低 FODMAP 饮食对腹泻型肠易激综合征结肠上皮生理学的影响
2023年8月14日 更新者：Prashant Singh、University of Michigan
这项研究正在研究改变个人的饮食是否会对肠易激综合症 (IBS) 的治疗或结果产生影响。
这项研究将表明饮食是否可能在触发可能导致 IBS 的变化中发挥作用。
正在进行这项研究，以了解低 FODMAP（可发酵、低聚糖、二糖、单糖和多元醇）饮食是否会导致结肠内壁发生变化，从而介导 IBS 症状的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prashant Singh
- 电话号码：734-647-1191
- 邮箱：singhpr@med.umich.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 主动，不招人
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
接触：
- Prashant Singh
- 电话号码：734-647-1191
- 邮箱：singhp@med.umich.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 正常血清研究包括血清组织转谷氨酰胺酶抗体、促甲状腺激素水平、C 反应蛋白或粪便钙卫蛋白、自症状出现以来的全血细胞计数。
- 自症状出现以来的正常粪便检查，包括虫卵和寄生虫
- 7 天筛选期结束时 IBS-SSS 评分≥175
如果存在任何警报特征和/或升高的炎症标志物（C 反应蛋白或粪便钙卫蛋白），如果患者在过去一年内通过结肠镜检查排除了炎症性肠病，则他们将符合条件。
排除标准
- 在过去 6 个月内已经进行 LFD 或其他饮食限制（例如无麸质饮食）的个人
- 患有任何已知食物过敏或胰岛素依赖型糖尿病的人
- 已知的乳糜泻、炎症性肠病或显微镜下结肠炎病史
- 既往小肠或结肠手术或胆囊切除术
- 怀孕的病人
- 近 3 个月服用过抗生素
- 那些经常使用肥大细胞稳定剂或抗组胺药或非甾体类抗炎药 (NSAID) 的人，不包括每天使用的婴儿阿司匹林或类固醇或胆汁酸结合剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究患有 IBS-D 的患者
腹泻型 IBS 患者将接受低 FODMAP 饮食 4 周
|
低 FODMAP 饮食 4 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳果糖甘露醇排泄
大体时间：4周
|
低FODMAP饮食前后定时尿液中乳果糖和甘露醇累积排泄量的变化
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上皮通透性的变化
大体时间：4周
|
低 FODMAP 饮食前后结肠活检紧密连接基因表达和免疫染色的变化
|
4周
|
|
粪便微生物组的变化
大体时间：4周
|
低FODMAP饮食前后细菌相对丰度的变化
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prashant Singh、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月1日
首次发布 (实际的)
2020年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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