Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Teach to Goal vs. Brief Intervention Inhaler Study-avohoito

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Chicago

RCT virtuaaliopetusta tavoitteeseen versus lyhyt opastus astmaa sairastaville lapsille klinikoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korkealaatuisen, vähän resursseja käyttävän ja toteuttamiskelpoisen mallin vertailevaa tehokkuutta verrattuna standardoituun lyhytinterventioon, joka jäljittelee tavanomaista hoitoa räätälöidyn inhalaattoritekniikan koulutuksen tarjoamiseksi astmaa sairastaville lapsille satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla. Olemme jo suorittaneet V-TTG:n kokeen alakouluikäisten, sairaalahoidossa olevien lasten keskuudessa, ja nyt pyrimme testaamaan tätä työkalua poliklinikalla laajemman lapsipotilasjoukon keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yleisin krooninen lapsuussairaus ja sillä on merkittäviä haittavaikutuksia. Joka kahdestoista yhdysvaltalaislapsista kärsii astmasta, mikä johtaa 13,4 miljoonaan koulupäivän poissaoloon, miljoonan ensiapukäynnin ja 140 000 sairaalahoitoon vuosittain. Kaupunki-, vähemmistö- ja heikossa asemassa olevat nuoret kärsivät suhteettomasti. Chicagon eteläpuolella joka viides lapsi on saanut astmadiagnoosin; yli puolet käy ensiapu- tai päivystyspoliklinikalla (55 %), jää koulusta poissa (51,2 %) tai joutuu vanhemmille vuosittain poissa töistä astman vuoksi (56,1 %).

Tehokas itsehoito on ratkaisevan tärkeää astman hoidon optimoimiseksi ja tulosten parantamiseksi. Keskeinen este itsehoidolle on hengitysinhalaattorien väärä käyttö, mikä rajoittaa taudin hallintaa. Parempi inhalaattoritekniikka liittyy parantuneisiin astman tuloksiin lapsille. Inhalaattoritekniikan arviointia ja koulutusta suositellaan kaikissa terveydenhuollon kohtaamisissa; Se on kuitenkin käytännössä rajallinen, koska se vaatii resursseja (sekä henkilöstöä että aikaa) ja siitä puuttuu uskollisuus. Näin ollen tarvitaan vähän resursseja käyttäviä interventioita, jotka opettavat tarkasti inhalaattoritaitoja, jotta he voivat vaikuttaa lasten astman tuloksiin.

Teach-to-Goal (TTG) on potilaskeskeinen strategia, joka käyttää räätälöityjä opetus- ja arviointikierroksia inhalaattoritekniikan hallinnan varmistamiseksi. Tutkimukset osoittavat, että se on tehokas, mutta resurssiintensiivinen. "Virtuaalinen TTG" (V-TTG) -interventio tarjoaa mahdollisuuden tarjota inhalaattoritekniikan koulutusta luotettavalla, vähäresurssilla ja toteuttamiskelpoisella strategialla. Moduuli hyödyntää innovatiivista oppimisteknologiaa video-esittelyillä ja arviointikysymyksillä koulutuksen räätälöimiseksi kullekin käyttäjälle; arvioinnin ja koulutuksen syklit jatkuvat, kunnes saavutetaan tyydyttävä hallinta. Tiimimme kehitti V-TTG-intervention aikuisille, joiden teho on osoitettu. On edelleen epäselvää, onko tämä interaktiivinen ja mukautuva moduuli toteutettavissa ja tehokas lapsiväestössä vaihtelevan kehitystason ja vanhempien osallistumisen vuoksi hoitoon.

