目标虚拟教学与短期干预吸入器研究——门诊病人
针对临床哮喘患儿的虚拟教学目标与简短指导的随机对照试验
研究概览
详细说明
哮喘是最常见的慢性儿童疾病,具有严重的不良后果。 每 12 个美国儿童中就有一个患有哮喘病,每年导致 1340 万天缺课、100 万次急诊就诊和 140,000 次住院治疗。 城市、少数民族和服务不足的青年受到的影响尤为严重。 在芝加哥南区,五分之一的儿童被诊断出患有哮喘病;超过半数的人去急诊室或急诊室就诊 (55%)、旷课 (51.2%) 或要求父母每年因哮喘病缺勤 (56.1%)。
有效的自我管理对于优化哮喘护理和改善结果至关重要。 自我管理的一个主要障碍是呼吸吸入器的不当使用,这限制了疾病的控制。 更好的吸入器技术与改善儿童哮喘预后相关。 建议在所有医疗保健会面中评估和教育吸入器技术;然而,它在实践中是有限的,因为它是资源密集型的(包括人员和时间)并且缺乏保真度。 因此,需要准确教授吸入器技能的低资源干预措施来影响小儿哮喘的结果。
Teach-to-Goal (TTG) 是一种以患者为中心的策略,它使用量身定制的教学和评估轮次来确保掌握吸入器技术。 研究表明它是有效的但资源密集型。 “虚拟 TTG” (V-TTG) 干预代表了以高保真、低资源和可行策略提供吸入器技术教育的机会。 该模块利用带有视频演示和评估问题的创新学习技术,为每个用户量身定制教育;评估和教育的循环一直持续到达到令人满意的掌握为止。 我们的团队开发了一种针对成年人的 V-TTG 干预措施,并已证明有效。 由于不同的发育水平和父母参与护理,这种互动和适应性模块在儿科人群中是否可行和有效尚不清楚。
Virtual Teach-to-Goal (V-TTG) 具有改善儿童吸入器技术的潜力;然而,由于学习理论表明儿童和成人的学习方式不同,因此不能使用相同的学习模块。 我们已经根据哮喘儿童、父母和医疗保健专业人员的反馈为儿童构建了 V-TTG。 学习模块是根据年龄量身定制的,使用适合发展和年龄的词汇、概念、格式和节奏。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
如果出现以下情况,家庭将被纳入研究:
- 孩子年龄在6-17岁之间
- 孩子被诊断患有哮喘、喘息或支气管痉挛
- 孩子已经或正在芝加哥大学医学中心的普通儿科、小儿肺科或小儿过敏诊所就诊
- 孩子正在服用治疗哮喘、喘息或支气管痉挛的药物(控制药物或速效药物)
- 家庭可以访问支持基于虚拟视频的平台的 wifi 和/或数据(如果学习是虚拟完成的)
排除标准:
如果出现以下情况,家庭将被排除在研究之外:
- 孩子/父母拒绝或无法提供同意/同意
- 孩子/父母不会说/读英语
- 孩子不戴口罩不能自己使用吸入器
- 孩子以前参加过这项研究
- 该家庭无法访问支持基于虚拟视频的平台的 wifi 和/或数据(如果以虚拟方式完成研究)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:虚拟目标教学 (V-TTG)
他们将随机接受虚拟学习模块的教育。
|
参与者将在平板设备上完成吸入器教育。
|
有源比较器:标准化的简短干预
模仿常规护理以提供吸入器技术教育的干预措施。
|
参与者将被大声朗读如何使用吸入器的说明。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
V-TTG 与 BI 干预后有效吸入器使用(> 75% 正确步数)的参与者比例
大体时间:12个月
|
吸入器技术将根据经过验证的已发布清单进行评估,该清单由 Press15 博士开发和验证,并用于我对儿童的初步研究(参见初步研究)。
对于这个主要结果,我们将考虑预干预技术来解释两组基线的任何差异
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
正确的 V-TTG 前后教育吸入器技术步骤数
大体时间:在基线
|
使用经过验证的清单评估教育前后的吸入器技术
|
在基线
|
1 个月内正确的吸入器技术步骤数
大体时间:入学后1个月
|
教育/基线会议后 1 个月吸入器技术的评估
|
入学后1个月
|
哮喘控制调查评分
大体时间:12个月
|
使用经过验证的调查措施进行评估
|
12个月
|
哮喘影响评分
大体时间:12个月
|
使用经过验证的调查措施进行评估
|
12个月
|
照顾者生活质量得分
大体时间:12个月
|
使用经过验证的调查措施进行评估
|
12个月
|
儿童哮喘管理自我效能评分
大体时间:12个月
|
使用经过验证的调查措施进行评估
|
12个月
|
自基线以来自我报告和 EHR 记录的医疗保健次数
大体时间:12个月
|
通过向父母和孩子发送特定计划的问卷以及对医疗记录的人工审查来衡量医疗保健利用率
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anna Volerman, MD、University of Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.