Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af suprascapular nerveblok og subakromial injektion ved hemiplegisk skuldersmerter

13. oktober 2020 opdateret af: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Sammenligning af virkningerne af ultralydsstyret suprascapular nerveblok og subakromial injektion i hemiplegiske skuldersmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hemiplegiske skuldersmerter er den mest almindelige smertetilstand efter slagtilfælde. Hemiplegiske skuldersmerter reducerer bevægelsesområde (ROM) og håndfunktion, hvilket resulterer i begrænset dagligdags aktivitet og nedsat livskvalitet.

I litteraturen er effektiviteten af ​​suprascapular nerveblok og subakromial injektion hos hemiplegipatienter med skuldersmerter tidligere blevet evalueret, men disse injektionsbehandlinger er ikke blevet sammenlignet.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne effektiviteten af ​​suprascapular nerveblok og subakromial injektion på smerte, skulder (ROM), funktion og livskvalitet hos hemiplegipatienter med skuldersmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt subakromial injektionsgruppe eller suprascapular nerveblokgruppe

I den supraskapulære nerveblokgruppe vil supraskapulær nerveblokering blive udført med en MyLab60-model, en højopløsnings 7-12 MHz lineær probe ultralydsanordning. Efter at den supraskapulære fossa vil blive observeret ved ultralyd, indsprøjtes en betamethasondipropionat plus betamethasonnatriumphosphatopløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5 % bupivacain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml). med en in-plane teknik med en 22 gauge 90 mm injektor.

I den subakromiale injektionsgruppe vil subakromial injektion blive udført med en MyLab60-model, en højopløsnings 7-12 MHz lineær probe ultralydsenhed. Efter at den subakromiale bursa vil blive observeret ved ultralyd, injiceres en betamethasondipropionat plus betamethasonnatriumphosphatopløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidocain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) med en in-plane teknik med en 21 gauge 38 mm injektor.

Et hjemmetræningsprogram vil blive givet begge grupper. Træningsprogrammet bestod af passive og aktivt assisterende ROM-øvelser (3 sæt dagligt, 20 gange i hvert sæt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkun, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brunstrom trin 2 til 5
  • spasticitet
  • har hemiplegi mindre end 12 måneder
  • Tilstedeværelse af skuldersmerter, der varer mere end 3 måneder
  • Konservativ behandling for smertefuld skulder før injektion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 75 år, under 30 år
  • Brug af antikoagulerende eller antiaggregerende midler
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus
  • Patienter, der ikke kunne samarbejdes og Mini-mental Test (MMSE) score
  • Har tidligere haft suprascapular blok eller subakromial injektion
  • Tilstedeværelse af komplekst regionalt smertesyndrom (type I),
  • Tilstedeværelsen af ​​omsorgssvigt syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supraskapulær nerveblokgruppe

Supraskapulær nerveblokering vil blive udført med en MyLab60-model, en højopløsnings 7-12-MHz lineær probe-ultralydsenhed. Efter at den supraskapulære fossa vil blive observeret ved ultralyd, indsprøjtes en betamethasondipropionat plus betamethasonnatriumphosphatopløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5 % bupivacain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml). med en in-plane teknik med en 22 gauge 90 mm injektor.

Hjemmetræning: Træningsprogrammet består af passive og aktiv-assisterende ROM-øvelser (3 sæt dagligt, 20 gange i hvert sæt).
Procedure: Supraskapulær nerveblok
En betamethasondipropionat plus betamethasonnatriumphosphatopløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 0,5 % bupivacain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) injiceres med en in-plane-teknik under anvendelse af en 22 gauge 90 -mm injektor
Eksperimentel: Subakromial injektionsgruppe

Subakromial injektion vil blive udført med en MyLab60 model, en højopløsnings 7-12 MHz lineær probe ultralydsenhed. Efter at den subakromiale bursa vil blive observeret ved ultralyd, injiceres en betamethasondipropionat plus betamethasonnatriumphosphatopløsning (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2% lidocain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) med en in-plane teknik med en 21 gauge 38 mm injektor.

Hjemmetræning: Træningsprogrammet består af passive og aktiv-assisterende ROM-øvelser (3 sæt dagligt, 20 gange i hvert sæt).
Procedure: Subakromial injektion
En opløsning af betamethasondipropionat plus betamethasonnatriumphosphat (6,43 mg/ml + 2,63 mg/ml; 1 ml), 2 % lidocain (2 ml) og fysiologisk serum (2 ml) injiceres med en in-plane-teknik under anvendelse af en 21 gauge 38 -mm injektor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
Selvrapporteret nakkesmerteintensitet vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). Patienterne vil blive spurgt om den gennemsnitlige smerteintensitet, som de havde følt i den seneste uge ("0" definerer "ingen smerte" og "10" definerer "uudholdelig smerte").
baseline, måned 1 og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder ROM
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
Skulder ROM (fleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation) vil blive passivt vurderet ved goniometri.
baseline, måned 1 og måned 3
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM) vil blive brugt til at evaluere uafhængighed for aktiviteter i dagligdagen. Den blev udviklet til at måle resultaterne af rehabiliteringen på patienten. De højere scores i FIM tolkes som bedre funktionel uafhængighed
baseline, måned 1 og måned 3
EuroQol 5D-3L spørgeskema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: baseline, måned 1 og måned 3
EQ-5D-3L skalaen, som scorer fem sundhedstilstande (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) gennem evaluering på 3 niveauer (ingen problemer, nogle problemer eller ekstreme problemer), vil bruges til at vurdere livskvaliteten
baseline, måned 1 og måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Supraskapulær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner