내당능 이상이 있는 대상자에서 WBF-0031의 혈당 조절에 미치는 영향

현재 연구는 Pendulum Glucose Control 보충제가 당뇨병과 대사 합병증을 예방하는 데 중요한 정상적인 혈당 수치를 유지하는 데 영향을 미칠 수 있지만 미생물 군집을 변경하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 실험 설계는 국가 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 기준에 의해 정의된 바와 같이 당뇨병 전증이 있는 피험자에서 2-12주의 치료 기간으로 구성됩니다.

12주의 첫 번째 연구 기간은 이중 맹검, 위약 대조입니다. Pendulum Glucose 컨트롤과 위약은 캡슐 형태로 모양이 동일하며 처음 12주 동안 무작위 배정 일정에 따라 각 참가자에게 분배됩니다. 모든 피험자는 두 번째 후속 12주 기간에 활성 제품(Pendulum Glucose Control)을 받게 됩니다.

공복 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 공복 인슐린 및 포도당, 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 화학 14 및 HbA1c는 기준선에서, 그리고 1차 및 2차 연구 기간 동안 뿐만 아니라 바이탈 사인을 얻습니다. 체중, 혈압, 허리둘레.

또한 CGM(Abbott System Freestyle Libre Pro) 데이터 수집은 이벤트 일정에 명시된 대로 연구 기간 동안 세 번 수행됩니다. 기준선 맹검 CGM은 Pendulum Glucose Control 개입을 시작하기 약 14일 전에 수행됩니다. 약 14일 동안의 두 번째 눈가림 CGM 기간은 개입 중간(5주 및 6주)에 발생하며 세 번째 눈가림 CGM 착용 기간은 개입 마지막 2주(11주 및 12주) 동안 발생합니다. 기준선 동안, 연구 기간 1 및 기간 2에는 각 센서 마모의 5일째에 부스트 쉐이크 2회로 구성된 혼합 식사 허용 오차가 제공됩니다.

연구가 완료되면 바이탈 사인 분석, 검사실 값, 평균 포도당에 대한 CGM 데이터, 표준 편차, TIR(범위 내 시간), 각 시간 간격에 대한 MMT의 혈당 결과; 기준선, 연구 기간 1 및 2.