Virtual Teach-to-Goal (V-TTG) tarjoaa mahdollisuuden parantaa inhalaattoritekniikkaa lapsilla; Koska oppimisteoria kuitenkin osoittaa, että lapset ja aikuiset oppivat eri tavalla, samaa oppimismoduulia ei voida käyttää. Olemme jo rakentaneet V-TTG:n lapsille astmaa sairastavien lasten, vanhempien ja terveydenhuollon ammattilaisten palautteen perusteella. Oppimismoduuli on räätälöity iän mukaan käyttämällä kehityksen ja iän mukaista sanastoa, käsitteitä, muotoa ja tahtia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet otetaan mukaan tutkimukseen, jos:

    1. Lapsi on 6-17-vuotias
    2. Lapsella on astma, hengityksen vinkuminen tai bronkospasmi
    3. Lapsi on ollut tai nähdään yleisessä pediatriassa, lasten keuhko- tai lasten allergiaklinikalla Chicagon yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa
    4. Lapsi ottaa lääkitystä astmaan, hengityksen vinkumiseen tai bronkospasmiin (joko säätelylääkitystä tai pikalääkettä)
    5. Perheellä on pääsy wifi- ja/tai virtuaalisia videopohjaisia ​​alustoja tukevaan dataan (jos opiskelu tapahtuu virtuaalisesti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet suljetaan pois tutkimuksesta, jos:

    1. Lapsi/vanhempi kieltäytyy antamasta suostumusta tai ei pysty antamaan suostumusta
    2. Lapsi/vanhempi ei puhu/lue englantia
    3. Lapsi ei voi käyttää inhalaattoria yksin ilman maskia
    4. Lapsi osallistui aiemmin tähän tutkimukseen
    5. Perheellä ei ole pääsyä wifi- ja/tai virtuaalivideopohjaisia ​​alustoja tukevaan dataan (jos opiskelu tehdään virtuaalisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen opettaminen maaliin (V-TTG)
Heidät satunnaistetaan saamaan koulutusta virtuaalisen oppimismoduulin kautta.
Osallistujat suorittavat inhalaattorikoulutuksen tabletilla.
Active Comparator: standardoitu lyhyt interventio
Interventio, joka jäljittelee tavanomaista hoitoa inhalaattoritekniikan koulutuksen antamiseksi.
Osallistujille luetaan ääneen ohjeet inhalaattorin käytöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttivät tehokkaasti inhalaattoria (>75 %:n vaiheet oikein) V-TTG-hoidon jälkeen vs. BI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Inhalaattoritekniikkaa arvioidaan validoidun julkaistun tarkistuslistan perusteella, jonka on kehittänyt ja validoinut tohtori Press15 ja jota käytin lasten kanssa tehdyssä alustavassa tutkimuksessani (katso Esitutkimukset). Tässä ensisijaisessa tuloksessa otamme huomioon interventiota edeltävän tekniikan ottaaksemme huomioon mahdolliset erot näiden kahden ryhmän lähtötasossa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhalaattoritekniikan vaiheiden määrä oikea ennen ja jälkeen V-TTG:n koulutusta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Inhalaattoritekniikan arviointi ennen koulutusta ja sen jälkeen validoidun tarkistuslistan avulla
Lähtötilanteessa
Inhalaattoritekniikan vaiheiden määrä oikein 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Inhalaattoritekniikan arviointi 1 kuukausi koulutuksen/perustilanteen jälkeen
1 kk ilmoittautumisen jälkeen
Astmanhallintatutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu validoidun kyselyn avulla
12 kuukautta
Astman vaikutuksen pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu validoidun kyselyn avulla
12 kuukautta
Omaishoitajan elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu validoidun kyselyn avulla
12 kuukautta
Lasten astman hallinnan itsetehokkuuden pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu validoidun kyselyn avulla
12 kuukautta
Itse ilmoitettujen ja EHR-rekisteröityjen terveydenhuollon tapaamisten määrä lähtötilanteesta lähtien
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttöastetta mitataan vanhemmalle ja lapselle toimitetulla ohjelmakohtaisella kyselylomakkeella sekä potilastietojen manuaalisella tarkistuksella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla

Kliiniset tutkimukset Virtuaaliopetus tavoitteeseen

3
Tilaa