- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433377
편마비 어깨 통증에서 Suprascapular 신경 차단과 견봉하 주사의 비교
편마비 어깨 통증에서 초음파 유도 Suprascapular Nerve block과 견봉하 주사의 효과 비교: 무작위 통제 시험
편마비 어깨 통증은 가장 흔한 뇌졸중 후 고통스러운 상태입니다. 편마비 어깨 통증은 운동 범위(ROM)와 손 기능을 감소시켜 일상 생활 활동을 제한하고 삶의 질을 떨어뜨립니다.
문헌에서 어깨 통증이 있는 편마비 환자에서 견갑상신경차단술과 견봉하 주사의 효과는 이전에 평가된 바 있으나 이들 주사 치료법을 비교한 적은 없다.
따라서 본 연구의 목적은 어깨통증을 동반한 편마비 환자의 통증, 어깨(ROM), 기능 및 삶의 질에 대한 견갑상신경차단술과 견봉하주사술의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
환자는 견봉하 주사 그룹 또는 견갑상 신경 차단 그룹으로 무작위 배정됩니다.
견갑상신경차단군에서는 MyLab60 모델인 고해상도 7-12MHz 선형탐침초음파장치를 이용하여 견갑상신경차단술을 시행하게 됩니다. 견갑골상와를 초음파로 관찰한 후 베타메타손 디프로피오네이트 플러스 베타메타손 인산나트륨 용액(6.43mg/mL + 2.63mg/mL; 1mL), 0.5% 부피바카인(2mL) 및 생리학적 혈청(2mL)을 주사합니다. 22게이지 90mm 인젝터를 사용하는 인플레인 기술.
견봉하주사군에서는 고해상 7-12MHz 선형탐침초음파기기인 MyLab60 모델로 견봉하주사를 시행하게 됩니다. 견봉하 점액낭을 초음파로 관찰한 후 베타메타손 디프로피오네이트 + 베타메타손 인산나트륨 용액(6.43mg/mL + 2.63mg/mL; 1mL), 2% 리도카인(2mL) 및 생리학적 혈청(2mL)을 주사합니다. 21 게이지 38-mm 인젝터를 사용하는 평면 내 기술.
가정 운동 프로그램은 두 그룹 모두 제공됩니다. 운동 프로그램은 수동 및 능동 보조 ROM 운동으로 구성되었습니다(매일 3세트, 각 세트당 20회).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, 칠면조, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 브룬스트롬 2~5단계
- 경직
- 12개월 미만의 편마비
- 3개월 이상 지속되는 어깨 통증의 존재
- 주사 전 어깨통증에 대한 보존적 치료
제외 기준:
- 75세 이상 30세 미만 환자
- 항응고제 또는 항응집제 사용
- 당뇨병의 존재
- 협조가 불가능한 환자 및 MMSE(Mini-mental Test) 점수
- 이전에 suprascapular block 또는 subacromial injection을 받은 적이 있는 경우
- 복합 부위 통증 증후군(유형 I)의 존재,
- 방치 증후군의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Suprascapular 신경 블록 그룹
Suprascapular 신경 차단은 MyLab60 모델인 고해상도 7-12MHz 선형 프로브 초음파 장치로 수행됩니다. 견갑골상와를 초음파로 관찰한 후 베타메타손 디프로피오네이트 플러스 베타메타손 인산나트륨 용액(6.43mg/mL + 2.63mg/mL; 1mL), 0.5% 부피바카인(2mL) 및 생리학적 혈청(2mL)을 주사합니다. 22게이지 90mm 인젝터를 사용하는 인플레인 기술. 가정 운동: 운동 프로그램은 수동 및 능동 보조 ROM 운동으로 구성됩니다(매일 3세트, 각 세트당 20회). |
베타메타손 디프로피오네이트 플러스 베타메타손 인산나트륨 용액(6.43mg/mL + 2.63mg/mL; 1mL), 0.5% 부피바카인(2mL) 및 생리학적 혈청(2mL)을 22 게이지 90 -mm 인젝터
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실험적: 견봉하주사군
견봉하 주사는 고해상도 7-12MHz 선형 프로브 초음파 장치인 MyLab60 모델로 수행됩니다. 견봉하 점액낭을 초음파로 관찰한 후 베타메타손 디프로피오네이트 + 베타메타손 인산나트륨 용액(6.43mg/mL + 2.63mg/mL; 1mL), 2% 리도카인(2mL) 및 생리학적 혈청(2mL)을 주사합니다. 21 게이지 38-mm 인젝터를 사용하는 평면 내 기술. 가정 운동: 운동 프로그램은 수동 및 능동 보조 ROM 운동으로 구성됩니다(매일 3세트, 각 세트당 20회). |
베타메타손 디프로피오네이트 + 베타메타손 인산나트륨 용액(6.43mg/mL + 2.63mg/mL; 1mL), 2% 리도카인(2mL) 및 생리학적 혈청(2mL)을 21 게이지 38을 사용하여 평면 내 기술로 주입합니다. -mm 인젝터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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자가 보고된 목 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
환자는 지난 주에 느꼈던 평균 통증 강도("0"은 "통증 없음"을 정의하고 "10"은 "참을 수 없는 통증"을 정의함)에 대해 질문할 것입니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 ROM
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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어깨 ROM(굴곡, 외전, 내회전, 외회전)은 고니오메트리에 의해 수동적으로 평가됩니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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기능적 독립성 측정(FIM)은 일상 생활 활동에 대한 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
환자의 재활 결과를 측정하기 위해 개발되었습니다.
FIM의 높은 점수는 더 나은 기능적 독립성으로 해석됩니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월
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EuroQol 5D-3L 설문지(EQ-5D-3L)
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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EQ-5D-3L 척도는 3단계 평가(문제 없음, 약간의 문제 또는 극도의 문제)를 통해 5가지 건강 상태(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)를 점수화합니다. 삶의 질을 평가하는 데 사용
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기준선, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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