаточная ямка будет осмотрена с помощью УЗИ, будет введен раствор бетаметазона дипропионата плюс бетаметазона фосфата натрия (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл; 1 мл), 0,5% бупивакаина (2 мл) и физиологической сыворотки (2 мл). методом в плоскости с использованием 90-мм инжектора 22 калибра.

В группе субакромиальных инъекций субакромиальные инъекции будут выполняться с помощью модели MyLab60, ультразвукового устройства с линейным датчиком высокого разрешения 7–12 МГц. После того, как субакромиальная бурса будет осмотрена с помощью УЗИ, будет введен раствор бетаметазона дипропионат плюс раствор бетаметазона фосфата натрия (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл; 1 мл), 2% лидокаин (2 мл) и физиологическая сыворотка (2 мл). плоскостной техникой с использованием 38-мм инжектора 21 калибра.

Обеим группам будет предложена программа домашних упражнений. Программа упражнений состояла из пассивных и активно-вспомогательных упражнений на двигательную активность (3 подхода в день, по 20 раз в каждом подходе).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Турция, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Брюнстрем этапы со 2 по 5
  • спастичность
  • наличие гемиплегии менее 12 месяцев
  • Наличие болей в плече продолжительностью более 3 мес.
  • Консервативное лечение боли в плече перед инъекцией

Критерий исключения:

  • Пациенты старше 75 лет, моложе 30 лет
  • Применение антикоагулянтов или антиагрегантов
  • Наличие сахарного диабета
  • Пациенты, с которыми невозможно сотрудничать, и оценка по мини-ментальному тесту (MMSE)
  • Имея ранее надлопаточную блокаду или субакромиальную инъекцию
  • Наличие комплексного регионарного болевого синдрома (I тип),
  • Наличие синдрома игнорирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блокады надлопаточного нерва

Блокада надлопаточного нерва будет выполняться с помощью модели MyLab60, ультрасонографа с линейным датчиком высокого разрешения 7–12 МГц. После того, как надлопаточная ямка будет осмотрена с помощью УЗИ, будет введен раствор бетаметазона дипропионата плюс бетаметазона фосфата натрия (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл; 1 мл), 0,5% бупивакаина (2 мл) и физиологической сыворотки (2 мл). методом в плоскости с использованием 90-мм инжектора 22 калибра.

Домашние упражнения: Программа упражнений состоит из пассивных и активно-вспомогательных упражнений на ROM (3 подхода в день, 20 раз в каждом подходе).
Процедура: Блокада надлопаточного нерва
Раствор бетаметазона дипропионата плюс раствор бетаметазона натрия фосфата (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл; 1 мл), 0,5% бупивакаина (2 мл) и физиологическую сыворотку (2 мл) вводят плоскостным методом с использованием шприца 22 размера 90. -мм инжектор
Экспериментальный: Группа субакромиальных инъекций

Субакромиальная инъекция будет выполняться с помощью модели MyLab60, ультрасонографа с линейным зондом высокого разрешения 7–12 МГц. После того, как субакромиальная бурса будет осмотрена с помощью УЗИ, будет введен раствор бетаметазона дипропионат плюс раствор бетаметазона фосфата натрия (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл; 1 мл), 2% лидокаин (2 мл) и физиологическая сыворотка (2 мл). плоскостной техникой с использованием 38-мм инжектора 21 калибра.

Домашние упражнения: Программа упражнений состоит из пассивных и активно-вспомогательных упражнений на ROM (3 подхода в день, 20 раз в каждом подходе).
Процедура: Субакромиальная инъекция
Раствор бетаметазона дипропионата плюс раствор бетаметазона натрия фосфата (6,43 мг/мл + 2,63 мг/мл; 1 мл), 2% лидокаина (2 мл) и физиологической сыворотки (2 мл) вводят плоскостным методом с использованием шприца калибра 21 38. -мм инжектор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, месяц 1 и месяц 3
Интенсивность боли в шее, о которой сообщают сами пациенты, будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Пациентов спросят о средней интенсивности боли, которую они ощущали за последнюю неделю («0» означает «отсутствие боли», а «10» означает «невыносимую боль»).
исходный уровень, месяц 1 и месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плечо ПЗУ
Временное ограничение: исходный уровень, месяц 1 и месяц 3
ROM плеча (сгибание, отведение, внутреннее вращение, внешнее вращение) будет оцениваться пассивно с помощью гониометрии.
исходный уровень, месяц 1 и месяц 3
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: исходный уровень, месяц 1 и месяц 3
Функциональная мера независимости (FIM) будет использоваться для оценки независимости в повседневной жизни. Он был разработан для измерения результатов реабилитации пациента. Более высокие баллы в FIM интерпретируются как лучшая функциональная независимость.
исходный уровень, месяц 1 и месяц 3
Опросник EuroQol 5D-3L (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: исходный уровень, месяц 1 и месяц 3
Шкала EQ-5D-3L, которая оценивает пять состояний здоровья (подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) посредством оценки на 3 уровнях (нет проблем, некоторые проблемы или крайние проблемы), будет использовать для оценки качества жизни
исходный уровень, месяц 1 и месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-118

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада надлопаточного нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться