Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szuprascapuláris idegblokk és a szubakromiális injekció összehasonlítása hemiplegikus vállfájdalomban

2020. október 13. frissítette: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Az ultrahanggal vezérelt szuprascapuláris idegblokk és a szubakromiális injekció hatásainak összehasonlítása hemiplegikus vállfájdalomban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A hemiplegikus vállfájdalom a leggyakoribb stroke utáni fájdalmas állapot. A hemiplegikus vállfájdalom csökkenti a mozgástartományt (ROM) és a kézműködést, ami korlátozza a mindennapi élettevékenységet és csökkenti az életminőséget.

Az irodalomban korábban értékelték a suprascapularis idegblokk és a szubakromiális injekció hatékonyságát vállfájdalmakban szenvedő hemiplegiás betegeknél, de ezeket az injekciós kezeléseket nem hasonlították össze.

Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a suprascapularis idegblokk és a szubakromiális injekció hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomra, a vállra (ROM), a funkcióra és az életminőségre a vállfájdalmakban szenvedő hemiplegiás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a Subacromial injekciós csoportba vagy a Suprascapularis idegblokk csoportba

A suprascapularis idegblokk csoportban a suprascapularis idegblokkot egy MyLab60 modellel, egy nagy felbontású 7-12 MHz-es lineáris szondás ultrahangos készülékkel hajtják végre. A suprascapularis üreg ultrahangos megfigyelése után betametazon-dipropionát + betametazon-nátrium-foszfát oldat (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 %-os bupivakain (2 ml) és fiziológiás szérum (2 ml) kerül befecskendezésre. síkbeli technikával, 22-es 90 mm-es befecskendezővel.

A szubakromiális injekciós csoportban a szubakromiális injekciót egy MyLab60 modellel, egy nagy felbontású 7-12 MHz-es lineáris szondás ultrahangos készülékkel végezzük. A szubakromiális bursa ultrahangos megfigyelése után betametazon-dipropionátot és betametazon-nátrium-foszfát oldatot (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2%-os lidokaint (2 ml) és fiziológiás szérumot (2 ml) fecskendeznek be. síkbeli technikával, 21-es méretű, 38 mm-es befecskendezővel.

Mindkét csoport otthoni edzésprogramot biztosít. Az edzésprogram passzív és aktív-asszisztens ROM gyakorlatokból állt (3 sorozat naponta, 20-szor minden sorozatban).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Pulyka, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Brunstrom 2-5
  • spaszticitás
  • 12 hónapnál rövidebb hemiplegiában szenved
  • 3 hónapnál tovább tartó vállfájdalom jelenléte
  • Fájdalmas váll konzervatív kezelése injekció előtt

Kizárási kritériumok:

  • 75 év feletti, 30 év alatti betegek
  • Antikoaguláns vagy antiaggregáns használat
  • A diabetes mellitus jelenléte
  • Azok a betegek, akiket nem tudtak együttműködni, és a Mini-mental Test (MMSE) pontszáma
  • Korábban suprascapularis blokk vagy szubakromiális injekció volt
  • komplex regionális fájdalom szindróma jelenléte (I. típus),
  • Elhanyagolt szindróma jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Suprascapularis idegblokk csoport

A szuprascapuláris idegblokkot egy MyLab60 modellel, egy nagy felbontású 7-12 MHz-es lineáris szondás ultrahangos készülékkel hajtják végre. A suprascapularis üreg ultrahangos megfigyelése után betametazon-dipropionát + betametazon-nátrium-foszfát oldat (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 %-os bupivakain (2 ml) és fiziológiás szérum (2 ml) kerül befecskendezésre. síkbeli technikával, 22-es 90 mm-es befecskendezővel.

Otthoni gyakorlat: Az edzésprogram passzív és aktív-asszisztív ROM gyakorlatokból áll (naponta 3 sorozat, minden sorozatban 20-szor).
Eljárás: Suprascapularis idegblokk
Betametazon-dipropionátot és betametazon-nátrium-foszfátot (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5%-os bupivakaint (2 ml) és fiziológiás szérumot (2 ml) fecskendezünk be síkban, 22 gauge 90-es technikával. -mm injektor
Kísérleti: Szubakromiális injekciós csoport

A szubakromiális injekciót MyLab60 modellel, nagy felbontású 7-12 MHz-es lineáris szondás ultrahangos készülékkel hajtják végre. A szubakromiális bursa ultrahangos megfigyelése után betametazon-dipropionátot és betametazon-nátrium-foszfát oldatot (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2%-os lidokaint (2 ml) és fiziológiás szérumot (2 ml) fecskendeznek be. síkbeli technikával, 21-es méretű, 38 mm-es befecskendezővel.

Otthoni gyakorlat: Az edzésprogram passzív és aktív-asszisztív ROM gyakorlatokból áll (naponta 3 sorozat, minden sorozatban 20-szor).
Eljárás: Szubakromiális injekció
Betametazon-dipropionátot és betametazon-nátrium-foszfátot (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2%-os lidokaint (2 ml) és fiziológiás szérumot (2 ml) fecskendeznek be síkban, egy 21 gauge 38-as készülékkel. -mm injektor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Visual Analog Scale (VAS) pontszámban
Időkeret: alapvonal, 1. és 3. hónap
Az önbeszámolt nyaki fájdalom intenzitását a Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékeljük. A betegeket megkérdezik az elmúlt héten érzett átlagos fájdalomintenzitásról (a "0" a "nincs fájdalom", a "10" pedig az "elviselhetetlen fájdalom").
alapvonal, 1. és 3. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Váll ROM
Időkeret: alapvonal, 1. és 3. hónap
A váll ROM-át (hajlítás, abdukció, belső rotáció, külső rotáció) goniometriával passzívan értékeljük.
alapvonal, 1. és 3. hónap
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: alapvonal, 1. és 3. hónap
A funkcionális függetlenség mértékét (FIM) fogják használni a mindennapi tevékenységek függetlenségének értékelésére. Úgy fejlesztették ki, hogy a páciensen mérjék a rehabilitáció eredményeit. A FIM magasabb pontszámait jobb funkcionális függetlenségként értelmezik
alapvonal, 1. és 3. hónap
EuroQol 5D-3L kérdőív (EQ-5D-3L)
Időkeret: alapvonal, 1. és 3. hónap
Az EQ-5D-3L skála, amely öt egészségi állapotot (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió) értékel 3 szinten (nincs probléma, bizonyos problémák vagy extrém problémák) használhatók az életminőség értékelésére
alapvonal, 1. és 3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Suprascapularis idegblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel