Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady nerwu nadłopatkowego i wstrzyknięcia podbarkowego w bólu barku po porażeniu połowiczym

13 października 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Porównanie wpływu blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG i wstrzyknięcia podbarkowego w bólu barku po porażeniu połowiczym: randomizowana, kontrolowana próba

Hemiplegiczny ból barku jest najczęstszym bolesnym stanem po udarze. Hemiplegiczny ból barku zmniejsza zakres ruchu (ROM) i funkcję ręki, co skutkuje ograniczoną codzienną aktywnością życiową i obniżeniem jakości życia.

W literaturze skuteczność blokady nerwu nadłopatkowego i iniekcji podbarkowej u pacjentów z porażeniem połowiczym i bólem barku była już wcześniej oceniana, ale te metody iniekcji nie były porównywane.

Dlatego celem tego badania jest porównanie skuteczności blokady nerwu nadłopatkowego i wstrzyknięcia podbarkowego na ból, bark (ROM), funkcję i jakość życia pacjentów z porażeniem połowiczym i bólem barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z iniekcją podbarkową lub do grupy z blokadą nerwu nadłopatkowego

W grupie blokad nerwów nadłopatkowych blokada nerwów nadłopatkowych zostanie przeprowadzona za pomocą ultrasonografu MyLab60 model o wysokiej rozdzielczości 7-12-MHz z sondą liniową. Po wykonaniu badania ultrasonograficznego dołu nadłopatkowego, zostanie wstrzyknięty dipropionian betametazonu plus roztwór fosforanu sodu betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5% bupiwakaina (2 ml) i surowica fizjologiczna (2 ml). z techniką w płaszczyźnie przy użyciu wtryskiwacza o średnicy 22 i średnicy 90 mm.

W grupie iniekcji podbarkowej, iniekcja podbarkowa zostanie wykonana za pomocą urządzenia ultrasonograficznego MyLab60 model o wysokiej rozdzielczości 7-12 MHz z sondą liniową. Po wykonaniu badania ultrasonograficznego kaletki podbarkowej, zostanie wstrzyknięty dipropionian betametazonu plus roztwór fosforanu sodu betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidokaina (2 ml) i surowica fizjologiczna (2 ml). z techniką w płaszczyźnie przy użyciu wtryskiwacza o średnicy 21 i średnicy 38 mm.

Obie grupy otrzymają program ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń składał się z ćwiczeń pasywnych i aktywnie wspomagających ROM (3 serie dziennie, 20 razy w każdej serii).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Indyk, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brunstrom etap 2 do 5
  • spastyczność
  • z porażeniem połowiczym krótszym niż 12 miesięcy
  • Obecność bólu barku trwającego dłużej niż 3 miesiące
  • Leczenie zachowawcze bolesnego barku przed wstrzyknięciem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powyżej 75 roku życia, poniżej 30 roku życia
  • Zastosowanie przeciwzakrzepowe lub przeciwagregacyjne
  • Obecność cukrzycy
  • Pacjenci, u których nie można było współpracować, oraz wynik Mini-mental Test (MMSE).
  • Wcześniejszy blok nadłopatkowy lub wstrzyknięcie podbarkowe
  • Obecność złożonego regionalnego zespołu bólowego (typu I),
  • Obecność zespołu zaniedbania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa blokady nerwu nadłopatkowego

Blokada nerwu nadłopatkowego zostanie przeprowadzona za pomocą ultrasonografu MyLab60 model o wysokiej rozdzielczości 7-12-MHz z sondą liniową. Po wykonaniu badania ultrasonograficznego dołu nadłopatkowego, zostanie wstrzyknięty dipropionian betametazonu plus roztwór fosforanu sodu betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5% bupiwakaina (2 ml) i surowica fizjologiczna (2 ml). z techniką w płaszczyźnie przy użyciu wtryskiwacza o średnicy 22 i średnicy 90 mm.

Ćwiczenia domowe: Program ćwiczeń składa się z ćwiczeń pasywnych i aktywno-wspomagających ROM (3 zestawy dziennie, 20 razy w każdym zestawie).
Procedura: Blokada nerwu nadłopatkowego
Dipropionian betametazonu z roztworem fosforanu sodu betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5% bupiwakainy (2 ml) i surowica fizjologiczna (2 ml) są wstrzykiwane techniką in-plane przy użyciu igły 22 G 90 -mm wtryskiwacz
Eksperymentalny: Grupa iniekcji podbarkowej

Iniekcja podbarkowa zostanie wykonana za pomocą ultrasonografu MyLab60 model o wysokiej rozdzielczości 7-12 MHz z sondą liniową. Po wykonaniu badania ultrasonograficznego kaletki podbarkowej, zostanie wstrzyknięty dipropionian betametazonu plus roztwór fosforanu sodu betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidokaina (2 ml) i surowica fizjologiczna (2 ml). z techniką w płaszczyźnie przy użyciu wtryskiwacza o średnicy 21 i średnicy 38 mm.

Ćwiczenia domowe: Program ćwiczeń składa się z ćwiczeń pasywnych i aktywno-wspomagających ROM (3 zestawy dziennie, 20 razy w każdym zestawie).
Procedura: Wstrzyknięcie podbarkowe
Dipropionian betametazonu z roztworem fosforanu sodu betametazonu (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidokaina (2 ml) i surowica fizjologiczna (2 ml) są wstrzykiwane techniką in-plane przy użyciu igły 21 G 38 -mm wtryskiwacz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu szyi zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjenci zostaną zapytani o średnią intensywność bólu, jaki odczuwali w ciągu ostatniego tygodnia („0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „ból nie do zniesienia”).
linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ramię ROM
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
ROM barku (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna) zostanie ocenione biernie za pomocą goniometrii.
linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM) zostanie wykorzystana do oceny niezależności w czynnościach życia codziennego. Został opracowany w celu mierzenia efektów rehabilitacji na pacjencie. Wyższe wyniki w FIM są interpretowane jako lepsza niezależność funkcjonalna
linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Kwestionariusz EuroQol 5D-3L (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3
Skala EQ-5D-3L, która ocenia pięć warunków zdrowotnych (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) poprzez ocenę na 3 poziomach (brak problemów, pewne problemy lub skrajne problemy), pozwoli wykorzystać do oceny jakości życia
linia bazowa, miesiąc 1 i miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Blokada nerwu nadłopatkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj