POC 站点的 LumiraDX SARS-CoV-2 Ag Ultra 和 LumiraDX SARS-CoV-2 & Flu A/B 测试的性能评估 (PURSUE)

纳入标准：

1. 对象可以是任何年龄或性别。

2. 症状：受试者自我报告的症状和/或研究者/指定人员对受试者的初步评估应提示研究访视时患有 COVID-19 和/或流感。 受试者必须表现出症状，表现出以下一种或多种体征和症状：发烧、咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、肌肉疼痛、头痛、喉咙痛、发冷、反复发冷发抖、新的味觉或嗅觉丧失充血或流鼻涕、腹泻、恶心或呕吐。 这些症状的发作将被记录在过去十二 (12) 天内

   或者

   无症状：受试者没有症状，目前既没有表现出 SARS-CoV-2 的体征或症状，也没有在过去十四 (14) 天内出现体征或症状，并且没有在知情的情况下接触过测试结果呈阳性的人最后十四 (14) 天。 *

   *注意：无症状的 COVID 受试者不适用于 LumiraDx SARS-CoV-2 和流感 A/B 测试的验证。

3. 参与者（或父母/法定监护人）有能力并愿意给予知情同意/同意。

排除标准：

1. 在本次研究访问期间，作为标准护理测试的一部分，受试者接受了洗鼻/抽吸。
2. 受试者目前正在接受或在研究访问的过去三十 (30) 天内接受过实验性生物制品、药物或设备，包括治疗或疗法。
3. 目前和/或在研究的过去三十 (30) 天内接受药物治疗以治疗新型冠状病毒 SARS-CoV-2 病毒感染的受试者，其中可能包括但不限于； COVID-19 抗病毒药（Lagevrio、PAXLOVID）、瑞德西韦 (Veklury) 或接受 SARS-CoV-2 的恢复期血浆疗法。
4. 目前和/或在研究访问的过去十四 (14) 天内接受吸入性流感疫苗 (FluMist®) 或抗病毒药物治疗的受试者，其中可能包括但不限于金刚烷胺 (Symmetrel®)、金刚乙胺(Flumadine®)、Zanamivir (Relenza®)、Oseltamivir (Tamiflu®)、Baloxavir Marboxil (Xofluza™)、Palivizumab (Synagis®) 或利巴韦林。
5. 该受试者以前参加过这项研究。