白蛋白加米多君与单独白蛋白在降低 ACLF 患者穿刺引起的循环功能障碍发生率方面的疗效。

客观的：

主要目标：第 7 天接受米多君加 25% 白蛋白与单独输注 25% 白蛋白的适度容积穿刺术 (MVP)（>3 和 <5 升）患者穿刺术诱发循环功能障碍的发生率

次要目标：

• 第 3 天和第 6 天收缩压、舒张压和平均血压的变化
• 第 6 天血浆肾素活性增加
• 第 3 天和第 6 天低钠血症、HE 和 AKI 的发生率
• 穿刺术引起循环功能障碍的预测因子
• 28 天生存的预测因素。

方法 ：

伴有 III 级腹水的急性慢性肝衰竭患者将给予白蛋白或白蛋白加米多君。 米多君将在点击前 4 小时开始使用，以达到目标 MAP。 腹水后将进行生命监测和生命参数监测以及 s 变化的测量。第 3 天和第 6 天的凝乳酶。

• 所有患者都将接受全面的身体检查，并记录完整的临床病史。
• 基线 cbc、LFT、KFT 和 INR 水平将在第 1 天与基线 s 一起发送。肾素水平
• 符合条件的人将被随机分为两组
• A 组将在腹水穿刺期间给予白蛋白 8g/l 和安慰剂，持续 7 天。
• B组将给予米多君7.5 mg至12.5 mg tds（保持目标MAP高于70 mmhg）7天加上与其他组相同的白蛋白。

研究人群：入院并参加 ILBS 的 OPD 的急性慢性肝功能衰竭患者。

研究设计：随机对照试验研究时间：2019 年 11 月至 2019 年 3 月

样本量：

考虑到白蛋白组 PICD 的发生率为 30%，通过添加米多君且 α = 5%，PICD 发生率降低至 10%，研究功效为 80%。 每组病例数 - 66 Total-132 Furthur with 10% dropout 我们需要招募 150 例（每组 75 例）通过块随机化方法随机分配到两组，块大小为 5。

• 干预：该 RCT 将于 2019 年 12 月至 2021 年 3 月在新德里 ILBS 进行
• 监测和评估：
• 所有患者都将接受全面的身体检查，并记录完整的临床病史。
• 基线 cbc、LFT、KFT 和 INR 水平将在第 1 天与基线 s 一起发送。肾素水平
• 符合条件的人将被随机分为两组
• A 组将给予白蛋白 8g/l 的腹水抽液连同安慰剂，持续 7 天。 标准白蛋白治疗将继续（40 克/周）
• B 组将给予米多君 7.5 mg 至 10 mg tds（将目标 MAP 保持在 70 mmhg 以上）持续 7 天，外加与其他组相同的白蛋白。

项目预期成果：

基本的：

• 第 3 天和第 6 天的 PICD 发生率

中学：

• 穿刺后 1、3 和 6 小时、第 3 天、第 6 天血液动力学参数的变化
• 第 3 天、第 6 天血浆肾素活性增加
• 第 3 天和第 6 天低钠血症、HE 和 AKI 的发生率