乳腺癌前哨淋巴结活检不同肿瘤活检方法的比较研究
2020年10月24日 更新者：Zhiyong Yu、Shandong Cancer Hospital and Institute
乳腺癌前哨淋巴结活检术前真空辅助空芯针与术中切除活检肿瘤活检方法比较的随机对照试验
前哨淋巴结活检（SLNB）已成为乳腺癌的主要手术方法，前哨淋巴结的识别数量决定了其对腋窝状态的准确性。
回顾性研究表明，术前肿瘤活检可检测到更多的前哨淋巴结。
该临床试验旨在比较三种肿瘤活检方法（术前真空辅助活检、核心针活检和术中切除活检）对前哨淋巴结的影响。
研究概览
详细说明
目标：
比较不同肿瘤活检方法对乳腺癌患者前哨淋巴结的检出率。
评估不同肿瘤活检方法患者前哨淋巴结的假阴性率。
大纲：
患者随机分为三组，真空辅助活检、空芯针活检和术中切除活检。 最后一次手术前10天进行术前真空辅助活检和空芯针活检。 所有患者均接受双重示踪剂（放射性标记胶体和蓝色染料）引导的 SLNB。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chao Li, MD
- 电话号码：86-15665851082
- 邮箱：lichao19890305@126.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- Zhiyong Yu
-
接触：
- Zhiyong Yu, PhD
- 电话号码：86053167626958 86053167626958
- 邮箱：drzhiyongyu@aliyun.com
-
接触：
- Chao Li, MD
- 电话号码：86053167626958 86053167626958
- 邮箱：lichao19890305@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 临床淋巴结阴性乳腺癌患者 T1-T3
排除标准：
- 乳腺癌病史 局部晚期乳腺癌和转移性乳腺癌 经证实的腋窝淋巴结转移 腋窝切除或切开活检或解剖史 新辅助化疗史 妊娠非自愿患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：术前真空辅助活检
术前真空辅助活检在最终手术前 10 天内进行。
肿瘤几乎被切除了。
|
真空辅助活检
|
|
实验性的：术前核心针活检
术前空心针活检在最终手术前 10 天内进行。
穿刺活检用 3 根针进行。
|
核心针活检
|
|
实验性的：术中切除活检
术中切除了肿瘤。
|
术中切除活检
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前哨淋巴结活检鉴别率
大体时间：1年
|
三组间SLNB识别率
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前哨淋巴结活检的鉴定编号
大体时间：1年
|
三组之间SLNB的标识号
|
1年
|
|
前哨淋巴结活检的 fase 阴性率
大体时间：1年
|
三组间SLNB的fase阴性率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月26日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月24日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
真空辅助活检的临床试验
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中