Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av suprascapular nerveblokk og subakromial injeksjon ved hemiplegisk skuldersmerter

13. oktober 2020 oppdatert av: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet suprascapular nerveblokk og subakromial injeksjon ved hemiplegiske skuldersmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Hemiplegiske skuldersmerter er den vanligste smertetilstanden etter slag. Hemiplegiske skuldersmerter reduserer bevegelsesområdet (ROM) og håndfunksjonen, noe som resulterer i begrenset dagliglivsaktivitet og redusert livskvalitet.

I litteraturen er effektiviteten av supraskapulær nerveblokk og subakromial injeksjon hos hemiplegipasienter med skuldersmerter tidligere evaluert, men disse injeksjonsbehandlingene er ikke sammenlignet.

Derfor er målet med denne studien å sammenligne effektiviteten av supraskapulær nerveblokk og subakromial injeksjon på smerte, skulder (ROM), funksjon og livskvalitet hos hemiplegipasienter med skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt subakromial injeksjonsgruppe eller suprascapular nerveblokkgruppe

I den supraskapulære nerveblokkgruppen vil supraskapulær nerveblokk utføres med en MyLab60-modell, en høyoppløselig 7-12 MHz lineær probe ultrasonografienhet. Etter at den supraskapulære fossa vil bli observert ved ultralyd, vil en betametasondipropionat pluss betametasonnatriumfosfatløsning (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 % bupivakain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) settes inn med en in-plane-teknikk ved bruk av en 22 gauge 90 mm injektor.

I den subakromiale injeksjonsgruppen vil subakromial injeksjon bli utført med en MyLab60-modell, en høyoppløselig 7-12 MHz lineær probe ultrasonografienhet. Etter at den subakromiale bursa vil bli observert ved ultralyd, vil en betametasondipropionat pluss betametasonnatriumfosfatløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) injiseres med en in-plane-teknikk ved bruk av en 21 gauge 38 mm injektor.

Et hjemmetreningsprogram vil bli gitt begge gruppene. Treningsprogrammet besto av passive og aktiv-hjelpende ROM-øvelser (3 sett daglig, 20 ganger i hvert sett).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brunstrom trinn 2 til 5
  • spastisitet
  • har hemiplegi mindre enn 12 måneder
  • Tilstedeværelse av skuldersmerter som varer mer enn 3 måneder
  • Konservativ behandling for smertefull skulder før injeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 75 år, under 30 år
  • Bruk av antikoagulerende eller antiaggregerende midler
  • Tilstedeværelse av diabetes mellitus
  • Pasienter som ikke kunne samarbeides og Mini-mental Test (MMSE) score
  • Har tidligere hatt supraskapulær blokk eller subakromial injeksjon
  • Tilstedeværelse av komplekst regionalt smertesyndrom (type I),
  • Tilstedeværelsen av omsorgssviktsyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supraskapulær nerveblokkgruppe

Supraskapulær nerveblokk vil bli utført med en MyLab60-modell, en høyoppløselig 7-12 MHz lineær probe-ultralydenhet. Etter at den supraskapulære fossa vil bli observert ved ultralyd, vil en betametasondipropionat pluss betametasonnatriumfosfatløsning (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 % bupivakain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) settes inn med en in-plane-teknikk ved bruk av en 22 gauge 90 mm injektor.

Hjemmetrening: Treningsprogrammet består av passive og aktivt assisterende ROM-øvelser (3 sett daglig, 20 ganger i hvert sett).
Fremgangsmåte: Supraskapulær nerveblokk
En betametasondipropionat pluss betametasonnatriumfosfatløsning (6,43 mg / ml + 2,63 mg / ml; 1 ml), 0,5 % bupivakain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) injiseres med en in-plane-teknikk ved bruk av en 22 gauge 90 -mm injektor
Eksperimentell: Subakromial injeksjonsgruppe

Subakromial injeksjon vil bli utført med en MyLab60-modell, en høyoppløselig 7-12 MHz lineær probe ultralydenhet. Etter at den subakromiale bursa vil bli observert ved ultralyd, vil en betametasondipropionat pluss betametasonnatriumfosfatløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) injiseres med en in-plane-teknikk ved bruk av en 21 gauge 38 mm injektor.

Hjemmetrening: Treningsprogrammet består av passive og aktivt assisterende ROM-øvelser (3 sett daglig, 20 ganger i hvert sett).
Fremgangsmåte: Subakromial injeksjon
En betametasondipropionat pluss betametasonnatriumfosfatløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidokain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) injiseres med en in-plane-teknikk ved bruk av en 21 gauge 38 -mm injektor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Visual Analog Scale (VAS) poengsum
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
Selvrapportert nakkesmerteintensitet vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). Pasientene vil bli spurt om den gjennomsnittlige smerteintensiteten de hadde følt den siste uken ("0" definerer "ingen smerte" og "10" definerer "uutholdelig smerte").
baseline, måned 1 og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder ROM
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
Skulder-ROM (fleksjon, abduksjon, internrotasjon, eksternrotasjon) vil passivt vurderes ved goniometri.
baseline, måned 1 og måned 3
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
Funksjonelt uavhengighetsmål (FIM) vil bli brukt for å evaluere uavhengighet for dagliglivets aktiviteter. Den ble utviklet for å måle resultatene av rehabiliteringen på pasienten. De høyere skårene i FIM tolkes som bedre funksjonell uavhengighet
baseline, måned 1 og måned 3
EuroQol 5D-3L spørreskjema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
EQ-5D-3L-skalaen, som skårer fem helsetilstander (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon) gjennom evaluering på 3 nivåer (ingen problemer, noen problemer eller ekstreme problemer), vil brukes til å vurdere livskvalitet
baseline, måned 1 og måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Supraskapulær nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere