Albumin Plus Midodrine v/s Albumin Alone tehokkuus paracenteesin aiheuttamien verenkiertohäiriöiden esiintyvyyden vähentämisessä ACLF-potilailla.

TAVOITE:

Ensisijainen tavoite: Parasenteesin aiheuttaman verenkiertohäiriön ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään vaatimaton tilavuusparasenteesi (MVP) (>3 ja <5 litraa) midodriini plus 25 % albumiini v/s 25 % albumiini-infuusio yksinään päivänä 7.

Toissijainen tavoite:

• Muutos systolisessa, diastolisessa ja keskimääräisessä verenpaineessa päivinä 3 ja 6
• Plasman reniiniaktiivisuuden nousu 6. päivänä
• Hyponatremian, HE:n ja AKI:n ilmaantuvuus päivinä 3 ja 6
• Parasenteesin ennustajat aiheuttivat verenkiertohäiriön
• 28 päivän selviytymisen ennustajat.

Metodologia :

Potilaille, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta ja joilla on askites III askites, annetaan joko albumiinia tai albumiinia ja midodriinia. Midodrine käynnistetään 4 tuntia ennen kosketusta tavoite MAPin saavuttamiseksi. Ascitic-tappausta seuraa elintärkeä seuranta ja elintärkeiden parametrien seuranta sekä s:n muutosten mittaus. renniini päivinä 3 ja 6.

• Kaikille potilaille tehdään täydellinen fyysinen tutkimus ja täydellinen kliininen historia kirjataan.
• Perustason cbc-, LFT-, KFT- ja INR-tasot lähetetään päivänä 1 yhdessä lähtötason s kanssa. reniinitasoja
• Kelpoiset satunnaistetaan kahteen ryhmään
• RYHMÄ A:lle annetaan albumiinia 8 g/l askitesta napautusta napautuksen aikana yhdessä lumelääkkeen kanssa 7 päivän ajan.
• RYHMÄ B:lle annetaan midodriinia 7,5–12,5 mg tds (pitämällä tavoite MAP yli 70 mmhg) 7 päivän ajan plus albumiini sama kuin toisessa ryhmässä.

Tutkimuspopulaatio: Akuuttia ja kroonista maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka on otettu OPD:hen ja jotka osallistuvat ILBS:n hoitoon.

Tutkimuksen suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu koe Tutkimusjakso: marraskuu 2019 maaliskuu 2019

Otoskoko:

Ottaen huomioon PICD:n esiintyvyys albumiiniryhmässä on 30 % ja vähennys 10 %:iin lisäämällä midodriinia, jonka alfa = 5 %, ja tutkimuksen teho on 80 %. Tapausten lukumäärä kussakin ryhmässä - 66 Yhteensä - 132 Furthur, jossa 10 % keskeyttäneistä, meidän on rekisteröitävä 150 tapausta (75 kussakin ryhmässä), jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään lohkosatunnaistusmenetelmällä, lohkokoko 5.

• Interventio: Tämä RCT suoritetaan ILBS New Delhissä joulukuun 2019 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana
• Valvonta ja arviointi:
• Kaikille potilaille tehdään täydellinen fyysinen tutkimus ja täydellinen kliininen historia kirjataan.
• Perustason cbc-, LFT-, KFT- ja INR-tasot lähetetään päivänä 1 yhdessä lähtötason s kanssa. reniinitasoja
• Kelpoiset satunnaistetaan kahteen ryhmään
• RYHMÄ A:lle annetaan albumiinia 8 g/l askitesta hanaa yhdessä lumelääkkeen kanssa 7 päivän ajan. Normaali albumiinihoito jatkuu (40gm/viikko)
• RYHMÄ B:lle annetaan midodriinia 7,5 mg - 10 mg tds (pitämällä tavoite MAP yli 70 mmhg) 7 päivän ajan plus albumiini sama kuin toisessa ryhmässä.

Projektin odotettu tulos:

Ensisijainen:

• PICD:n ilmaantuvuus päivänä 3 ja päivänä 6

Toissijainen:

• Muutokset hemodynaamisissa parametreissa 1, 3 ja 6 tunnin kohdalla, päivä 3, päivä 6 paracenteesin jälkeen
• Plasman reniiniaktiivisuuden lisääntyminen päivänä 3, päivänä 6
• Hyponatremian, HE:n ja AKI:n ilmaantuvuus päivinä 3 ja 6