Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное обучение для достижения цели по сравнению с исследованием ингаляторов для краткосрочного вмешательства — амбулаторное лечение

17 февраля 2022 г. обновлено: University of Chicago

РКИ виртуального обучения к цели по сравнению с краткой инструкцией для детей с астмой в клиниках

Это исследование направлено на оценку сравнительной эффективности высокоточной, малоресурсной и осуществимой модели по сравнению со стандартизированным кратким вмешательством, которое имитирует обычную помощь по обучению детей с астмой индивидуальной технике ингаляции посредством рандомизированного клинического испытания. Мы уже провели испытание V-TTG среди детей младшего школьного возраста, госпитализированных в стационар, и теперь мы стремимся протестировать этот инструмент в амбулаторных условиях среди более широкой группы педиатрических пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Астма является наиболее распространенным хроническим заболеванием детского возраста и имеет серьезные неблагоприятные последствия. Один из 12 детей в США страдает астмой, что приводит к 13,4 миллионам пропущенных школьных дней, 1 миллиону посещений отделений неотложной помощи и 140 000 госпитализаций ежегодно. Городская молодежь, меньшинства и малообеспеченная молодежь страдают непропорционально сильно. В южной части Чикаго у каждого пятого ребенка диагностирована астма; более половины посещают отделения неотложной помощи или неотложной помощи (55%), пропускают школу (51,2%) или требуют от родителей ежегодно пропускать работу из-за астмы (56,1%).

Эффективное самоконтроль имеет решающее значение для оптимизации лечения астмы и улучшения результатов. Ключевым препятствием на пути к самоконтролю является неправильное использование респираторных ингаляторов, что ограничивает контроль над заболеванием. Улучшение техники ингаляции связано с улучшением исходов астмы у детей. Оценка и обучение технике ингаляции рекомендуются при всех обращениях за медицинской помощью; однако на практике он ограничен, поскольку требует больших ресурсов (как персонала, так и времени) и не обеспечивает точности. Таким образом, вмешательства с низким уровнем ресурсов, которые точно обучают навыкам использования ингаляторов, необходимы для воздействия на исходы детской астмы.

Teach-to-Goal (TTG) — это стратегия, ориентированная на пациента, в которой используются адаптированные раунды обучения и оценки для обеспечения мастерства техники ингаляции. Исследования показывают, что это эффективно, но ресурсоемко. Вмешательство «виртуального TTG» (V-TTG) представляет собой возможность предоставить обучение технике ингаляции с помощью высокоточной, малоресурсной и осуществимой стратегии. В модуле используются инновационные технологии обучения с видеодемонстрациями и оценочными вопросами, чтобы адаптировать обучение к каждому пользователю; циклы оценки и обучения продолжаются до тех пор, пока не будет достигнуто удовлетворительное мастерство. Наша команда разработала вмешательство V-TTG для взрослых с продемонстрированной эффективностью. Остается неизвестным, будет ли этот интерактивный и адаптивный модуль применим и эффективен в педиатрической популяции из-за разного уровня развития и участия родителей в уходе.

Virtual Teach-to-Goal (V-TTG) обладает потенциалом для улучшения техники ингаляции у детей; однако, поскольку теория обучения показывает, что дети и взрослые учатся по-разному, нельзя использовать один и тот же учебный модуль. Мы уже разработали V-TTG для детей с учетом отзывов детей с астмой, родителей и медицинских работников. Учебный модуль разработан с учетом возраста с использованием развивающей и соответствующей возрасту лексики, концепций, формата и темпа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семьи будут включены в исследование, если:

    1. Возраст ребенка от 6 до 17 лет.
    2. У ребенка диагностирована астма, свистящее дыхание или бронхоспазм.
    3. Ребенок посещал или наблюдается в общей педиатрии, педиатрической пульмонологии или педиатрической аллергологической клинике в Медицинском центре Чикагского университета.
    4. Ребенок принимает лекарства от астмы, хрипов или бронхоспазма (контролирующие или быстродействующие лекарства).
    5. Семья имеет доступ к Wi-Fi и/или данным, поддерживающим виртуальные видеоплатформы (если обучение проводится виртуально)

Критерий исключения:

  • Семьи будут исключены из исследования, если:

    1. Ребенок/родитель отказывается или не может дать согласие/согласие
    2. Ребенок/родитель не говорит/читает по-английски
    3. Ребенок не может самостоятельно пользоваться ингалятором без маски
    4. Ребенок ранее участвовал в этом исследовании
    5. Семья не имеет доступа к Wi-Fi и/или данным, поддерживающим виртуальные видеоплатформы (если исследование проводилось виртуально)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальное обучение до цели (V-TTG)
Они будут рандомизированы для получения образования через модуль виртуального обучения.
Участники пройдут курс обучения ингаляторам на планшетном устройстве.
Активный компаратор: стандартизированное краткое вмешательство
Вмешательство, имитирующее обычный уход, для обучения технике ингаляции.
Участникам будут зачитаны вслух инструкции о том, как использовать их ингалятор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с эффективным использованием ингаляторов (более 75% правильных шагов) после вмешательства с V-TTG по сравнению с BI
Временное ограничение: 12 месяцев
Техника ингаляции будет оцениваться на основе проверенного опубликованного контрольного списка, который был разработан и утвержден доктором Прессом15 и использован в моем предварительном исследовании с детьми (см. Предварительные исследования). Для этого основного результата мы будем учитывать метод до вмешательства, чтобы учесть любые различия в исходных данных двух групп.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество шагов техники ингаляции, правильное обучение до и после V-TTG
Временное ограничение: На исходном уровне
Оценка техники ингаляции до и после обучения с использованием утвержденного контрольного списка
На исходном уровне
Количество правильных шагов техники ингаляции через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после регистрации
Оценка техники ингаляции через 1 месяц после обучения/базового сеанса
1 месяц после регистрации
Оценка опроса по контролю над астмой
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценено с использованием проверенного опросного показателя
12 месяцев
Оценка воздействия астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценено с использованием проверенного опросного показателя
12 месяцев
Оценка качества жизни лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценено с использованием проверенного опросного показателя
12 месяцев
Оценка самоэффективности лечения детской астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценено с использованием проверенного опросного показателя
12 месяцев
Количество обращений за медицинской помощью, о которых сообщили сами и которые записали в ЭМК, начиная с исходного уровня
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование медицинских услуг измеряется с помощью вопросника для конкретной программы, который раздается родителям и ребенку, а также путем ручного просмотра медицинских записей.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Подписаться