Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus eri kasvainbiopsiamenetelmistä vartioimusolmukebiopsialle rintasyövässä

lauantai 24. lokakuuta 2020 päivittänyt: Zhiyong Yu, Shandong Cancer Hospital and Institute

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kasvainbiopsiamenetelmää preoperatiivisen tyhjiöavusteisen, ydinneulan ja leikkauksen sisäisen leikkausbiopsian rintasyövän vartioimusolmukebiopsiaan

Sentinel-imusolmukebiopsiasta (SLNB) on tullut rintasyövän tärkein leikkausmenetelmä, ja sentinelliimusolmukkeiden tunnistettu määrä määrittää sen tarkkuuden kainalon tilan suhteen. Retrospektiivinen tutkimus osoitti, että leikkausta edeltävä kasvainbiopsia johtaa enemmän havaittuihin sentinellymoh-solmukkeisiin. Kliininen polku on suunniteltu vertaamaan kolmen kasvainbiopsiamenetelmän (preoperatiivinen tyhjiöavusteinen biopsia, ydinneulabiopsia ja intraoperatiivinen leikkausbiopsia) vaikutusta vartioimusolmukkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Vertaa vartioimusolmukkeiden tunnistamisnopeutta rintasyöpäpotilailla erilaisilla kasvainbiopsiamenetelmillä.

Arvioi vartioimusolmukkeiden vääriä negatiivisia määriä potilailla, joilla on erilaisia ​​kasvainbiopsiamenetelmiä.

YHTEENVETO:

Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, tyhjiöavusteiseen biopsiaan, ydinneulabiopsiaan ja leikkauksensisäiseen leikkausbiopsiaan. Preoperatiivinen tyhjiöavusteinen biopsia ja ydinneulabiopsia suoritettiin 10 päivää ennen viimeistä leikkausta. Kaikki potilaat saivat kaksoismerkkiaineen (radioleimattu kolloidi ja sininen väriaine) ohjattua SLNB:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Zhiyong Yu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti imusolmukenegatiiviset rintasyöpäpotilaat T1-T3

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa rintasyöpä paikallisesti edennyt rintasyöpä ja metastaattinen rintasyöpä todistettu kainaloimusolmukkeiden etäpesäke kainaloiden leikkaus- tai viiltobiopsia tai dissektio historia neoadjuvanttikemoterapiasta raskaus, joka ei ole suostunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Preoperatiivinen tyhjiöavusteinen biopsia
Preoperatiivinen tyhjiöavusteinen biopsia suoritettiin 10 päivän sisällä ennen viimeistä leikkausta. Kasvain leikattiin melkein pois.
Käyttäytyminen: Tyhjiöavusteinen biopsia
Tyhjiöavusteinen biopsia
Kokeellinen: Preoperatiivinen ydinneulabiopsia
Preoperatiivinen ydinneulabiopsia suoritettiin 10 päivän sisällä ennen viimeistä leikkausta. Neulabiopsia suoritettiin 3 neulalla.
Käyttäytyminen: Neulan ydinbiopsia
Neulan ydinbiopsia
Kokeellinen: Intraoperatiivinen leikkausbiopsia
Kasvain leikattiin intraoperatiivisesti.
Käyttäytyminen: Intraoperatiivinen leikkausbiopsia
Intraoperatiivinen leikkausbiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sentinelliimusolmukkeiden biopsian tunnistusluvut
Aikaikkuna: 1 vuosi
SLNB:n tunnistusaste kolmen ryhmän välillä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sentinel-imusolmukebiopsian tunnistenumerot
Aikaikkuna: 1 vuosi
SLNB:n tunnistenumerot kolmen ryhmän välillä
1 vuosi
vartioimusolmukebiopsian fase-negatiiviset määrät
Aikaikkuna: 1 vuosi
SLNB:n faas-negatiiviset hinnat kolmen ryhmän välillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong Cancer Hospital and Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShandongCHI-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tyhjiöavusteinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa