Comparação do bloqueio do nervo supraescapular e injeção subacromial na dor no ombro hemiplégico
Comparação dos efeitos do bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e injeção subacromial na dor no ombro hemiplégico: um estudo controlado randomizado
A dor no ombro hemiplégico é a condição dolorosa pós-AVC mais comum. A dor no ombro hemiplégico reduz a amplitude de movimento (ADM) e a função da mão, resultando em atividade de vida diária limitada e diminuição da qualidade de vida.
Na literatura, a eficácia do bloqueio do nervo supraescapular e injeção subacromial em pacientes hemiplegia com dor no ombro foi previamente avaliada, mas esses tratamentos de injeção não foram comparados.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia do bloqueio do nervo supraescapular e injeção subacromial na dor, ombro (ADM), função e qualidade de vida em pacientes hemiplegia com dor no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão aleatoriamente designados para grupo de injeção subacromial ou grupo de bloqueio do nervo supraescapular
No grupo de bloqueio do nervo supraescapular, o bloqueio do nervo supraescapular será realizado com um modelo MyLab60, um dispositivo de ultrassonografia linear de alta resolução de 7-12 MHz. Após a fossa supraescapular será observada por ultrassonografia, uma solução de dipropionato de betametasona mais betametasona fosfato sódico (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), bupivacaína 0,5% (2 mL) e soro fisiológico (2 mL) serão injetados com uma técnica no plano usando um injetor de calibre 22 de 90 mm.
No grupo de injeção subacromial, a injeção subacromial será realizada com um modelo MyLab60, um dispositivo de ultrassonografia linear de alta resolução de 7-12 MHz. Após a bursa subacromial ser observada por ultrassonografia, serão injetados solução de dipropionato de betametasona mais fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), lidocaína 2% (2 mL) e soro fisiológico (2 mL) com uma técnica no plano usando um injetor de 38 mm de calibre 21.
Um programa de exercícios em casa será dado a ambos os grupos. O programa de exercícios consistia em exercícios de ADM passivos e ativos-assistivos (3 séries diárias, 20 vezes em cada série).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Peru, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Brunstrom estágio 2 a 5
- espasticidade
- ter hemiplegia há menos de 12 meses
- Presença de dor no ombro com duração superior a 3 meses
- Tratamento conservador para dor no ombro antes da injeção
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 75 anos, menos de 30 anos
- Uso de anticoagulantes ou antiagregantes
- Presença de diabetes melito
- Pacientes que não puderam ser cooperados e pontuação do Mini-mental Test (MMSE)
- Tendo previamente feito bloqueio supraescapular ou injeção subacromial
- Presença de síndrome dolorosa regional complexa (tipo I),
- A presença da síndrome de negligência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bloqueio do nervo supraescapular
O bloqueio do nervo supraescapular será realizado com um modelo MyLab60, um dispositivo de ultrassonografia linear de alta resolução de 7-12 MHz. Após a fossa supraescapular será observada por ultrassonografia, uma solução de dipropionato de betametasona mais betametasona fosfato sódico (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), bupivacaína 0,5% (2 mL) e soro fisiológico (2 mL) serão injetados com uma técnica no plano usando um injetor de calibre 22 de 90 mm. Exercício em casa: O programa de exercícios consiste em exercícios de ADM passivos e ativos-assistivos (3 séries diárias, 20 vezes em cada série). |
Uma solução de dipropionato de betametasona mais fosfato sódico de betametasona (6,43 mg / mL + 2,63 mg / mL; 1 mL), bupivacaína a 0,5% (2 mL) e soro fisiológico (2 mL) são injetados com uma técnica em plano usando um calibre 22 calibre 90 -mm injetor
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Experimental: Grupo de injeção subacromial
A injeção subacromial será realizada com um modelo MyLab60, um dispositivo de ultrassonografia de sonda linear de alta resolução de 7-12 MHz. Após a bursa subacromial ser observada por ultrassonografia, serão injetados solução de dipropionato de betametasona mais fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), lidocaína 2% (2 mL) e soro fisiológico (2 mL) com uma técnica no plano usando um injetor de 38 mm de calibre 21. Exercício em casa: O programa de exercícios consiste em exercícios de ADM passivos e ativos-assistivos (3 séries diárias, 20 vezes em cada série). |
Uma solução de dipropionato de betametasona mais fosfato sódico de betametasona (6,43 mg/mL + 2,63 mg/mL; 1 mL), lidocaína a 2% (2 mL) e soro fisiológico (2 mL) são injetados com uma técnica em plano usando um calibre 21 38 -mm injetor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base, mês 1 e mês 3
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A intensidade da dor cervical autorreferida será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
Os pacientes serão questionados sobre a intensidade média da dor que sentiram na última semana ("0" define "sem dor" e "10" define "dor insuportável'').
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linha de base, mês 1 e mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ombro ROM
Prazo: linha de base, mês 1 e mês 3
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A ADM do ombro (flexão, abdução, rotação interna, rotação externa) será avaliada passivamente por goniometria.
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linha de base, mês 1 e mês 3
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: linha de base, mês 1 e mês 3
|
A medida de independência funcional (FIM) será utilizada para avaliar a independência para as atividades de vida diária.
Foi desenvolvido para medir os resultados da reabilitação no paciente.
As pontuações mais altas no FIM são interpretadas como melhor independência funcional
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linha de base, mês 1 e mês 3
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Questionário EuroQol 5D-3L (EQ-5D-3L)
Prazo: linha de base, mês 1 e mês 3
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A escala EQ-5D-3L, que pontua cinco condições de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) por meio de avaliação em 3 níveis (sem problemas, alguns problemas ou problemas extremos), irá ser usado para avaliar a qualidade de vida
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linha de base, mês 1 e mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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