WBF-0031 对糖耐量异常受试者血糖控制的影响

目前的研究旨在调查通过 Pendulum Glucose Control 补充剂改变微生物组是否会对维持对预防糖尿病及其代谢并发症至关重要的正常血糖水平产生影响。 实验设计包括糖尿病前期受试者的 2-12 周治疗期，如国家糖尿病预防计划 (DPP) 标准所定义。

第一个 12 周的研究期将是双盲、安慰剂对照的。 Pendulum 葡萄糖对照品和安慰剂将采用胶囊形式，外观相同，并在前 12 周内根据随机化时间表分发给每位参与者。 在接下来的 12 周内，所有受试者都将接受活性产品（Pendulum Glucose Control）。

空腹总胆固醇、甘油三酯、LDL 和 HDL 胆固醇、空腹胰岛素和葡萄糖、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、化学 14 和 HbA1c 将在基线、第一和第二研究期间以及生命体征获得体重、血压和腰围。

此外，CGM（Abbott System Freestyle Libre Pro）数据收集将在研究期间进行三次，如事件时间表中所述。 在开始使用 Pendulum Glucose Control 进行干预之前，将执行基线盲 CGM 大约 14 天。 大约 14 天的第二个 CGM 盲期将在干预的中途发生（第 5 周和第 6 周），第三个 CGM 盲期磨损将发生在干预的最后两周（第 11 周和第 12 周）。 在基线、研究阶段 1 和研究阶段 2 期间，将在每次传感器佩戴的第 5 天给予由 2 次 Boost Shakes 组成的混合膳食耐受性。

在研究完成时，分析生命体征、实验室值、平均葡萄糖的 CGM 数据、标准偏差、TIR（范围内时间）以及每个时间间隔的 MMT 血糖结果；基线、研究第一阶段和第二阶段。