ACLF 환자에서 천자 유도 순환 장애 발생률 감소에 있어 알부민과 미도드린 대 알부민 단독의 효능.

목적:

1차 목적: 7일째에 미도드린과 25% 알부민 v/s 25% 알부민 주입 단독으로 중간 용적 천자(MVP)(>3 및 <5리터)를 받는 환자에서 천자 유도 순환 장애 발생률

보조 목표:

• 3일과 6일에 수축기, 이완기 및 평균 혈압의 변화
• 6일째 혈장 레닌 활동 증가
• 3일 및 6일에 저나트륨혈증, HE 및 AKI 발생률
• Paracentesis 유발 순환 기능 장애의 예측 인자
• 28일 생존의 예측자.

방법론 :

등급 III의 복수가 있는 급성 만성 간부전 환자에게는 알부민 또는 알부민과 미도드린을 투여합니다. Midodrine은 목표 MAP를 달성하기 위해 탭하기 4시간 전에 시작됩니다. Ascitic taping은 s의 변화 측정과 함께 중요한 매개 변수의 중요한 모니터링 및 모니터링이 뒤따를 것입니다. 3일과 6일에 레닌.

• 모든 환자는 완전한 신체 검사를 받고 완전한 임상 병력이 기록됩니다.
• 기준 cbc,LFT,KFT 및 INR 수준은 기준 s와 함께 1일에 전송됩니다. 레닌 수치
• 적격자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
• 그룹 A는 7일 동안 위약과 함께 수액 시 알부민 8g/l의 복수 수액을 투여받습니다.
• 그룹 B는 7일 동안 미도드린 7.5mg~12.5mg tds(표적 MAP를 70mmhg 이상으로 유지)와 다른 그룹과 동일한 알부민을 투여합니다.

연구 모집단: ILBS에서 OPD에 입원하고 참석하는 급성 만성 간부전 환자.

연구 설계: 무작위 대조 시험 연구 기간: 2019년 11월 ~ 2019년 3월

표본의 크기:

알부민 그룹에서 PICD의 발생률이 30%이고, 알파=5%인 미도드린을 첨가함으로써 10%로 감소하고 연구의 힘은 80%인 것을 고려한다. 각 그룹의 사례 수- 총 66개- 10% 탈락률 132개 150개의 사례(각 그룹당 75개)를 블록 크기 5의 블록 무작위화 방법으로 두 그룹에 무작위로 등록해야 합니다.

• 개입: 이 RCT는 2019년 12월부터 2021년 3월까지 ILBS 뉴델리에서 실시됩니다.
• 모니터링 및 평가:
• 모든 환자는 완전한 신체 검사를 받고 완전한 임상 병력이 기록됩니다.
• 기준 cbc,LFT,KFT 및 INR 수준은 기준 s와 함께 1일에 전송됩니다. 레닌 수치
• 적격자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
• 그룹 A는 7일 동안 위약과 함께 알부민 8g/l의 복수액을 투여받게 됩니다. 표준 알부민 요법은 계속됩니다(주당 40gm).
• 그룹 B는 7일 동안 미도드린 7.5mg~10mg tds(표적 MAP를 70mmhg 이상으로 유지)와 다른 그룹과 동일한 알부민을 투여합니다.

프로젝트의 예상 결과:

주요한:

• 3일 및 6일째 PICD 발생률

중고등 학년:

• 천자 후 1, 3 및 6시간, 3일, 6일에 혈역학적 매개변수의 변화
• 3일차, 6일차 혈장 레닌 활성 증가
• 3일 및 6일에 저나트륨혈증, HE 및 AKI 발생률