Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking suprascapulaire zenuwblokkade en subacromiale injectie bij hemiplegische schouderpijn

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Vergelijking van de effecten van echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade en subacromiale injectie bij hemiplegische schouderpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hemiplegie schouderpijn is de meest voorkomende pijnlijke aandoening na een beroerte. Hemiplege schouderpijn vermindert het bewegingsbereik (ROM) en de handfunctie, wat resulteert in beperkte dagelijkse activiteiten en verminderde kwaliteit van leven.

In de literatuur is de effectiviteit van suprascapulaire zenuwblokkade en subacromiale injectie bij hemiplegiepatiënten met schouderpijn eerder geëvalueerd, maar deze injectiebehandelingen zijn niet vergeleken.

Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van suprascapulaire zenuwblokkade en subacromiale injectie op pijn, schouder (ROM), functie en kwaliteit van leven bij hemiplegiepatiënten met schouderpijn te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de subacromiale injectiegroep of de suprascapulaire zenuwblokkadegroep

In de suprascapulaire zenuwblokkadegroep zal suprascapulaire zenuwblokkade worden uitgevoerd met een MyLab60-model, een hoge resolutie 7-12-MHz lineair sonde-echografieapparaat. Nadat de suprascapulaire fossa zal worden waargenomen door middel van echografie, zal een betamethasondipropionaat plus betamethasonnatriumfosfaatoplossing (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5% bupivacaïne (2 ml) en fysiologisch serum (2 ml) worden geïnjecteerd met een in-plane techniek met behulp van een 22 gauge 90 mm injector.

In de subacromiale injectiegroep zal subacromiale injectie worden uitgevoerd met een MyLab60-model, een ultrasonografie-apparaat met een hoge resolutie van 7-12 MHz met lineaire sonde. Nadat de subacromiale bursa door middel van echografie is waargenomen, wordt een betamethasondipropionaat plus betamethasonnatriumfosfaatoplossing (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidocaïne (2 ml) en fysiologisch serum (2 ml) geïnjecteerd. met een in-plane techniek met behulp van een 21 gauge 38 mm injector.

Beide groepen krijgen een oefenprogramma voor thuis. Het oefenprogramma bestond uit passieve en actief-ondersteunende ROM-oefeningen (3 sets per dag, 20 keer in elke set).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkoen, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Brunstrom stadium 2 tot 5
  • spasticiteit
  • met hemiplegie minder dan 12 maanden
  • Aanwezigheid van schouderpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
  • Conservatieve behandeling van pijnlijke schouder vóór injectie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten ouder dan 75 jaar, jonger dan 30 jaar
  • Antistollingsmiddel of antiaggregant gebruik
  • Aanwezigheid van diabetes mellitus
  • Patiënten die niet konden meewerken en Mini-mental Test (MMSE) scoren
  • Eerder een suprascapulair blok of subacromiale injectie hebben gehad
  • Aanwezigheid van complex regionaal pijnsyndroom (type I),
  • De aanwezigheid van het verwaarlozingssyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suprascapulaire zenuwblokkadegroep

Suprascapulaire zenuwblokkade zal worden uitgevoerd met een MyLab60-model, een ultrasonografie-apparaat met een hoge resolutie van 7-12 MHz met lineaire sonde. Nadat de suprascapulaire fossa zal worden waargenomen door middel van echografie, zal een betamethasondipropionaat plus betamethasonnatriumfosfaatoplossing (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5% bupivacaïne (2 ml) en fysiologisch serum (2 ml) worden geïnjecteerd met een in-plane techniek met behulp van een 22 gauge 90 mm injector.

Thuisoefeningen: Het oefenprogramma bestaat uit passieve en actief-ondersteunende ROM-oefeningen (3 sets per dag, 20 keer in elke set).
Procedure: Suprascapulaire zenuwblokkade
Een betamethasondipropionaat plus betamethasonnatriumfosfaatoplossing (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5% bupivacaïne (2 ml) en fysiologisch serum (2 ml) worden geïnjecteerd met een in-plane techniek met behulp van een 22 gauge 90 -mm-injector
Experimenteel: Subacromiale injectiegroep

Subacromiale injectie zal worden uitgevoerd met een MyLab60-model, een ultrasonografie-apparaat met een hoge resolutie van 7-12 MHz met lineaire sonde. Nadat de subacromiale bursa door middel van echografie is waargenomen, wordt een betamethasondipropionaat plus betamethasonnatriumfosfaatoplossing (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidocaïne (2 ml) en fysiologisch serum (2 ml) geïnjecteerd. met een in-plane techniek met behulp van een 21 gauge 38 mm injector.

Thuisoefeningen: Het oefenprogramma bestaat uit passieve en actief-ondersteunende ROM-oefeningen (3 sets per dag, 20 keer in elke set).
Procedure: Subacromiale injectie
Een betamethasondipropionaat plus betamethasonnatriumfosfaatoplossing (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidocaïne (2 ml) en fysiologisch serum (2 ml) worden geïnjecteerd met een in-plane techniek met behulp van een 21 gauge 38 -mm-injector.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline in Visual Analog Scale (VAS)-score
Tijdsspanne: baseline, maand 1 en maand 3
Zelfgerapporteerde nekpijnintensiteit wordt geëvalueerd met de Visual Analog Scale (VAS). Patiënten wordt gevraagd naar de gemiddelde pijnintensiteit die ze de afgelopen week hebben gevoeld ("0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "ondraaglijke pijn").
baseline, maand 1 en maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder ROM
Tijdsspanne: baseline, maand 1 en maand 3
De ROM van de schouder (flexie, abductie, interne rotatie, externe rotatie) wordt passief beoordeeld door middel van goniometrie.
baseline, maand 1 en maand 3
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: baseline, maand 1 en maand 3
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM) zal worden gebruikt om de onafhankelijkheid voor de activiteiten van het dagelijks leven te evalueren. Het is ontwikkeld om de resultaten van de revalidatie op de patiënt te meten. De hogere scores in FIM worden geïnterpreteerd als een betere functionele onafhankelijkheid
baseline, maand 1 en maand 3
EuroQol 5D-3L vragenlijst (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: baseline, maand 1 en maand 3
De EQ-5D-3L-schaal, die vijf gezondheidsproblemen scoort (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) door middel van evaluatie op 3 niveaus (geen problemen, enkele problemen of extreme problemen), zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen
baseline, maand 1 en maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Suprascapulaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren